Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapiprotokoll vid behandling av plantar fasciit

21 maj 2023 uppdaterad av: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Effekt av radiell chockvåg och ultraljudsterapi kombinerat med traditionell fysioterapiövningar på fotens funktion och dorsiflexionsintervall vid plantar fasciit: en prospektiv randomiserad klinisk prövning

Denna studie syftade till att undersöka effektiviteten av olika fysioterapiprotokoll vid behandling av patienter med kronisk plantar fasciit. Patienterna i denna studie delades slumpmässigt in i 3 grupper. Grupp A fick ultraljudsbehandlingsprotokoll, grupp B fick protokoll för radiell stötvågsterapi och grupp C fick en kombination av både ultraljudsterapi och radiell stötvågsterapi. Alla patienter fick också ett traditionellt sjukgymnastikprogram. Fotfunktion utvärderades genom fotfunktionsindex och ankel dorsalflexion rörelseomfång mättes med Baseline® bubbelinklinometer vid baslinjen och 4 veckor efter behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

69 patienter med ensidig kronisk plantar fasciit kommer att rekryteras för studien från Al-Qurayyat General Hospital, i Al-Jouf-regionen, Saudiarabien. Inklusionskriterierna var följande: patienter led av planteringsfasciit i mer än 3 månader, maximal ömhet nära den mediala calcaneala insättningen och smärta var större än 4 på visuell analog skala under de första stegen på morgonen. Patienter exkluderades om de tidigare genomgått fotleds- eller fotoperationer eller patologi, eller om de tidigare haft stötvågsbehandling eller topikala kortikosteroidinjektioner i fotleden eller foten, cirkulationsstörningar i de nedre extremiteterna, neuropatisk eller radikulär smärta i de nedre extremiteterna . Deltagare med systemiska sjukdomar som orsakar fotbesvär, såsom ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit och gikt, samt de med typ I eller typ II diabetes och graviditet, exkluderades också från studien.

Patienterna fördelades slumpmässigt i 3 lika grupper (n = 23). Grupp A fick ultraljudsbehandlingsprotokoll med användning av Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Nederländerna. Grupp B fick protokoll för radiell stötvågsterapi med hjälp av schweiziska DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Schweiz. Grupp C fick en kombination av både ultraljudsterapi och radiell stötvågsterapi. Alla patienter fick också ett traditionellt sjukgymnastikprogram (3 sessioner per vecka, under 4 veckor) bestående av sträckning av vadmuskler och sträckning av plantar fascia. Fotfunktion och ankel dorsalflexion rörelseomfång utvärderades vid baslinjen och 4 veckor efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saudiarabien, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna led plantar fasciit i mer än 3 månader
  • Maximal ömhet nära den mediala calcaneala insättningen och smärta var större än 4 på visuell analog skala när de första stegen togs på morgonen

Exklusions kriterier:

  • Bilateral plantar fasciit
  • Tidigare ankel- eller fotkirurgi eller patologi
  • Om de tidigare haft stötvågsbehandling eller topikala kortikosteroidinjektioner i fotleden eller foten
  • Cirkulationsstörningar i nedre extremiteterna
  • Neuropatisk eller radikulär smärta i nedre extremiteten
  • Deltagare med systemiska sjukdomar som orsakar fotbesvär, såsom ankyloserande spondylit, psoriasisartrit, reumatoid artrit och gikt, samt de med typ I eller typ II diabetes och graviditet, exkluderades också från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Protokoll för ultraljudsterapi
Patienter i grupp A fick ultraljudsterapiprotokoll med följande parametrar (1 MHz frekvens, intensitet 1,5 W/cm2 och användning av kontinuerligt ultraljudsläge i 5 minuter).
Patienterna fick ultraljudsbehandlingsprotokoll med följande parametrar (1 MHz frekvens, intensitet 1,5 W/cm2 och användning av kontinuerligt ultraljudsläge i 5 minuter), förutom ett konventionellt sjukgymnastikprogram bestående av sträckning av vadmusklerna, sträckning av plantar fascia, förstärkning övningar och manuell massage i 3 pass per vecka, i 4 veckor
Andra namn:
  • Protokoll för ultraljudsterapi
Experimentell: Protokoll för radiell stötvågsterapi
Patienter i grupp B fick radiell stötvågsterapi med följande parametrar: (1) energinivån var 0,12 mJ/mm2 motsvarande en intensitet på 2,5 bar, (2) antalet skott var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz .
Patienterna fick radiell stötvågsbehandlingsprotokoll med följande parametrar (1) energinivån var 0,12 mJ/mm2 motsvarande 2,5 bar intensitet, (2) antalet skott var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz, förutom samma konventionella sjukgymnastikprogram som ges för grupp A
Andra namn:
  • Protokoll för radiell stötvågsterapi
Experimentell: Kombinerat terapiprotokoll
Patienter i grupp C fick en kombination av både ultraljudsterapi och radiell stötvågsterapi.
Patienterna fick både ultraljud och radiell stötvågsterapi, förutom samma konventionella sjukgymnastikprogram som gavs för grupp A
Andra namn:
  • Kombinerat terapiprotokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fotfunktion
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
En modifierad version av det ursprungliga fotfunktionsindexet användes för att bedöma förändringen i fotfunktionen
Från baslinjen till 4 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ankel dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter behandling
En Baseline® bubbellutningsmätare användes för att bedöma förändringen i ankel dorsalflexion rörelseomfång
Från baslinjen till 4 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

19 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-13-S-071(068)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas inklusive en sammanfattning av resultaten efter studiens slutdatum.

Tidsram för IPD-delning

Dödtiden för IPD kommer att vara den 30 juni. 2024

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att laddas upp på den officiella webbplatsen för CTR

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grupp A

3
Prenumerera