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足底筋膜炎の治療における理学療法プロトコル

2023年5月21日 更新者:Khaled Z. Fouda、Cairo University

足底筋膜炎における足の機能と背屈範囲に対する従来の理学療法演習と組み合わせた放射状衝撃波および超音波療法の効果:前向き無作為化臨床試験

この研究は、慢性足底筋膜炎患者の治療におけるさまざまな理学療法プロトコルの有効性を調査することを目的としていました。 この研究の患者は、無作為に 3 つのグループに割り当てられました。 グループ A は超音波治療プロトコルを受け、グループ B は放射状衝撃波治療プロトコルを受け、グループ C は超音波治療と放射状衝撃波治療プロトコルの両方の組み合わせを受けました。 すべての患者は、伝統的な理学療法プログラムも受けました。 足の機能は、足の機能指数によって評価され、足首の背屈可動域は、ベースライン時および治療の 4 週間後に Baseline® バブル傾斜計によって測定されました。

調査の概要

詳細な説明

片側性の慢性足底筋膜炎を患っている 69 人の患者が、サウジアラビアのアル ジュフ地域にあるアル クライヤット総合病院から研究のために募集されます。 選択基準は次のとおりです。患者は 3 か月以上足底筋膜炎を患っており、内側踵骨挿入部付近で最大の圧痛があり、朝の最初の一歩を踏み出す際に視覚的アナログ スケールで 4 を超える痛みがありました。 以前に足首または足の手術または病理学を持っていた場合、または衝撃波療法または足首または足への局所コルチコステロイド注射の既往歴がある場合、患者は除外されました。 . 強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、関節リウマチ、痛風などの足の不快感を引き起こす全身性疾患の参加者、およびI型またはII型糖尿病および妊娠中の参加者も研究から除外されました.

患者はランダムに 3 つの等しいグループに割り当てられました (n = 23)。 グループ A は、オランダの Enraf Nonius Sonoplus 490 を使用して超音波治療プロトコルを受けました。 グループ B は、Swiss DolorClast® Master (Electro Medical Systems, SA, Nyon, Switzerland) を使用した放射状衝撃波治療プロトコルを受けました。 グループ C は、超音波療法と放射状衝撃波療法プロトコルの両方の組み合わせを受けました。 すべての患者は、ふくらはぎの筋肉のストレッチングと足底筋膜のストレッチングからなる従来の理学療法プログラム (週 3 回、4 週間) も受けました。 足の機能と足関節の背屈可動域は、ベースライン時と治療後 4 週間で評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat、Jouf Region、サウジアラビア、77471
        • Al Qurayyat General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3ヶ月以上足底筋膜炎を患っている患者
  • 内側踵骨挿入部付近の最大の圧痛と痛みは、朝の最初の一歩を踏み出す際に視覚的アナログスケールで4を超えていました

除外基準:

  • 両側性足底筋膜炎
  • 以前の足首または足の手術または病理
  • 以前に衝撃波療法または足首または足への局所コルチコステロイド注射の既往がある場合
  • 下肢の循環障害
  • 下肢の神経障害性または神経根性疼痛
  • 強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、関節リウマチ、痛風などの足の不快感を引き起こす全身性疾患の参加者、およびI型またはII型糖尿病および妊娠中の参加者も研究から除外されました.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波治療プロトコル
グループ A の患者は、次のパラメーター (周波数 1 MHz、強度 1.5 W/cm2、超音波の連続モードを 5 分間使用) の超音波治療プロトコルを受けました。
患者は、ふくらはぎの筋肉のストレッチ、足底筋膜のストレッチ、強化からなる従来の理学療法プログラムに加えて、次のパラメータ(周波数 1 MHz、強度 1.5 W/cm2、超音波の連続モードを 5 分間使用)の超音波療法プロトコルを受けました。エクササイズと手動マッサージを週 3 回、4 週間
他の名前:
  • 超音波治療プロトコル
実験的:放射状衝撃波治療プロトコル
グループ B の患者は、次のパラメーターを使用した放射状衝撃波治療プロトコルを受けました。(1) エネルギー レベルは 0.12 mJ/mm2 で、強度 2.5 bar に相当します。(2) シュート数は 2000 回でした。(3) 周波数は 8 Hz でした。 .
患者は、以下のパラメータで放射状衝撃波治療プロトコルを受けた。グループAに与えられたのと同じ従来の理学療法プログラム
他の名前:
  • 放射状衝撃波治療プロトコル
実験的:併用療法プロトコル
グループ C の患者は、超音波療法と放射状衝撃波療法プロトコルの両方を組み合わせて受けました。
患者は、グループAに与えられた同じ従来の理学療法プログラムに加えて、超音波療法と放射状衝撃波療法の両方を受けました
他の名前:
  • 併用療法プロトコル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足機能
時間枠:ベースラインから治療後4週間まで
元の足機能指数の修正版を使用して、足機能の変化を評価しました
ベースラインから治療後4週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節背屈可動域
時間枠:ベースラインから治療後4週間まで
Baseline® バブル傾斜計を使用して、足首の背屈可動域の変化を評価しました
ベースラインから治療後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Khaled Z. Fouda, PhD、Associate Professor of Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月21日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-13-S-071(068)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、試験完了日後に結果の概要を含めて共有されます。

IPD 共有時間枠

IPD のデッド タイムは 6 月 30 日です。 2024年

IPD 共有アクセス基準

CTRの公式サイトにアップされます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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