TOGETHER - 多伦多：评估 Peginterferon Lambda 治疗 COVID-19 效果的试验

纳入标准：

1. 18 岁或以上的成人。
2. 有症状且在症状出现后 7 天内。

3. 严重疾病的高风险（由以下一项或多项定义）：

   1. 年龄 >50
   2. 需要治疗的糖尿病
   3. 药物治疗高血压
   4. 体重指数 >30 公斤/平方米
   5. 心血管疾病
   6. 需要长期控制药物治疗的哮喘
   7. 有症状的呼吸道疾病
   8. 免疫抑制患者（每日最多 10 毫克泼尼松 +/- 其他免疫抑制剂）
   9. 有记录的发烧 (>38C)
   10. 出现以下一种或多种症状：咳嗽、呼吸急促 (SOB)、胸膜炎性胸痛和/或肌痛（最多 25% 的入学人数）
4. 解除居家隔离。
5. 愿意并能够提供知情同意（包括替代决策者）。
6. 愿意并能够通过电话或视频会议跟进。
7. 有生育能力的女性患者和有生育能力伴侣的男性患者必须同意在研究期间和最后一次研究药物给药后 90 天内使用适当的避孕方法。 有生育能力的女性患者是除手术绝育、有医学证明的卵巢功能衰竭或绝经后至少 1 年的患者以外的所有患者。

排除标准：

1. 怀孕（或尿妊娠试验阳性）或哺乳期。
2. SARS-CoV-2 系列疫苗接种完成后超过 14 天

3. 以下预先存在的医疗条件：

   1. 已知有任何失代偿史（腹水、静脉曲张出血或肝性脑病）的肝硬化
   2. 估计肌酐清除率 < 30 毫升/分钟或需要透析的已知慢性肾病
   3. 不受控制的严重精神障碍——精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症和自杀倾向
   4. 不受控制的癫痫发作或前 1 个月的癫痫发作
   5. 研究者认为会妨碍使用聚乙二醇干扰素λ的任何其他基础医学（心脏、肝脏、肾脏、神经系统、呼吸系统）或精神疾病
4. 研究者认为已知的酒精或药物依赖会影响研究参与。
5. 已知先前对干扰素治疗不耐受。
6. 在过去 7 天内参加过测试抗病毒药物的另一项临床试验或接受过针对 COVID-19 的抗病毒药物。
7. 使用针对 COVID-19 的研究性超适应症治疗，或针对 COVID-19 的未经证实的治疗。