Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapieprotocollen bij de behandeling van fasciitis plantaris

21 mei 2023 bijgewerkt door: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Effect van radiale schokgolf- en ultrageluidtherapie in combinatie met traditionele fysiotherapie-oefeningen op de voetfunctie en het dorsiflexiebereik bij plantaire fasciitis: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid van verschillende fysiotherapeutische protocollen bij de behandeling van patiënten met chronische fasciitis plantaris. Patiënten in deze studie werden willekeurig ingedeeld in 3 groepen. Groep A kreeg een protocol voor ultrasone therapie, groep B kreeg een protocol voor radiale schokgolftherapie en groep C ontving een combinatie van zowel ultrasone therapie als protocol voor radiale schokgolftherapie. Alle patiënten kregen ook een traditioneel fysiotherapieprogramma. De voetfunctie werd geëvalueerd aan de hand van de voetfunctie-index en het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel werd gemeten met de Baseline® bubble inclinometer bij de basislijn en 4 weken na de behandeling

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Negenenzestig patiënten met eenzijdige chronische plantaire fasciitis zullen voor de studie worden gerekruteerd vanuit het Al-Qurayyat General Hospital in de regio Al-Jouf, Saoedi-Arabië. De inclusiecriteria waren als volgt: patiënten leden aan planterfasciitis gedurende meer dan 3 maanden, maximale gevoeligheid nabij de mediale calcaneale insertie en pijn was groter dan 4 op visuele analoge schaal tijdens het zetten van de eerste stappen in de ochtend. Patiënten werden uitgesloten als ze eerder een enkel- of voetoperatie of pathologie hadden ondergaan, of als ze een voorgeschiedenis hadden van schokgolftherapie of lokale injecties met corticosteroïden in de enkel of voet, stoornissen in de bloedsomloop in de onderste ledematen, neuropathische of radiculaire pijn in de onderste ledematen. . Deelnemers met systemische ziekten die voetongemak veroorzaken, zoals spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, reumatoïde artritis en jicht, evenals degenen met diabetes type I of type II en zwangerschap, werden ook uitgesloten van het onderzoek.

De patiënten werden willekeurig ingedeeld in 3 gelijke groepen (n = 23). Groep A ontving een protocol voor ultrasone therapie met behulp van Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Nederland. Groep B ontving het radiale schokgolftherapieprotocol met behulp van Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Zwitserland. Groep C kreeg een combinatie van zowel ultrasone therapie als protocol voor radiale schokgolftherapie. Alle patiënten kregen ook een traditioneel fysiotherapieprogramma (3 sessies per week, gedurende 4 weken) bestaande uit het strekken van de kuitspieren en het strekken van de fascia plantaris. De voetfunctie en het bewegingsbereik van de dorsaalflexie van de enkel werden geëvalueerd bij aanvang en 4 weken na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saoedi-Arabië, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten leden aan fasciitis plantaris gedurende meer dan 3 maanden
  • Maximale gevoeligheid nabij de mediale calcaneale insertie en pijn was groter dan 4 op visuele analoge schaal tijdens het zetten van de eerste stappen in de ochtend

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale plantaire fasciitis
  • Eerdere enkel- of voetoperatie of pathologie
  • Als ze een voorgeschiedenis hadden van schokgolftherapie of lokale injecties met corticosteroïden in de enkel of voet
  • Stoornissen in de bloedsomloop in de onderste ledematen
  • Neuropathische of radiculaire pijn in de onderste ledematen
  • Deelnemers met systemische ziekten die voetongemak veroorzaken, zoals spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, reumatoïde artritis en jicht, evenals degenen met diabetes type I of type II en zwangerschap, werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Protocol echotherapie
Patiënten in groep A ontvingen een ultrasoon therapieprotocol met de volgende parameters (1 MHz frequentie, intensiteit van 1,5 W/cm2 en gebruik van continue ultrasone modus gedurende 5 minuten).
Patiënten kregen een ultrasoon therapieprotocol met de volgende parameters (1 MHz frequentie, intensiteit van 1,5 W/cm2 en gebruik van continue ultrasone modus gedurende 5 minuten), naast een conventioneel fysiotherapieprogramma bestaande uit kuitspieren strekken, fascia plantaris strekken, versterken oefeningen en manuele massage gedurende 3 sessies per week, gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Protocol echotherapie
Experimenteel: Protocol voor radiale schokgolftherapie
Patiënten in groep B ontvingen het radiale schokgolftherapieprotocol met de volgende parameters: (1) het energieniveau was 0,12 mJ/mm2 equivalent aan een intensiteit van 2,5 bar, (2) het aantal scheuten was 2000, (3) de frequentie was 8 Hz .
Patiënten ontvingen het radiale schokgolftherapieprotocol met de volgende parameters (1) het energieniveau was 0,12 mJ/mm2 equivalent aan een intensiteit van 2,5 bar, (2) het aantal scheuten was 2000, (3) de frequentie was 8 Hz, naast hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma voor groep A
Andere namen:
  • Protocol voor radiale schokgolftherapie
Experimenteel: Gecombineerd therapieprotocol
Patiënten in groep C kregen een combinatie van zowel ultrasone therapie als protocol voor radiale schokgolftherapie.
Patiënten kregen zowel echografie als radiale schokgolftherapie, naast hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma dat voor groep A werd gegeven
Andere namen:
  • Gecombineerd therapieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voet functie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de behandeling
Een aangepaste versie van de originele voetfunctie-index werd gebruikt om de verandering in voetfunctie te beoordelen
Vanaf baseline tot 4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enkel dorsaalflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na de behandeling
Er werd een Baseline® bubble inclinometer gebruikt om de verandering in het bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel te beoordelen
Vanaf baseline tot 4 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-13-S-071(068)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD wordt gedeeld met een samenvatting van de resultaten na de voltooiingsdatum van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De dode tijd voor IPD is 30 juni. 2024

IPD-toegangscriteria voor delen

zal worden geüpload op de officiële site van CTR

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren