- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04967703
족저근막염 치료를 위한 물리치료 프로토콜
족저근막염에서 방사형 충격파 및 초음파 치료와 전통적 물리치료 운동이 발 기능 및 배굴 범위에 미치는 영향: 전향적 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
편측성 만성 족저근막염을 앓고 있는 69명의 환자가 사우디아라비아 알주프 지역의 알쿠라이야트 종합병원에서 연구를 위해 모집될 예정입니다. 포함 기준은 다음과 같다: 환자는 3개월 이상의 족저근막염을 앓았으며, 내측 종골 삽입부 근처의 최대 압통 및 아침에 첫 걸음을 내딛는 동안의 시각적 상사 척도에서 4 이상의 통증을 앓았다. 이전에 발목 또는 발 수술 또는 병리학이 있거나 이전에 발목 또는 발에 충격파 요법 또는 국소 코르티코 스테로이드 주사,하지의 순환 장애,하지의 신경 병성 또는 신경근 통증이있는 환자는 제외되었습니다. . 강직성 척추염, 건선성관절염, 류마티스관절염, 통풍 등 발에 불편함을 유발하는 전신질환자, 1형 또는 2형 당뇨병, 임신 중인 사람도 연구에서 제외했다.
환자들은 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 배정되었습니다(n = 23). 그룹 A는 네덜란드의 Enraf Nonius Sonoplus 490을 사용하여 초음파 치료 프로토콜을 받았습니다. 그룹 B는 Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Switzerland를 사용하여 방사형 충격파 치료 프로토콜을 받았습니다. 그룹 C는 초음파 요법과 방사형 충격파 요법 프로토콜을 모두 받았습니다. 또한 모든 환자는 종아리 근육 스트레칭과 발바닥 근막 스트레칭으로 구성된 전통적인 물리 치료 프로그램(주 3회, 4주)을 받았습니다. 발 기능 및 발목 배굴곡 운동 범위는 기준선과 치료 4주 후에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jouf Region
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Al Qurayyat, Jouf Region, 사우디 아라비아, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 족저근막염 환자
- 내측 종골 삽입부 부근의 최대 압통과 통증은 아침에 첫 걸음을 내딛는 동안 시각적 아날로그 척도에서 4보다 컸습니다.
제외 기준:
- 양측 족저근막염
- 이전 발목 또는 발 수술 또는 병리
- 이전에 충격파 요법 또는 발목 또는 발에 국소 코르티코스테로이드 주사를 받은 병력이 있는 경우
- 하지의 순환 장애
- 하지의 신경병성 또는 신경근 통증
- 강직성 척추염, 건선성관절염, 류마티스관절염, 통풍 등 발에 불편함을 유발하는 전신질환자, 1형 또는 2형 당뇨병, 임신 중인 사람도 연구에서 제외했다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 치료 프로토콜
그룹 A의 환자는 다음 매개 변수(1MHz 주파수, 1.5W/cm2의 강도 및 5분 동안 초음파의 연속 모드 사용)로 초음파 치료 프로토콜을 받았습니다.
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종아리 근육 스트레칭, 족저근막 스트레칭, 근력 강화로 구성된 기존의 물리 치료 프로그램에 추가하여 환자는 다음 매개변수(1MHz 주파수, 강도 1.5W/cm2 및 5분 동안 연속 초음파 모드 사용)로 초음파 치료 프로토콜을 받았습니다. 4주 동안 주당 3회 운동 및 수동 마사지
다른 이름들:
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실험적: 방사형 충격파 치료 프로토콜
그룹 B의 환자는 다음 매개변수로 방사형 충격파 치료 프로토콜을 받았습니다. .
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환자는 다음 매개변수로 방사형 충격파 치료 프로토콜을 받았습니다. 그룹 A에 제공된 것과 동일한 기존 물리 치료 프로그램
다른 이름들:
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실험적: 병용 요법 프로토콜
그룹 C의 환자는 초음파 요법과 방사형 충격파 요법 프로토콜을 모두 받았습니다.
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환자들은 그룹 A에 대해 제공된 동일한 기존 물리 치료 프로그램 외에 초음파 및 방사형 충격파 치료를 모두 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 기능
기간: 기준선에서 치료 후 4주까지
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원래 발 기능 지수의 수정 버전을 사용하여 발 기능의 변화를 평가했습니다.
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기준선에서 치료 후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측굴곡 가동범위
기간: 기준선에서 치료 후 4주까지
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Baseline® 기포 경사계를 사용하여 발목 배굴 운동 범위의 변화를 평가했습니다.
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기준선에서 치료 후 4주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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