Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokoły fizjoterapii w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Wpływ radialnej fali uderzeniowej i terapii ultradźwiękowej w połączeniu z tradycyjnymi ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi na funkcję stopy i zakres zgięcia grzbietowego w zapaleniu powięzi podeszwowej: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

Badanie to miało na celu zbadanie skuteczności różnych protokołów fizykoterapii w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej. Pacjenci w tym badaniu zostali losowo przydzieleni do 3 grup. Grupa A otrzymała protokół terapii ultradźwiękowej, grupa B otrzymała protokół terapii promieniową falą uderzeniową, a grupa C otrzymała połączenie protokołu terapii ultradźwiękowej i radialnej fali uderzeniowej. Wszyscy pacjenci otrzymali również tradycyjny program fizjoterapeutyczny. Czynność stopy oceniano za pomocą wskaźnika funkcji stopy, a zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki mierzono za pomocą inklinometru bąbelkowego Baseline® na początku leczenia i 4 tygodnie po leczeniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu dziewięciu pacjentów z jednostronnym przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej zostanie zrekrutowanych do badania ze szpitala ogólnego Al-Qurayyat w regionie Al-Jouf w Arabii Saudyjskiej. Kryteria włączenia były następujące: pacjenci cierpieli na zapalenie rozcięgna podeszwowego przez ponad 3 miesiące, maksymalna bolesność w okolicy przyczepu kości piętowej przyśrodkowej oraz ból większy niż 4 w wizualnej skali analogowej podczas stawiania pierwszych kroków rano. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli wcześniej operację lub patologię stawu skokowego lub stopy, lub jeśli mieli wcześniej w wywiadzie terapię falą uderzeniową lub miejscowe wstrzyknięcia kortykosteroidów do kostki lub stopy, zaburzenia krążenia w kończynach dolnych, ból neuropatyczny lub korzeniowy w kończynach dolnych . Z badania wykluczono również uczestników z chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi dyskomfort stóp, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i dna moczanowa, a także osoby z cukrzycą typu I lub typu II i ciążą.

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 3 równych grup (n = 23). Grupa A otrzymała protokół terapii ultradźwiękowej z użyciem urządzenia Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Holandia. Grupa B otrzymała protokół terapii radialną falą uderzeniową przy użyciu Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Szwajcaria. Grupa C otrzymała kombinację protokołu terapii ultradźwiękowej i radialnej fali uderzeniowej. Wszyscy pacjenci otrzymali również tradycyjny program fizjoterapeutyczny (3 sesje tygodniowo, przez 4 tygodnie) składający się z rozciągania mięśni łydek i rozciągania rozcięgna podeszwowego. Funkcję stopy i zakres ruchu zgięcia grzbietowego kostki oceniano na początku leczenia i 4 tygodnie po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Arabia Saudyjska, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpieli na zapalenie powięzi podeszwowej przez ponad 3 miesiące
  • Maksymalna tkliwość w okolicy przyczepu kości piętowej przyśrodkowej i ból większy niż 4 w wizualnej skali analogowej podczas stawiania pierwszych kroków rano

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronne zapalenie powięzi podeszwowej
  • Poprzednia operacja kostki lub stopy lub patologia
  • Jeśli mieli wcześniej historię terapii falą uderzeniową lub miejscowych zastrzyków kortykosteroidów w kostkę lub stopę
  • Zaburzenia krążenia w kończynach dolnych
  • Ból neuropatyczny lub korzeniowy w kończynie dolnej
  • Z badania wykluczono również uczestników z chorobami ogólnoustrojowymi powodującymi dyskomfort stóp, takimi jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i dna moczanowa, a także osoby z cukrzycą typu I lub typu II i ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół terapii ultradźwiękowej
Pacjenci z grupy A otrzymali protokół terapii ultradźwiękowej z następującymi parametrami (częstotliwość 1 MHz, intensywność 1,5 W/cm2 oraz stosowanie ultradźwięków w trybie ciągłym przez 5 minut).
Procedura: Grupa A
Pacjenci otrzymali protokół terapii ultradźwiękowej o następujących parametrach (częstotliwość 1 MHz, intensywność 1,5 W/cm2 oraz stosowanie ciągłego trybu ultradźwięków przez 5 minut), oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego obejmującego rozciąganie mięśni łydek, rozciąganie powięzi podeszwowej, wzmacnianie ćwiczenia i masaż manualny 3 sesje w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Protokół terapii ultradźwiękowej
Eksperymentalny: Protokół terapii radialną falą uderzeniową
Pacjenci z grupy B otrzymali protokół terapii promieniową falą uderzeniową o następujących parametrach: (1) poziom energii 0,12 mJ/mm2 równoważny intensywności 2,5 bara, (2) liczba pędów 2000, (3) częstotliwość 8 Hz .
Procedura: Grupa B
Pacjenci otrzymali protokół terapii promieniową falą uderzeniową z następującymi parametrami (1) poziom energii 0,12 mJ/mm2 równoważny intensywności 2,5 bara, (2) liczba pędów 2000, (3) częstotliwość 8 Hz, dodatkowo ten sam konwencjonalny program fizjoterapeutyczny, jak w przypadku grupy A
Inne nazwy:
  • Protokół terapii radialną falą uderzeniową
Eksperymentalny: Protokół terapii skojarzonej
Pacjenci z grupy C otrzymywali kombinację protokołu terapii ultradźwiękowej i radialnej fali uderzeniowej.
Procedura: Grupa C
Pacjenci otrzymywali zarówno terapię ultradźwiękową, jak i promieniową falą uderzeniową, oprócz tego samego konwencjonalnego programu fizjoterapeutycznego, jaki podano dla grupy A
Inne nazwy:
  • Protokół terapii skojarzonej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stopy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu
Zmodyfikowana wersja oryginalnego wskaźnika funkcji stopy została wykorzystana do oceny zmiany funkcji stopy
Od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu
Zastosowano inklinometr bąbelkowy Baseline® do oceny zmiany zakresu ruchu zgięcia grzbietowego kostki
Od wartości początkowej do 4 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Jouf University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-13-S-071(068)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępniony wraz z podsumowaniem wyników po dacie zakończenia badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Martwy czas dla IPD będzie 30 czerwca. 2024

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zostaną przesłane na oficjalną stronę CTR

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

  1. Pełny papier

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj