- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04967703
Protocoles de physiothérapie dans le traitement de la fasciite plantaire
Effet de l'onde de choc radiale et de la thérapie par ultrasons combinées à des exercices de physiothérapie traditionnels sur la fonction du pied et la plage de dorsiflexion dans la fasciite plantaire : un essai clinique randomisé prospectif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-neuf patients atteints de fasciite plantaire chronique unilatérale seront recrutés pour l'étude à l'hôpital général d'Al-Qurayyat, dans la région d'Al-Jouf, en Arabie saoudite. Les critères d'inclusion étaient les suivants : les patients présentaient une fasciite plantaire depuis plus de 3 mois, une sensibilité maximale près de l'insertion calcanéenne médiale et une douleur supérieure à 4 sur l'échelle visuelle analogique lors des premiers pas du matin. Les patients ont été exclus s'ils avaient déjà subi une chirurgie ou une pathologie de la cheville ou du pied, ou s'ils avaient des antécédents de thérapie par ondes de choc ou d'injections topiques de corticostéroïdes à la cheville ou au pied, des troubles circulatoires dans les membres inférieurs, des douleurs neuropathiques ou radiculaires dans les membres inférieurs. . Les participants atteints de maladies systémiques qui causent une gêne au pied, telles que la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde et la goutte, ainsi que ceux atteints de diabète de type I ou de type II et de grossesse, ont également été exclus de l'étude.
Les patients ont été répartis au hasard en 3 groupes égaux (n = 23). Le groupe A a reçu un protocole de thérapie par ultrasons utilisant Enraf Nonius Sonoplus 490, Pays-Bas. Le groupe B a reçu un protocole de thérapie par ondes de choc radiales utilisant le Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Suisse. Le groupe C a reçu une combinaison de thérapie par ultrasons et de protocole de thérapie par ondes de choc radiales. Tous les patients ont également reçu un programme de physiothérapie traditionnel (3 séances par semaine, pendant 4 semaines) consistant en un étirement des muscles du mollet et un étirement du fascia plantaire. La fonction du pied et l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville ont été évaluées au départ et 4 semaines après le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jouf Region
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Al Qurayyat, Jouf Region, Arabie Saoudite, 77471
- Al Qurayyat General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont souffert de fasciite plantaire de plus de 3 mois
- La sensibilité maximale près de l'insertion calcanéenne médiale et la douleur étaient supérieures à 4 sur l'échelle visuelle analogique lors des premiers pas du matin
Critère d'exclusion:
- Fasciite plantaire bilatérale
- Chirurgie ou pathologie antérieure de la cheville ou du pied
- S'ils avaient des antécédents de thérapie par ondes de choc ou d'injections topiques de corticostéroïdes à la cheville ou au pied
- Troubles circulatoires des membres inférieurs
- Douleur neuropathique ou radiculaire du membre inférieur
- Les participants atteints de maladies systémiques qui causent une gêne au pied, telles que la spondylarthrite ankylosante, le rhumatisme psoriasique, la polyarthrite rhumatoïde et la goutte, ainsi que ceux atteints de diabète de type I ou de type II et de grossesse, ont également été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de thérapie par ultrasons
Les patients du groupe A ont reçu un protocole de thérapie par ultrasons avec les paramètres suivants (fréquence de 1 MHz, intensité de 1,5 W/cm2 et utilisation du mode continu d'ultrasons pendant 5 minutes).
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Les patients ont reçu un protocole de thérapie par ultrasons avec les paramètres suivants (fréquence de 1 MHz, intensité de 1,5 W/cm2 et utilisation du mode continu des ultrasons pendant 5 minutes), en plus d'un programme de physiothérapie classique consistant en un étirement des muscles du mollet, un étirement du fascia plantaire, un renforcement exercices et massage manuel à raison de 3 séances par semaine, pendant 4 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Protocole de thérapie par ondes de choc radiales
Les patients du groupe B ont reçu un protocole de thérapie par ondes de choc radiales avec les paramètres suivants : (1) le niveau d'énergie était de 0,12 mJ/mm2 équivalent à une intensité de 2,5 bars, (2) le nombre de tirs était de 2 000, (3) la fréquence était de 8 Hz .
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Les patients ont reçu un protocole de thérapie par ondes de choc radiales avec les paramètres suivants (1) le niveau d'énergie était de 0,12 mJ/mm2 équivalent à une intensité de 2,5 bars, (2) le nombre de pousses était de 2000, (3) la fréquence était de 8 Hz, en plus de le même programme de physiothérapie conventionnel donné pour le groupe A
Autres noms:
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Expérimental: Protocole de thérapie combinée
Les patients du groupe C ont reçu une combinaison de thérapie par ultrasons et de protocole de thérapie par ondes de choc radiales.
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Les patients ont reçu à la fois une thérapie par ultrasons et par ondes de choc radiales, en plus du même programme de physiothérapie conventionnel donné pour le groupe A
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pied
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après le traitement
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Une version modifiée de l'indice original de la fonction du pied a été utilisée pour évaluer le changement de la fonction du pied
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De la ligne de base à 4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après le traitement
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Un inclinomètre à bulle Baseline® a été utilisé pour évaluer le changement dans l'amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
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De la ligne de base à 4 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-13-S-071(068)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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