Протоколы физиотерапии при лечении плантарного фасциита
Влияние радиальной ударно-волновой и ультразвуковой терапии в сочетании с традиционными физиотерапевтическими упражнениями на функцию стопы и диапазон тыльного сгибания при плантарном фасциите: проспективное рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят девять пациентов с односторонним хроническим подошвенным фасциитом будут набраны для исследования из больницы общего профиля Аль-Курайят в регионе Аль-Джуф, Саудовская Аравия. Критерии включения были следующими: пациенты страдали плантерным фасциитом более 3 месяцев, максимальная болезненность в области медиального прикрепления пяточной кости и боль превышали 4 балла по визуальной аналоговой шкале во время первых утренних шагов. Пациенты были исключены, если они ранее перенесли операцию или патологию голеностопного сустава или стопы, или если у них в анамнезе была ударно-волновая терапия или местные инъекции кортикостероидов в голеностопный сустав или стопу, нарушения кровообращения в нижних конечностях, невропатическая или корешковая боль в нижних конечностях. . Из исследования также были исключены участники с системными заболеваниями, вызывающими дискомфорт в ногах, такими как анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит и подагра, а также с диабетом I или II типа и беременностью.
Пациенты были случайным образом распределены на 3 равные группы (n = 23). Группа А получила протокол ультразвуковой терапии на аппарате Enraf Nonius Sonoplus 490, Нидерланды. Группа B получила протокол радиальной ударно-волновой терапии с использованием Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Ньон, Швейцария. Группа C получила комбинацию протокола ультразвуковой терапии и радиальной ударно-волновой терапии. Все пациенты также получали традиционную программу лечебной физкультуры (3 сеанса в неделю в течение 4 недель), состоящую из растяжения икроножных мышц и растяжения подошвенной фасции. Функцию стопы и диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава оценивали исходно и через 4 недели после лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Саудовская Аравия, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдали подошвенным фасциитом более 3 мес.
- Максимальная болезненность вблизи медиального прикрепления пяточной кости и боль превышали 4 балла по визуально-аналоговой шкале во время первых утренних шагов.
Критерий исключения:
- Двусторонний плантарный фасциит
- Предыдущая операция на лодыжке или стопе или патология
- Если у них в анамнезе была ударно-волновая терапия или местные инъекции кортикостероидов в лодыжку или стопу.
- Нарушения кровообращения в нижних конечностях
- Нейропатическая или корешковая боль в нижней конечности
- Из исследования также были исключены участники с системными заболеваниями, вызывающими дискомфорт в ногах, такими как анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит и подагра, а также с диабетом I или II типа и беременностью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол ультразвуковой терапии
Пациенты группы А получали протокол ультразвуковой терапии со следующими параметрами (частота 1 МГц, интенсивность 1,5 Вт/см2 и использование непрерывного режима ультразвука в течение 5 минут).
|
Пациенты получали протокол ультразвуковой терапии со следующими параметрами (частота 1 МГц, интенсивность 1,5 Вт/см2 и использование непрерывного режима ультразвука в течение 5 минут), в дополнение к традиционной программе физиотерапии, состоящей из растяжения икроножных мышц, растяжения подошвенной фасции, укрепления гимнастика и ручной массаж по 3 сеанса в неделю, в течение 4 недель
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол лучевой ударно-волновой терапии
Пациенты группы Б получали протокол лучевой ударно-волновой терапии со следующими параметрами: (1) уровень энергии 0,12 мДж/мм2, что соответствует интенсивности 2,5 бар, (2) количество импульсов 2000, (3) частота 8 Гц. .
|
Пациенты получали протокол лучевой ударно-волновой терапии со следующими параметрами (1) уровень энергии 0,12 мДж/мм2, что соответствует интенсивности 2,5 бар, (2) количество импульсов 2000, (3) частота 8 Гц, в дополнение к та же традиционная программа физиотерапии, что и для группы А
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Протокол комбинированной терапии
Пациенты в группе С получали комбинацию как ультразвуковой терапии, так и радиальной ударно-волновой терапии.
|
Пациенты получали как ультразвуковую, так и радиальную ударно-волновую терапию в дополнение к той же обычной программе физиотерапии, которая применялась для группы А.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция стопы
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после лечения
|
Модифицированная версия исходного индекса функции стопы использовалась для оценки изменения функции стопы.
|
От исходного уровня до 4 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений голеностопного сустава
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после лечения
|
Пузырьковый инклинометр Baseline® использовался для оценки изменения диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава.
|
От исходного уровня до 4 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-13-S-071(068)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .