- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04967703
Protocolos de Fisioterapia no Tratamento da Fasceíte Plantar
Efeito da onda de choque radial e da terapia de ultrassom combinada com exercícios tradicionais de fisioterapia na função do pé e na amplitude de dorsiflexão na fascite plantar: um ensaio clínico randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e nove pacientes com fascite plantar crônica unilateral serão recrutados para o estudo no Al-Qurayyat General Hospital, na região de Al-Jouf, na Arábia Saudita. Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes com fascite plantar por mais de 3 meses, sensibilidade máxima perto da inserção medial do calcâneo e dor maior que 4 na escala visual analógica durante os primeiros passos pela manhã. Os pacientes foram excluídos se tivessem cirurgia ou patologia anterior no tornozelo ou pé, ou se tivessem história prévia de terapia por ondas de choque ou injeções tópicas de corticosteroides no tornozelo ou pé, distúrbios circulatórios nas extremidades inferiores, dor neuropática ou radicular nos membros inferiores . Participantes com doenças sistêmicas que causam desconforto nos pés, como espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide e gota, bem como aqueles com diabetes tipo I ou tipo II e gravidez, também foram excluídos do estudo.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais (n = 23). O grupo A recebeu o protocolo de terapia de ultrassom usando Enraf Nonius Sonoplus 490, Holanda. O Grupo B recebeu o protocolo de terapia por ondas de choque radial usando Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Suíça. O Grupo C recebeu uma combinação de terapia com ultrassom e protocolo de terapia por ondas de choque radial. Todos os pacientes também receberam um programa de fisioterapia tradicional (3 sessões por semana, durante 4 semanas) que consiste em alongamento dos músculos da panturrilha e alongamento da fáscia plantar. A função do pé e a amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo foram avaliadas no início e 4 semanas após o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Arábia Saudita, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sofriam de fascite plantar há mais de 3 meses
- Sensibilidade máxima perto da inserção medial do calcâneo e dor maior que 4 na escala visual analógica durante os primeiros passos pela manhã
Critério de exclusão:
- Fascite plantar bilateral
- Cirurgia ou patologia anterior no tornozelo ou pé
- Se eles tivessem um histórico anterior de terapia por ondas de choque ou injeções tópicas de corticosteroides no tornozelo ou pé
- Distúrbios circulatórios nas extremidades inferiores
- Dor neuropática ou radicular no membro inferior
- Participantes com doenças sistêmicas que causam desconforto nos pés, como espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatóide e gota, bem como aqueles com diabetes tipo I ou tipo II e gravidez, também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de ultrassom
As pacientes do grupo A receberam protocolo de ultrassom com os seguintes parâmetros (frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 W/cm2 e uso do modo contínuo de ultrassom por 5 minutos).
|
Os pacientes receberam protocolo de terapia com ultrassom com os seguintes parâmetros (frequência de 1 MHz, intensidade de 1,5 W/cm2 e uso de modo contínuo de ultrassom por 5 minutos), além de um programa de fisioterapia convencional composto por alongamento da musculatura da panturrilha, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento exercícios e massagem manual para 3 sessões por semana, durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Experimental: Protocolo de terapia por ondas de choque radial
Os pacientes do grupo B receberam protocolo de terapia por ondas de choque radial com os seguintes parâmetros: (1) o nível de energia foi de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidade, (2) o número de disparos foi de 2.000, (3) a frequência foi de 8 Hz .
|
Os pacientes receberam protocolo de terapia por ondas de choque radial com os seguintes parâmetros (1) o nível de energia foi de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidade, (2) o número de disparos foi de 2000, (3) a frequência foi de 8 Hz, além de o mesmo programa de fisioterapia convencional dado para o grupo A
Outros nomes:
|
|
Experimental: Protocolo de terapia combinada
Os pacientes do grupo C receberam uma combinação de terapia com ultrassom e protocolo de terapia por ondas de choque radial.
|
Os pacientes receberam ultrassom e terapia por ondas de choque radial, além do mesmo programa de fisioterapia convencional dado para o grupo A
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do pé
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
|
Uma versão modificada do índice de função do pé original foi usada para avaliar a mudança na função do pé
|
Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
|
Um inclinômetro de bolha Baseline® foi usado para avaliar a mudança na amplitude de movimento da dorsiflexão do tornozelo
|
Da linha de base até 4 semanas após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-13-S-071(068)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .