- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967703
Fysioterapiaprotokollat plantaarifaskiitin hoidossa
Säteittäisen shokkiaallon ja ultraääniterapian yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaharjoitukseen vaikutus jalkojen toimintaan ja dorsiflektioalueeseen plantaarifaskiitissa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentäyhdeksän potilasta, joilla on yksipuolinen krooninen jalkapohjan fasciitis, rekrytoidaan tutkimukseen Al-Qurayyat General Hospitalista Al-Joufin alueella Saudi-Arabiassa. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: potilaat kärsivät yli 3 kuukauden istutusfaskiitista, maksimaalinen arkuus lähellä mediaalista kalcaneaalista inserttiä ja kipu oli suurempi kuin 4 visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisten askelten aikana aamulla. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli aikaisempi nilkka- tai jalkaleikkaus tai patologia tai jos heillä oli aiemmin ollut shokkiaaltohoitoa tai paikallisia kortikosteroidi-injektioita nilkkaan tai jalkaan, verenkiertohäiriöitä alaraajoissa, neuropaattista tai radikulaarista kipua alaraajoissa. . Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, joilla oli jalkavaivoja aiheuttavia systeemisiä sairauksia, kuten selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma ja kihti, sekä tyypin I tai tyypin II diabetesta ja raskautta sairastavat.
Potilaat jaettiin satunnaisesti 3 yhtä suureen ryhmään (n = 23). Ryhmä A sai ultraäänihoitoprotokollan käyttäen Enraf Nonius Sonoplus 490, Alankomaat. Ryhmä B sai radiaalista shokkiaaltohoitoprotokollaa käyttämällä Swiss DolorClast® Masteria, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Sveitsi. Ryhmä C sai yhdistelmän sekä ultraäänihoitoa että radiaalista shokkiaaltohoitoprotokollaa. Kaikki potilaat saivat myös perinteisen fysioterapiaohjelman (3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan), joka koostui pohjelihasten venyttelystä ja jalkapohjan fascia-venyttelystä. Jalkojen toiminta ja nilkan dorsiflexion liikealue arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jouf Region
-
Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi-Arabia, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kärsivät yli 3 kuukauden plantaarifaskiitista
- Suurin arkuus lähellä mediaalista nivelkipua ja kipu oli suurempi kuin 4 visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisten askelten ottamisen aikana aamulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen plantaarinen fasciiitti
- Aiempi nilkan tai jalkaterän leikkaus tai patologia
- Jos heillä on aiemmin ollut shokkiaaltohoitoa tai paikallisia kortikosteroidiruiskeita nilkkaan tai jalkaan
- Verenkiertohäiriöt alaraajoissa
- Neuropaattinen tai radikulaarinen kipu alaraajoissa
- Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, joilla oli jalkavaivoja aiheuttavia systeemisiä sairauksia, kuten selkärankareuma, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma ja kihti, sekä tyypin I tai tyypin II diabetesta ja raskautta sairastavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraäänihoitoprotokolla
Ryhmän A potilaat saivat ultraäänihoitoprotokollan seuraavilla parametreilla (1 MHz taajuus, intensiteetti 1,5 W/cm2 ja jatkuvan ultraäänen käyttö 5 minuutin ajan).
|
Potilaat saivat ultraäänihoitoprotokollan seuraavilla parametreilla (1 MHz taajuus, intensiteetti 1,5 W/cm2 ja jatkuva ultraäänitoiminto 5 minuutin ajan) tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka koostui pohkeiden lihasten venyttelystä, jalkapohjan fascia-venyttelystä, vahvistamisesta. harjoituksia ja manuaalista hierontaa 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Radiaalinen shokkiaaltohoitoprotokolla
Ryhmän B potilaat saivat säteittäisiskuaaltohoitoprotokollan seuraavilla parametreilla: (1) energiataso oli 0,12 mJ/mm2, joka vastaa 2,5 baarin intensiteettiä, (2) laukausten määrä oli 2000, (3) taajuus oli 8 Hz .
|
Potilaat saivat radiaalista shokkiaaltohoitoprotokollaa seuraavilla parametreilla (1) energiataso oli 0,12 mJ/mm2, joka vastaa 2,5 baarin intensiteettiä, (2) laukausten määrä oli 2000, (3) taajuus oli 8 Hz, lisäksi sama perinteinen fysioterapiaohjelma kuin ryhmälle A
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoitoprotokolla
Ryhmän C potilaat saivat sekä ultraäänihoidon että säteittäisen shokkiaallon hoitoprotokollan yhdistelmän.
|
Potilaat saivat sekä ultraääni- että säteittäisshokkiaaltohoitoa saman ryhmän A tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jalkatoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Alkuperäisen jalan toimintaindeksin muunneltua versiota käytettiin arvioimaan jalan toiminnan muutosta
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nilkan dorsiflexion liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Baseline®-kuplakallistusmittaria käytettiin arvioimaan muutosta nilkan dorsiflexion liikealueella
|
Lähtötilanteesta 4 viikkoon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-13-S-071(068)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Istanbul Medeniyet UniversityEi vielä rekrytointia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiPlantar FascitisHong Kong
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ryhmä A
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon