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Protocolli di fisioterapia nel trattamento della fascite plantare

21 maggio 2023 aggiornato da: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Effetto dell'onda d'urto radiale e della terapia a ultrasuoni combinata con esercizi di fisioterapia tradizionale sulla funzione del piede e sulla gamma di dorsiflessione nella fascite plantare: uno studio clinico prospettico randomizzato

Questo studio mirava a indagare l'efficacia di diversi protocolli di terapia fisica nel trattamento di pazienti affetti da fascite plantare cronica. I pazienti in questo studio sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi. Il gruppo A ha ricevuto il protocollo di terapia ad ultrasuoni, il gruppo B ha ricevuto il protocollo di terapia ad onde d'urto radiali e il gruppo C ha ricevuto una combinazione di terapia ad ultrasuoni e protocollo di terapia ad onde d'urto radiali. Tutti i pazienti hanno ricevuto anche un programma di terapia fisica tradizionale. La funzionalità del piede è stata valutata in base all'indice di funzionalità del piede e il range di movimento della dorsiflessione della caviglia è stato misurato mediante l'inclinometro a bolla Baseline® al basale e 4 settimane dopo il trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessantanove pazienti affetti da fascite plantare cronica unilaterale saranno reclutati per lo studio presso l'Al-Qurayyat General Hospital, nella regione di Al-Jouf, in Arabia Saudita. I criteri di inclusione erano i seguenti: i pazienti soffrivano di fascite plantare da più di 3 mesi, dolorabilità massima vicino all'inserzione calcaneare mediale e dolore era superiore a 4 su scala analogica visiva durante i primi passi al mattino. I pazienti sono stati esclusi se avevano avuto precedenti interventi chirurgici o patologie alla caviglia o al piede, o se avevano una precedente storia di terapia con onde d'urto o iniezioni di corticosteroidi topici alla caviglia o al piede, disturbi circolatori agli arti inferiori, dolore neuropatico o radicolare agli arti inferiori . Sono stati esclusi dallo studio anche i partecipanti con malattie sistemiche che causano disagio ai piedi, come spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide e gotta, nonché quelli con diabete di tipo I o di tipo II e gravidanza.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 3 gruppi uguali (n = 23). Il gruppo A ha ricevuto il protocollo di terapia ad ultrasuoni utilizzando Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Paesi Bassi. Il gruppo B ha ricevuto il protocollo di terapia con onde d'urto radiali utilizzando Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Svizzera. Il gruppo C ha ricevuto una combinazione di terapia ad ultrasuoni e protocollo di terapia ad onde d'urto radiali. Tutti i pazienti hanno anche ricevuto un programma di fisioterapia tradizionale (3 sessioni a settimana, per 4 settimane) consistente in stretching dei muscoli del polpaccio e stretching della fascia plantare. La funzione del piede e il range di movimento della dorsiflessione della caviglia sono stati valutati al basale e 4 settimane dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Arabia Saudita, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soffrivano di fascite plantare di più di 3 mesi
  • La dolorabilità massima vicino all'inserzione calcaneare mediale e il dolore erano superiori a 4 sulla scala analogica visiva durante i primi passi al mattino

Criteri di esclusione:

  • Fascite plantare bilaterale
  • Precedente intervento chirurgico o patologia alla caviglia o al piede
  • Se avevano una precedente storia di terapia con onde d'urto o iniezioni di corticosteroidi topici alla caviglia o al piede
  • Disturbi circolatori negli arti inferiori
  • Dolore neuropatico o radicolare all'arto inferiore
  • Sono stati esclusi dallo studio anche i partecipanti con malattie sistemiche che causano disagio ai piedi, come spondilite anchilosante, artrite psoriasica, artrite reumatoide e gotta, nonché quelli con diabete di tipo I o di tipo II e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di ultrasuonoterapia
I pazienti del gruppo A hanno ricevuto un protocollo di terapia ad ultrasuoni con i seguenti parametri (frequenza di 1 MHz, intensità di 1,5 W/cm2 e utilizzo della modalità continua di ultrasuoni per 5 minuti).
Procedura: Gruppo A
I pazienti hanno ricevuto un protocollo di terapia ad ultrasuoni con i seguenti parametri (frequenza 1 MHz, intensità di 1,5 W/cm2 e utilizzo della modalità continua di ultrasuoni per 5 minuti), oltre a un programma fisioterapico convenzionale costituito da allungamento dei muscoli del polpaccio, allungamento della fascia plantare, rafforzamento esercizi e massaggio manuale per 3 sedute a settimana, per 4 settimane
Altri nomi:
  • Protocollo di ultrasuonoterapia
Sperimentale: Protocollo di terapia con onde d'urto radiali
I pazienti del gruppo B hanno ricevuto il protocollo di terapia con onde d'urto radiali con i seguenti parametri: (1) il livello di energia era di 0,12 mJ/mm2 equivalente a un'intensità di 2,5 bar, (2) il numero di scatti era 2000, (3) la frequenza era di 8 Hz .
Procedura: Gruppo B
I pazienti hanno ricevuto il protocollo di terapia con onde d'urto radiali con i seguenti parametri (1) il livello di energia era di 0,12 mJ/mm2 equivalente a un'intensità di 2,5 bar, (2) il numero di scatti era 2000, (3) la frequenza era di 8 Hz, oltre a lo stesso programma di fisioterapia convenzionale dato per il gruppo A
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia con onde d'urto radiali
Sperimentale: Protocollo di terapia combinata
I pazienti del gruppo C hanno ricevuto una combinazione di terapia ad ultrasuoni e protocollo di terapia ad onde d'urto radiali.
Procedura: Gruppo C
I pazienti hanno ricevuto sia la terapia ad ultrasuoni che ad onde d'urto radiali, oltre allo stesso programma di fisioterapia convenzionale fornito per il gruppo A
Altri nomi:
  • Protocollo di terapia combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del piede
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo il trattamento
Per valutare il cambiamento nella funzione del piede è stata utilizzata una versione modificata dell'indice di funzione del piede originale
Dal basale a 4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo il trattamento
È stato utilizzato un inclinometro a bolla Baseline® per valutare la variazione del range di movimento della dorsiflessione della caviglia
Dal basale a 4 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Jouf University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-13-S-071(068)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso includendo un riepilogo dei risultati dopo la data di completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Il tempo morto per IPD sarà il 30 giugno. 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

verrà caricato sul sito ufficiale del CTR

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Dati/documenti di studio

  1. Carta piena

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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