Fysioterapiprotokoller for behandling av plantar fasciitt
Effekt av radial sjokkbølge- og ultralydterapi kombinert med tradisjonelle fysioterapiøvelser på fotfunksjon og dorsalfleksjonsområde ved plantar fasciitt: en prospektiv randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
69 pasienter som har ensidig kronisk plantar fasciitt vil bli rekruttert til studien fra Al-Qurayyat General Hospital, i Al-Jouf-regionen, Saudi-Arabia. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter led planter fasciitt i mer enn 3 måneder, maksimal ømhet nær den mediale calcaneal innsettingen og smerte var større enn 4 på visuell analog skala under de første trinnene om morgenen. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde tidligere ankel- eller fotkirurgi eller patologi, eller hvis de tidligere hadde sjokkbølgebehandling eller topikale kortikosteroidinjeksjoner i ankelen eller foten, sirkulasjonsforstyrrelser i underekstremitetene, nevropatiske eller radikulære smerter i underekstremitetene. . Deltakere med systemiske sykdommer som forårsaker fotubehag, som ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, revmatoid artritt og gikt, samt de med type I eller type II diabetes og graviditet, ble også ekskludert fra studien.
Pasientene ble tilfeldig fordelt i 3 like grupper (n = 23). Gruppe A mottok ultralydbehandlingsprotokoll ved bruk av Enraf Nonius Sonoplus 490, Nederland. Gruppe B mottok radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll ved bruk av Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Sveits. Gruppe C fikk en kombinasjon av både ultralydbehandling og radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll. Alle pasientene fikk også et tradisjonelt fysioterapiprogram (3 økter per uke, i 4 uker) bestående av strekking av leggmuskler og strekking av plantar fascia. Fotfunksjon og ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde ble evaluert ved baseline og 4 uker etter behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi-Arabia, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter led plantar fasciitt i mer enn 3 måneder
- Maksimal ømhet nær den mediale calcaneal-innsettingen og smerte var større enn 4 på visuell analog skala under de første trinnene om morgenen
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral plantar fasciitt
- Tidligere ankel- eller fotkirurgi eller patologi
- Hvis de tidligere har hatt sjokkbølgebehandling eller aktuelle kortikosteroidinjeksjoner i ankelen eller foten
- Sirkulasjonsforstyrrelser i underekstremitetene
- Nevropatiske eller radikulære smerter i underekstremiteten
- Deltakere med systemiske sykdommer som forårsaker fotubehag, som ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, revmatoid artritt og gikt, samt de med type I eller type II diabetes og graviditet, ble også ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydbehandlingsprotokoll
Pasienter i gruppe A fikk ultralydbehandlingsprotokoll med følgende parametere (1 MHz frekvens, intensitet på 1,5 W/cm2 og bruk av kontinuerlig ultralydmodus i 5 minutter).
|
Pasientene fikk ultralydbehandlingsprotokoll med følgende parametere (1 MHz frekvens, intensitet på 1,5 W/cm2 og bruk av kontinuerlig ultralydmodus i 5 minutter), i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram bestående av strekking av leggmuskulaturen, plantar fascia stretching, styrking øvelser og manuell massasje i 3 økter per uke, i 4 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll
Pasienter i gruppe B fikk radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll med følgende parametere: (1) energinivået var 0,12 mJ/mm2 tilsvarende 2,5 bar intensitet, (2) antall skudd var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz .
|
Pasientene fikk radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll med følgende parametere (1) energinivået var 0,12 mJ/mm2 tilsvarende 2,5 bar intensitet, (2) antall skudd var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz, i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet gitt for gruppe A
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kombinert terapiprotokoll
Pasienter i gruppe C fikk en kombinasjon av både ultralydbehandling og radial sjokkbølgebehandlingsprotokoll.
|
Pasientene fikk både ultralyd og radial sjokkbølgebehandling, i tillegg til det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet gitt for gruppe A
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotfunksjon
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter behandling
|
En modifisert versjon av den opprinnelige fotfunksjonsindeksen ble brukt for å vurdere endringen i fotfunksjon
|
Fra baseline til 4 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter behandling
|
Et Baseline® bobleinklinometer ble brukt for å vurdere endringen i ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde
|
Fra baseline til 4 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-13-S-071(068)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .