一緒に - トロント: COVID-19 の治療のためのペグインターフェロン ラムダの効果を評価するための試験

包含基準:

1. 18歳以上の成人。
2. 症状があり、症状の発症から 7 日以内。

3. 重度の疾患のリスクが高い（以下の1つ以上によって定義される）：

   1. 年齢 > 50
   2. -治療を必要とする真性糖尿病
   3. 薬による高血圧
   4. BMI >30kg/m2
   5. 循環器疾患
   6. 慢性コントローラー投薬を必要とする喘息
   7. 症候性呼吸器疾患
   8. -免疫抑制患者（毎日最大10mgのプレドニゾンまで+/-他の免疫抑制剤）
   9. 文書化された発熱 (>38C)
   10. 次の症状の 1 つまたは複数: 咳、息切れ (SOB)、胸膜炎性胸痛および/または筋肉痛 (登録者の最大 25%)
4. 自宅隔離に退院。
5. -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある（代理意思決定者によるものを含む）。
6. 電話またはビデオ会議でフォローアップする意思と能力がある。
7. 出産の可能性のある女性患者および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者は、研究中および研究薬の最終投与から90日後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性患者とは、外科的に無菌である患者、卵巣不全が医学的に記録されている患者、または閉経後少なくとも 1 年である患者を除くすべての患者です。

除外基準:

1. 妊娠（または尿妊娠検査陽性）または授乳中。
2. SARS-CoV-2 ワクチン接種シリーズの完了後 14 日以上

3. 以下の既存の病状：

   1. -代償不全の病歴を伴う既知の肝硬変（腹水、静脈瘤出血または肝性脳症）
   2. -推定クレアチニンクリアランスが30 mL /分未満または透析が必要な既知の慢性腎臓病
   3. 制御不能な重度の精神障害 - 統合失調症、双極性障害、自殺願望のあるうつ病
   4. -制御不能な発作または過去1か月の発作
   5. -その他の基礎となる医学的（心臓、肝臓、腎臓、神経、呼吸器）または精神医学的状態 研究者の観点からペグインターフェロンラムダの使用を排除する
4. -調査員の意見では、研究への参加を損なう既知のアルコールまたは薬物依存。
5. -インターフェロン治療に対する既知の不耐性。
6. 抗ウイルス剤をテストする別の臨床試験への登録、または過去 7 日間の COVID-19 の抗ウイルス剤の受領。
7. COVID-19 に対する治験中の適応外治療、または COVID-19 に対する証明されていない治療の使用。