- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04967703
Protocolos de fisioterapia en el tratamiento de la fascitis plantar
Efecto de la terapia de ondas de choque radiales y ultrasonido combinada con ejercicios de fisioterapia tradicionales sobre la función del pie y el rango de dorsiflexión en la fascitis plantar: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y nueve pacientes con fascitis plantar crónica unilateral serán reclutados para el estudio del Hospital General Al-Qurayyat, en la región de Al-Jouf, Arabia Saudita. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes con fascitis plantar de más de 3 meses, dolor máximo cerca de la inserción del calcáneo medial y dolor mayor de 4 en la escala analógica visual durante los primeros pasos de la mañana. Se excluyó a los pacientes que tenían cirugía o patología previa de tobillo o pie, o si tenían antecedentes de terapia de ondas de choque o inyecciones tópicas de corticoides en tobillo o pie, alteraciones circulatorias en las extremidades inferiores, dolor neuropático o radicular en las extremidades inferiores. . Los participantes con enfermedades sistémicas que causan molestias en los pies, como espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide y gota, así como aquellos con diabetes tipo I o tipo II y embarazo, también fueron excluidos del estudio.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos iguales (n = 23). El grupo A recibió el protocolo de terapia de ultrasonido utilizando Enraf Nonius Sonoplus 490, Países Bajos. El grupo B recibió el protocolo de terapia de ondas de choque radiales utilizando Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Suiza. El grupo C recibió una combinación de terapia de ultrasonido y protocolo de terapia de ondas de choque radiales. Todos los pacientes también recibieron un programa de fisioterapia tradicional (3 sesiones por semana, durante 4 semanas) que consistía en estiramiento de los músculos de la pantorrilla y estiramiento de la fascia plantar. La función del pie y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluaron al inicio del estudio y 4 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jouf Region
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Al Qurayyat, Jouf Region, Arabia Saudita, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufrieron fascitis plantar de más de 3 meses
- Sensibilidad máxima cerca de la inserción medial del calcáneo y dolor mayor de 4 en la escala analógica visual durante los primeros pasos por la mañana
Criterio de exclusión:
- Fascitis plantar bilateral
- Cirugía o patología previa de tobillo o pie
- Si tenían antecedentes de terapia de ondas de choque o inyecciones tópicas de corticosteroides en el tobillo o el pie.
- Alteraciones circulatorias en las extremidades inferiores.
- Dolor neuropático o radicular en miembro inferior
- Los participantes con enfermedades sistémicas que causan molestias en los pies, como espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide y gota, así como aquellos con diabetes tipo I o tipo II y embarazo, también fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de terapia de ultrasonido
Los pacientes del grupo A recibieron un protocolo de terapia de ultrasonido con los siguientes parámetros (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,5 W/cm2 y uso de modo continuo de ultrasonido durante 5 minutos).
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Los pacientes recibieron un protocolo de terapia de ultrasonido con los siguientes parámetros (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,5 W/cm2 y uso de modo continuo de ultrasonido durante 5 minutos), además de un programa de fisioterapia convencional que consiste en estiramiento de los músculos de la pantorrilla, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento ejercicios y masaje manual por 3 sesiones por semana, por 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Protocolo de terapia de ondas de choque radiales
Los pacientes del grupo B recibieron el protocolo de terapia de ondas de choque radiales con los siguientes parámetros: (1) el nivel de energía fue de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidad, (2) el número de disparos fue de 2000, (3) la frecuencia fue de 8 Hz .
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Los pacientes recibieron el protocolo de terapia de ondas de choque radiales con los siguientes parámetros (1) el nivel de energía fue de 0.12 mJ/mm2 equivalente a 2.5 bar de intensidad, (2) el número de disparos fue de 2000, (3) la frecuencia fue de 8 Hz, además de el mismo programa de fisioterapia convencional dado para el grupo A
Otros nombres:
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Experimental: Protocolo de terapia combinada
Los pacientes del grupo C recibieron una combinación de terapia de ultrasonido y protocolo de terapia de ondas de choque radiales.
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Los pacientes recibieron tanto ultrasonido como terapia de ondas de choque radiales, además del mismo programa de fisioterapia convencional dado para el grupo A
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de pie
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
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Se utilizó una versión modificada del índice de función del pie original para evaluar el cambio en la función del pie.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
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Se utilizó un inclinómetro de burbuja Baseline® para evaluar el cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-13-S-071(068)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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