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Protocolos de fisioterapia en el tratamiento de la fascitis plantar

21 de mayo de 2023 actualizado por: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Efecto de la terapia de ondas de choque radiales y ultrasonido combinada con ejercicios de fisioterapia tradicionales sobre la función del pie y el rango de dorsiflexión en la fascitis plantar: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo

Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de diferentes protocolos de fisioterapia en el tratamiento de pacientes con fascitis plantar crónica. Los pacientes en este estudio fueron asignados al azar en 3 grupos. El grupo A recibió el protocolo de terapia de ultrasonido, el grupo B recibió el protocolo de terapia de ondas de choque radiales y el grupo C recibió una combinación de terapia de ultrasonido y protocolo de terapia de ondas de choque radiales. Todos los pacientes también recibieron un programa de fisioterapia tradicional. La función del pie se evaluó mediante el índice de función del pie y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se midió con el inclinómetro de burbuja Baseline® al inicio y 4 semanas después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta y nueve pacientes con fascitis plantar crónica unilateral serán reclutados para el estudio del Hospital General Al-Qurayyat, en la región de Al-Jouf, Arabia Saudita. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: pacientes con fascitis plantar de más de 3 meses, dolor máximo cerca de la inserción del calcáneo medial y dolor mayor de 4 en la escala analógica visual durante los primeros pasos de la mañana. Se excluyó a los pacientes que tenían cirugía o patología previa de tobillo o pie, o si tenían antecedentes de terapia de ondas de choque o inyecciones tópicas de corticoides en tobillo o pie, alteraciones circulatorias en las extremidades inferiores, dolor neuropático o radicular en las extremidades inferiores. . Los participantes con enfermedades sistémicas que causan molestias en los pies, como espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide y gota, así como aquellos con diabetes tipo I o tipo II y embarazo, también fueron excluidos del estudio.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en 3 grupos iguales (n = 23). El grupo A recibió el protocolo de terapia de ultrasonido utilizando Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Países Bajos. El grupo B recibió el protocolo de terapia de ondas de choque radiales utilizando Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Suiza. El grupo C recibió una combinación de terapia de ultrasonido y protocolo de terapia de ondas de choque radiales. Todos los pacientes también recibieron un programa de fisioterapia tradicional (3 sesiones por semana, durante 4 semanas) que consistía en estiramiento de los músculos de la pantorrilla y estiramiento de la fascia plantar. La función del pie y el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo se evaluaron al inicio del estudio y 4 semanas después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Arabia Saudita, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sufrieron fascitis plantar de más de 3 meses
  • Sensibilidad máxima cerca de la inserción medial del calcáneo y dolor mayor de 4 en la escala analógica visual durante los primeros pasos por la mañana

Criterio de exclusión:

  • Fascitis plantar bilateral
  • Cirugía o patología previa de tobillo o pie
  • Si tenían antecedentes de terapia de ondas de choque o inyecciones tópicas de corticosteroides en el tobillo o el pie.
  • Alteraciones circulatorias en las extremidades inferiores.
  • Dolor neuropático o radicular en miembro inferior
  • Los participantes con enfermedades sistémicas que causan molestias en los pies, como espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, artritis reumatoide y gota, así como aquellos con diabetes tipo I o tipo II y embarazo, también fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de terapia de ultrasonido
Los pacientes del grupo A recibieron un protocolo de terapia de ultrasonido con los siguientes parámetros (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,5 W/cm2 y uso de modo continuo de ultrasonido durante 5 minutos).
Los pacientes recibieron un protocolo de terapia de ultrasonido con los siguientes parámetros (frecuencia de 1 MHz, intensidad de 1,5 W/cm2 y uso de modo continuo de ultrasonido durante 5 minutos), además de un programa de fisioterapia convencional que consiste en estiramiento de los músculos de la pantorrilla, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento ejercicios y masaje manual por 3 sesiones por semana, por 4 semanas
Otros nombres:
  • Protocolo de terapia de ultrasonido
Experimental: Protocolo de terapia de ondas de choque radiales
Los pacientes del grupo B recibieron el protocolo de terapia de ondas de choque radiales con los siguientes parámetros: (1) el nivel de energía fue de 0,12 mJ/mm2 equivalente a 2,5 bar de intensidad, (2) el número de disparos fue de 2000, (3) la frecuencia fue de 8 Hz .
Los pacientes recibieron el protocolo de terapia de ondas de choque radiales con los siguientes parámetros (1) el nivel de energía fue de 0.12 mJ/mm2 equivalente a 2.5 bar de intensidad, (2) el número de disparos fue de 2000, (3) la frecuencia fue de 8 Hz, además de el mismo programa de fisioterapia convencional dado para el grupo A
Otros nombres:
  • Protocolo de terapia de ondas de choque radiales
Experimental: Protocolo de terapia combinada
Los pacientes del grupo C recibieron una combinación de terapia de ultrasonido y protocolo de terapia de ondas de choque radiales.
Los pacientes recibieron tanto ultrasonido como terapia de ondas de choque radiales, además del mismo programa de fisioterapia convencional dado para el grupo A
Otros nombres:
  • Protocolo de terapia combinada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de pie
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
Se utilizó una versión modificada del índice de función del pie original para evaluar el cambio en la función del pie.
Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento
Se utilizó un inclinómetro de burbuja Baseline® para evaluar el cambio en el rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo.
Desde el inicio hasta 4 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-13-S-071(068)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El IPD se compartirá con un resumen de los resultados después de la fecha de finalización del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El tiempo muerto para IPD será el 30 de junio. 2024

Criterios de acceso compartido de IPD

se cargará en el sitio oficial de CTR

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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