Undersøkelse av et program for digitale sunne vaner for individer med brystkreft
29. mars 2023 oppdatert av: Noom Inc.
Denne studien med blandede metoder vil innebære å få tilbakemeldinger fra brukere om de første 4 ukene av Healthy Habits for Cancer (HCC)-programmet.
Korte før- og etterundersøkelser og dybdeintervjuer vil bli utført for å utforske deres syn på appen (funksjoner de likte og ikke likte), i hvilken grad de tror at appen må tilpasses ytterligere, hvordan de ville føles om at en slik app er innebygd i kreftomsorgen deres, og når de ønsker å bli tilbudt den.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien med blandede metoder vil innebære å få tilbakemeldinger fra brukere om de første 4 ukene av Healthy Habits for Cancer (HCC)-programmet.
Deltakerne vil bli rekruttert og bedt om å prøve HCC-appen i 4 uker.
Korte før- og etterundersøkelser og kvalitative dybdeintervjuer vil bli utført for å utforske deres syn på appen, i hvilken grad de mener at appen må tilpasses ytterligere, hvordan de ville føle seg om en slik app ble innebygd i deres kreftbehandling og når de er i omsorgsveien de ønsker å bli tilbudt det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Noom, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med brystkreftdiagnose som for tiden gjennomgår hormonbehandling for behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne forstå og gi informert samtykke
- 18 år og eldre
- Hunn
- > 6 måneder etter fødselen
- Ikke gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 5 månedene
- Diagnostisert med stadium I-IV brystkreft < 5 år siden:
- Fullført aktiv brystkreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, stråling, kirurgi) for 1 måned til 5 år siden, med unntak av hormonell/endokrin behandling
- For tiden foreskrevet hormonbehandling (f.eks. Tamoxifen) som behandling for brystkreft
- Ikke diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Sunn vekt, overvekt eller fedme (BMI ≥ 18,5)
- Vilje til å bruke programmet i løpet av de 4 ukene for å sette dem i stand til å gi tilbakemelding om funksjonene
- Eie en smarttelefon med iOS-operativsystem (dvs. Apple iPhone)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje hos en deltaker til å gi skriftlig informert samtykke
- Undervektig (BMI < 18,5)
- For tiden gravid eller <6 måneder etter fødselen
- Tilstedeværelse av en diagnostisert fysisk eller mental helsetilstand eller abnormitet som påvirker evnen til å delta i et program som involverer å be deltakerne om å overvåke kosthold, fysisk aktivitet eller vekt (f.eks. spiseforstyrrelse, bipolar lidelse). Hvis det er tvil ved innledende screening, vil etterforskeren anbefale at pasienten mottar avmelding fra sitt kliniske team.
- Gjennomgår for tiden IV kjemoterapi eller stråling
- Planer for operasjon de neste 6 ukene
- For tiden diagnostisert eller behandlet for en andre primær kreft (dvs. kreft i et annet organ, ikke på grunn av brystkreftmetastaser), med unntak av ikke-melanom hudkreft (f.eks. basalcellekarsinom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Bryst-livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 4 uker
|
Selvrapportert mål på multidimensjonal livskvalitet (QL) hos pasienter med brystkreft.
|
4 uker
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 4 uker
|
Dataanalyser vil innholdsanalysere nøkkeltemaer i deltakernes erfaringer med å bruke programmet, inkludert deres liker og misliker for programmet.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00055029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .