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Physiotherapie-Protokolle bei der Behandlung von Plantarfasziitis

21. Mai 2023 aktualisiert von: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Wirkung der radialen Stoßwellen- und Ultraschalltherapie in Kombination mit traditionellen physikalischen Therapieübungen auf die Fußfunktion und den Dorsalflexionsbereich bei Plantarfasziitis: Eine prospektive randomisierte klinische Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit verschiedener physikalischer Therapieprotokolle bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Plantarfasziitis zu untersuchen. Die Patienten in dieser Studie wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt ein Ultraschalltherapieprotokoll, Gruppe B erhielt ein radiales Stoßwellentherapieprotokoll und Gruppe C erhielt eine Kombination aus Ultraschalltherapie und radialem Stoßwellentherapieprotokoll. Alle Patienten erhielten auch ein traditionelles Physiotherapieprogramm. Die Fußfunktion wurde anhand des Fußfunktionsindex bewertet, und der Bewegungsbereich der Knöcheldorsalflexion wurde mit dem Baseline®-Blasenneigungsmesser zu Beginn und 4 Wochen nach der Behandlung gemessen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Neunundsechzig Patienten mit einseitiger chronischer Plantarfasziitis werden für die Studie aus dem Al-Qurayyat General Hospital in der Region Al-Jouf, Saudi-Arabien, rekrutiert. Die Einschlusskriterien waren wie folgt: Die Patienten litten seit mehr als 3 Monaten an Planterfasziitis, maximaler Druckschmerz in der Nähe des medialen Kalkaneusansatzes und Schmerzen waren größer als 4 auf der visuellen Analogskala bei den ersten Schritten am Morgen. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie zuvor eine Knöchel- oder Fußoperation oder -pathologie hatten oder wenn sie in der Vorgeschichte eine Stoßwellentherapie oder topische Kortikosteroid-Injektionen in den Knöchel oder Fuß, Durchblutungsstörungen in den unteren Extremitäten, neuropathische oder radikuläre Schmerzen in den unteren Gliedmaßen hatten . Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen, die Fußbeschwerden verursachen, wie Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Arthritis und Gicht, sowie solche mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes und Schwangerschaft, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten wurden zufällig in 3 gleiche Gruppen (n = 23) eingeteilt. Gruppe A erhielt ein Ultraschalltherapieprotokoll mit Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Niederlande. Gruppe B erhielt das radiale Stosswellentherapieprotokoll unter Verwendung von Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Schweiz. Gruppe C erhielt eine Kombination aus Ultraschalltherapie und radialem Stoßwellentherapieprotokoll. Alle Patienten erhielten auch ein traditionelles Physiotherapieprogramm (3 Sitzungen pro Woche, für 4 Wochen), bestehend aus Wadenmuskeldehnung und Plantarfasziendehnung. Die Fußfunktion und der Bewegungsumfang der Dorsalextension des Sprunggelenks wurden zu Studienbeginn und 4 Wochen nach der Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi-Arabien, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten litten länger als 3 Monate an einer Plantarfasziitis
  • Die maximale Druckempfindlichkeit in der Nähe des medialen Fersenbeinansatzes und der Schmerz waren größer als 4 auf der visuellen Analogskala während der ersten Schritte am Morgen

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Plantarfasziitis
  • Frühere Knöchel- oder Fußoperationen oder -pathologien
  • Wenn sie in der Vorgeschichte eine Stoßwellentherapie oder topische Kortikosteroid-Injektionen in den Knöchel oder Fuß hatten
  • Durchblutungsstörungen in den unteren Extremitäten
  • Neuropathischer oder radikulärer Schmerz in der unteren Extremität
  • Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen, die Fußbeschwerden verursachen, wie Spondylitis ankylosans, Psoriasis-Arthritis, rheumatoide Arthritis und Gicht, sowie solche mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes und Schwangerschaft, wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Protokoll der Ultraschalltherapie
Die Patienten in Gruppe A erhielten ein Ultraschalltherapieprotokoll mit den folgenden Parametern (1 MHz Frequenz, Intensität von 1,5 W/cm2 und Verwendung des kontinuierlichen Ultraschallmodus für 5 Minuten).
Die Patienten erhielten ein Ultraschalltherapieprotokoll mit den folgenden Parametern (1 MHz Frequenz, Intensität von 1,5 W/cm2 und Verwendung des kontinuierlichen Ultraschallmodus für 5 Minuten) zusätzlich zu einem herkömmlichen Physiotherapieprogramm, bestehend aus Wadenmuskeldehnung, Plantarfasziendehnung und Kräftigung Übungen und manuelle Massage für 3 Sitzungen pro Woche, für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Protokoll der Ultraschalltherapie
Experimental: Protokoll der radialen Stoßwellentherapie
Patienten in Gruppe B erhielten ein radiales Stosswellentherapieprotokoll mit den folgenden Parametern: (1) das Energieniveau war 0,12 mJ/mm2, was einer Intensität von 2,5 bar entspricht, (2) die Anzahl der Schüsse war 2000, (3) die Frequenz war 8 Hz .
Die Patienten erhielten ein radiales Stoßwellentherapieprotokoll mit den folgenden Parametern (1) das Energieniveau betrug 0,12 mJ/mm2, was einer Intensität von 2,5 bar entspricht, (2) die Anzahl der Schüsse betrug 2000, (3) die Frequenz betrug zusätzlich 8 Hz das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie für Gruppe A
Andere Namen:
  • Protokoll der radialen Stoßwellentherapie
Experimental: Kombiniertes Therapieprotokoll
Patienten in Gruppe C erhielten eine Kombination aus Ultraschalltherapie und radialem Stoßwellentherapieprotokoll.
Die Patienten erhielten sowohl eine Ultraschall- als auch eine radiale Stoßwellentherapie, zusätzlich zu dem gleichen konventionellen Physiotherapieprogramm, das für Gruppe A gegeben wurde
Andere Namen:
  • Kombiniertes Therapieprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktion
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Behandlung
Zur Beurteilung der Veränderung der Fußfunktion wurde eine modifizierte Version des ursprünglichen Fußfunktionsindex verwendet
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich der Dorsalextension des Sprunggelenks
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Behandlung
Ein Baseline®-Blasenneigungsmesser wurde verwendet, um die Änderung des Bewegungsbereichs der Dorsalextension des Sprunggelenks zu beurteilen
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-13-S-071(068)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD wird nach Abschluss der Studie einschließlich einer Zusammenfassung der Ergebnisse geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Totzeit für IPD ist der 30. Juni. 2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

wird auf der offiziellen Website von CTR hochgeladen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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