- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04967703
Fysioterapiprotokoll vid behandling av plantar fasciit
Effekt av radiell chockvåg och ultraljudsterapi kombinerat med traditionell fysioterapiövningar på fotens funktion och dorsiflexionsintervall vid plantar fasciit: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
69 patienter med ensidig kronisk plantar fasciit kommer att rekryteras för studien från Al-Qurayyat General Hospital, i Al-Jouf-regionen, Saudiarabien. Inklusionskriterierna var följande: patienter led av planteringsfasciit i mer än 3 månader, maximal ömhet nära den mediala calcaneala insättningen och smärta var större än 4 på visuell analog skala under de första stegen på morgonen. Patienter exkluderades om de tidigare genomgått fotleds- eller fotoperationer eller patologi, eller om de tidigare haft stötvågsbehandling eller topikala kortikosteroidinjektioner i fotleden eller foten, cirkulationsstörningar i de nedre extremiteterna, neuropatisk eller radikulär smärta i de nedre extremiteterna . Deltagare med systemiska sjukdomar som orsakar fotbesvär, såsom ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit och gikt, samt de med typ I eller typ II diabetes och graviditet, exkluderades också från studien.
Patienterna fördelades slumpmässigt i 3 lika grupper (n = 23). Grupp A fick ultraljudsbehandlingsprotokoll med användning av Enraf Nonius Sonoplus 490, Nederländerna. Grupp B fick protokoll för radiell stötvågsterapi med hjälp av schweiziska DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Schweiz. Grupp C fick en kombination av både ultraljudsterapi och radiell stötvågsterapi. Alla patienter fick också ett traditionellt sjukgymnastikprogram (3 sessioner per vecka, under 4 veckor) bestående av sträckning av vadmuskler och sträckning av plantar fascia. Fotfunktion och ankel dorsalflexion rörelseomfång utvärderades vid baslinjen och 4 veckor efter behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Saudiarabien, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna led plantar fasciit i mer än 3 månader
- Maximal ömhet nära den mediala calcaneala insättningen och smärta var större än 4 på visuell analog skala när de första stegen togs på morgonen
Exklusions kriterier:
- Bilateral plantar fasciit
- Tidigare ankel- eller fotkirurgi eller patologi
- Om de tidigare haft stötvågsbehandling eller topikala kortikosteroidinjektioner i fotleden eller foten
- Cirkulationsstörningar i nedre extremiteterna
- Neuropatisk eller radikulär smärta i nedre extremiteten
- Deltagare med systemiska sjukdomar som orsakar fotbesvär, såsom ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit och gikt, samt de med typ I eller typ II diabetes och graviditet, exkluderades också från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Protokoll för ultraljudsterapi
Patienter i grupp A fick ultraljudsterapiprotokoll med följande parametrar (1 MHz frekvens, intensitet 1,5 W/cm2 och användning av kontinuerligt ultraljudsläge i 5 minuter).
|
Patienterna fick ultraljudsbehandlingsprotokoll med följande parametrar (1 MHz frekvens, intensitet 1,5 W/cm2 och användning av kontinuerligt ultraljudsläge i 5 minuter), förutom ett konventionellt sjukgymnastikprogram bestående av sträckning av vadmusklerna, sträckning av plantar fascia, förstärkning övningar och manuell massage i 3 pass per vecka, i 4 veckor
Andra namn:
|
Experimentell: Protokoll för radiell stötvågsterapi
Patienter i grupp B fick radiell stötvågsterapi med följande parametrar: (1) energinivån var 0,12 mJ/mm2 motsvarande en intensitet på 2,5 bar, (2) antalet skott var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz .
|
Patienterna fick radiell stötvågsbehandlingsprotokoll med följande parametrar (1) energinivån var 0,12 mJ/mm2 motsvarande 2,5 bar intensitet, (2) antalet skott var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz, förutom samma konventionella sjukgymnastikprogram som ges för grupp A
Andra namn:
|
Experimentell: Kombinerat terapiprotokoll
Patienter i grupp C fick en kombination av både ultraljudsterapi och radiell stötvågsterapi.
|
Patienterna fick både ultraljud och radiell stötvågsterapi, förutom samma konventionella sjukgymnastikprogram som gavs för grupp A
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fotfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
|
En modifierad version av det ursprungliga fotfunktionsindexet användes för att bedöma förändringen i fotfunktionen
|
Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ankel dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
|
En Baseline® bubbellutningsmätare användes för att bedöma förändringen i ankel dorsalflexion rörelseomfång
|
Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-13-S-071(068)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupp A
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna