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Protocolos de Fisioterapia no Tratamento da Fasceíte Plantar

21 de maio de 2023 atualizado por: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Efeito da onda de choque radial e da terapia de ultrassom combinada com exercícios tradicionais de fisioterapia na função do pé e na amplitude de dorsiflexão na fascite plantar: um ensaio clínico randomizado prospectivo

Este estudo teve como objetivo investigar a eficácia de diferentes protocolos fisioterapêuticos no tratamento de pacientes com fascite plantar crônica. Os pacientes neste estudo foram divididos aleatoriamente em 3 grupos. O grupo A recebeu o protocolo de terapia por ultrassom, o grupo B recebeu o protocolo de terapia por ondas de choque radial e o grupo C recebeu uma combinação de terapia por ultrassom e protocolo de terapia por ondas de choque radial. Todos os pacientes também receberam um programa tradicional de fisioterapia. A função do pé foi avaliada pelo índice de função do pé e a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo foi medida pelo inclinômetro de bolha Baseline® na linha de base e 4 semanas após o tratamento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sessenta e nove pacientes com fascite plantar crônica unilateral serão recrutados para o estudo no Al-Qurayyat General Hospital, na região de Al-Jouf, na Arábia Saudita. Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes com fascite plantar por mais de 3 meses, sensibilidade máxima perto da inserção medial do calcâneo e dor maior que 4 na escala visual analógica durante os primeiros passos pela manhã. Os pacientes foram excluídos se tivessem cirurgia ou patologia anterior no tornozelo ou pé, ou se tivessem história prévia de terapia por ondas de choque ou injeções tópicas de corticosteroides no tornozelo ou pé, distúrbios circulatórios nas extremidades inferiores, dor neuropática ou radicular nos membros inferiores . Participantes com doenças sistêmicas que causam desconforto nos pés, como espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide e gota, bem como aqueles com diabetes tipo I ou tipo II e gravidez, também foram excluídos do estudo.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais (n = 23). O grupo A recebeu o protocolo de terapia de ultrassom usando Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Holanda. O Grupo B recebeu o protocolo de terapia por ondas de choque radial usando Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Suíça. O Grupo C recebeu uma combinação de terapia com ultrassom e protocolo de terapia por ondas de choque radial. Todos os pacientes também receberam um programa de fisioterapia tradicional (3 sessões por semana, durante 4 semanas) que consiste em alongamento dos músculos da panturrilha e alongamento da fáscia plantar. A função do pé e a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo foram avaliadas no início e 4 semanas após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Arábia Saudita, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sofriam de fascite plantar há mais de 3 meses
  • Sensibilidade máxima perto da inserção medial do calcâneo e dor maior que 4 na escala visual analógica durante os primeiros passos pela manhã

Critério de exclusão:

  • Fascite plantar bilateral
  • Cirurgia ou patologia anterior no tornozelo ou pé
  • Se eles tivessem um histórico anterior de terapia por ondas de choque ou injeções tópicas de corticosteroides no tornozelo ou pé
  • Distúrbios circulatórios nas extremidades inferiores
  • Dor neuropática ou radicular no membro inferior
  • Participantes com doenças sistêmicas que causam desconforto nos pés, como espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide e gota, bem como aqueles com diabetes tipo I ou tipo II e gravidez, também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de ultrassom
As pacientes do grupo A receberam protocolo de ultrassom com os seguintes parâmetros (frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 W/cm2 e uso do modo contínuo de ultrassom por 5 minutos).
Os pacientes receberam protocolo de terapia com ultrassom com os seguintes parâmetros (frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 W/cm2 e uso de modo contínuo de ultrassom por 5 minutos), além de um programa de fisioterapia convencional composto por alongamento da musculatura da panturrilha, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento exercícios e massagem manual para 3 sessões por semana, durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Protocolo de ultrassom
Experimental: Protocolo de terapia por ondas de choque radial
Os pacientes do grupo B receberam protocolo de terapia por ondas de choque radial com os seguintes parâmetros: (1) o nível de energia foi de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidade, (2) o número de disparos foi de 2.000, (3) a frequência foi de 8 Hz .
Os pacientes receberam protocolo de terapia por ondas de choque radial com os seguintes parâmetros (1) o nível de energia foi de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidade, (2) o número de disparos foi de 2000, (3) a frequência foi de 8 Hz, além de o mesmo programa de fisioterapia convencional dado para o grupo A
Outros nomes:
  • Protocolo de terapia por ondas de choque radial
Experimental: Protocolo de terapia combinada
Os pacientes do grupo C receberam uma combinação de terapia com ultrassom e protocolo de terapia por ondas de choque radial.
Os pacientes receberam ultrassom e terapia por ondas de choque radial, além do mesmo programa de fisioterapia convencional dado para o grupo A
Outros nomes:
  • Protocolo de terapia combinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do pé
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
Uma versão modificada do índice de função do pé original foi usada para avaliar a mudança na função do pé
Da linha de base até 4 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
Um inclinômetro de bolha Baseline® foi usado para avaliar a mudança na amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
Da linha de base até 4 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-13-S-071(068)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado incluindo um resumo dos resultados após a data de conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O tempo morto para IPD será 30 de junho. 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

será carregado no site oficial do CTR

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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