Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické protokoly při léčbě plantární fasciitidy

21. května 2023 aktualizováno: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Vliv radiální rázové vlny a ultrazvukové terapie v kombinaci s tradičními fyzikálními terapeutickými cvičeními na funkci nohou a rozsah dorzální flexe u plantární fasciitidy: Prospektivní randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost různých protokolů fyzikální terapie při léčbě pacientů s chronickou plantární fasciitidou. Pacienti v této studii byli náhodně rozděleni do 3 skupin. Skupina A dostávala protokol ultrazvukové terapie, skupina B dostávala protokol terapie radiální rázovou vlnou a skupina C dostávala kombinaci ultrazvukové terapie a protokolu terapie radiální rázovou vlnou. Všichni pacienti také absolvovali tradiční program fyzikální terapie. Funkce nohy byla hodnocena indexem funkce nohy a rozsah pohybu dorzální flexe kotníku byl měřen bublinkovým inklinometrem Baseline® na začátku a 4 týdny po léčbě

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát devět pacientů s jednostrannou chronickou plantární fasciitidou bude přijato do studie z Al-Qurayyat General Hospital, v Al-Jouf Region, Saúdská Arábie. Kritéria pro zařazení byla následující: pacienti trpěli plantérovou fasciitidou déle než 3 měsíce, maximální citlivost v blízkosti mediálního calcaneálního úponu a bolest byla větší než 4 na vizuální analogové stupnici během ranních prvních kroků. Pacienti byli vyloučeni, pokud měli předchozí operaci kotníku nebo nohy nebo patologii, nebo pokud v minulosti prodělali terapii rázovou vlnou nebo topické injekce kortikosteroidů do kotníku nebo nohy, oběhové poruchy v dolních končetinách, neuropatickou nebo radikulární bolest v dolních končetinách . Ze studie byli také vyloučeni účastníci se systémovými onemocněními, která způsobují nepohodlí nohou, jako je ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, revmatoidní artritida a dna, stejně jako ti s diabetem typu I nebo typu II a těhotenstvím.

Pacienti byli náhodně rozděleni do 3 stejných skupin (n = 23). Skupina A obdržela protokol ultrazvukové terapie s použitím Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Nizozemsko. Skupina B obdržela protokol terapie radiální rázovou vlnou pomocí Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Švýcarsko. Skupina C dostávala kombinaci jak ultrazvukové terapie, tak protokolu terapie radiální rázovou vlnou. Všichni pacienti také absolvovali program tradiční fyzikální terapie (3 sezení týdně, po dobu 4 týdnů) sestávající z protahování lýtkových svalů a protahování plantární fascie. Funkce nohy a rozsah pohybu dorzální flexe kotníku byly hodnoceny na začátku léčby a 4 týdny po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saudská arábie, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpěli plantární fasciitidou déle než 3 měsíce
  • Maximální citlivost v blízkosti mediálního calcaneálního úponu a bolest byla větší než 4 na vizuální analogové stupnici během prvních ranních kroků

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální plantární fasciitida
  • Předchozí operace kotníku nebo nohy nebo patologie
  • Pokud měli v minulosti léčbu rázovou vlnou nebo topické injekce kortikosteroidů do kotníku nebo nohy
  • Poruchy krevního oběhu na dolních končetinách
  • Neuropatická nebo radikulární bolest v dolní končetině
  • Ze studie byli také vyloučeni účastníci se systémovými onemocněními, která způsobují nepohodlí nohou, jako je ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, revmatoidní artritida a dna, stejně jako ti s diabetem typu I nebo typu II a těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol ultrazvukové terapie
Pacienti ve skupině A obdrželi protokol ultrazvukové terapie s následujícími parametry (frekvence 1 MHz, intenzita 1,5 W/cm2 a použití kontinuálního režimu ultrazvuku po dobu 5 minut).
Postup: Skupina A
Pacienti dostávali protokol ultrazvukové terapie s následujícími parametry (frekvence 1 MHz, intenzita 1,5 W/cm2 a použití kontinuálního režimu ultrazvuku po dobu 5 minut), navíc ke klasickému fyzioterapeutickému programu sestávajícímu z protažení lýtkových svalů, protažení plantární fascie, posílení cvičení a manuální masáž po dobu 3 sezení týdně, po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Protokol ultrazvukové terapie
Experimentální: Protokol terapie radiální rázovou vlnou
Pacienti ve skupině B dostávali protokol terapie radiální rázovou vlnou s následujícími parametry: (1) hladina energie byla 0,12 mJ/mm2 ekvivalentní intenzitě 2,5 baru, (2) počet výstřelů byl 2000, (3) frekvence byla 8 Hz .
Postup: Skupina B
Pacienti dostávali protokol terapie radiální rázovou vlnou s následujícími parametry (1) hladina energie byla 0,12 mJ/mm2 ekvivalentní intenzitě 2,5 bar, (2) počet výstřelů byl 2000, (3) frekvence byla 8 Hz, kromě stejný konvenční fyzioterapeutický program jako pro skupinu A
Ostatní jména:
  • Protokol terapie radiální rázovou vlnou
Experimentální: Protokol kombinované terapie
Pacienti ve skupině C dostávali kombinaci ultrazvukové terapie a protokolu terapie radiální rázovou vlnou.
Postup: Skupina C
Pacienti dostávali ultrazvukovou i radiální rázovou vlnu, navíc ke stejnému konvenčnímu fyzioterapeutickému programu poskytnutému pro skupinu A
Ostatní jména:
  • Protokol kombinované terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce nohou
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po léčbě
K posouzení změny funkce nohy byla použita upravená verze původního indexu funkce nohy
Od výchozího stavu do 4 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po léčbě
Bublinový inklinometr Baseline® byl použit k posouzení změny rozsahu pohybu dorzální flexe kotníku
Od výchozího stavu do 4 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Jouf University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-13-S-071(068)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno včetně shrnutí výsledků po datu ukončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Mrtvý čas pro IPD bude 30. června. 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

budou nahrány na oficiální stránky CTR

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Studijní data/dokumenty

  1. Plný papír

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Skupina A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit