Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi-protokoller til behandling af plantar fasciitis

21. maj 2023 opdateret af: Khaled Z. Fouda, Cairo University

Effekt af radial chokbølge- og ultralydsterapi kombineret med traditionelle fysioterapiøvelser på fodfunktion og dorsifleksionsområde ved plantar fasciitis: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​forskellige fysioterapi-protokoller i behandlingen af ​​patienter med kronisk plantar fasciitis. Patienterne i denne undersøgelse blev tilfældigt fordelt i 3 grupper. Gruppe A modtog ultralydsbehandlingsprotokol, gruppe B modtog protokol for radial chokbølgeterapi, og gruppe C modtog en kombination af både ultralydsterapi og radial chokbølgeterapiprotokol. Alle patienter fik også et traditionelt fysioterapiprogram. Fodfunktion blev evalueret ved fodfunktionsindeks, og ankel dorsalfleksions bevægelsesområde blev målt med Baseline® boblehældningsmeter ved baseline og 4 uger efter behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

69 patienter med ensidig kronisk plantar fasciitis vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra Al-Qurayyat General Hospital i Al-Jouf-regionen, Saudi-Arabien. Inklusionskriterierne var som følger: Patienter led planter fasciitis i mere end 3 måneder, maksimal ømhed nær den mediale calcaneal indsættelse og smerte var større end 4 på visuel analog skala under de første skridt om morgenen. Patienter blev udelukket, hvis de havde haft tidligere ankel- eller fodoperationer eller patologi, eller hvis de tidligere havde haft chokbølgebehandling eller topiske kortikosteroidinjektioner i anklen eller foden, kredsløbsforstyrrelser i underekstremiteterne, neuropatiske eller radikulære smerter i underekstremiteterne . Deltagere med systemiske sygdomme, der forårsager fodubehag, såsom ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, leddegigt og gigt, såvel som dem med type I eller type II diabetes og graviditet, blev også udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i 3 lige store grupper (n = 23). Gruppe A modtog ultralydsbehandlingsprotokol ved hjælp af Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Holland. Gruppe B modtog radial chokbølgeterapiprotokol ved brug af schweiziske DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Schweiz. Gruppe C modtog en kombination af både ultralydsterapi og radial chokbølgebehandlingsprotokol. Alle patienter modtog også et traditionelt fysioterapiprogram (3 sessioner om ugen, i 4 uger) bestående af strækning af lægmuskler og strækning af plantar fascia. Fodfunktion og ankel dorsalfleksions bevægelsesområde blev evalueret ved baseline og 4 uger efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Saudi Arabien, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne led plantar fasciitis i mere end 3 måneder
  • Maksimal ømhed nær den mediale calcaneale indsættelse og smerte var større end 4 på visuel analog skala under de første skridt om morgenen

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral plantar fasciitis
  • Tidligere ankel- eller fodkirurgi eller patologi
  • Hvis de tidligere har haft chokbølgebehandling eller topiske kortikosteroidinjektioner i anklen eller foden
  • Kredsløbsforstyrrelser i underekstremiteterne
  • Neuropatisk eller radikulær smerte i underekstremiteterne
  • Deltagere med systemiske sygdomme, der forårsager fodubehag, såsom ankyloserende spondylitis, psoriasisgigt, leddegigt og gigt, såvel som dem med type I eller type II diabetes og graviditet, blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protokol for ultralydsterapi
Patienter i gruppe A modtog ultralydsterapiprotokol med følgende parametre (1 MHz frekvens, intensitet på 1,5 W/cm2 og brug af kontinuerlig ultralydstilstand i 5 minutter).
Procedure: Gruppe A
Patienterne modtog ultralydsterapiprotokol med følgende parametre (1 MHz frekvens, intensitet på 1,5 W/cm2 og brug af kontinuerlig ultralydstilstand i 5 minutter), foruden et konventionelt fysioterapiprogram bestående af strækning af lægmuskler, plantar fascia stretch, styrkelse øvelser og manuel massage i 3 sessioner om ugen, i 4 uger
Andre navne:
  • Protokol for ultralydsterapi
Eksperimentel: Protokol for radial chokbølgeterapi
Patienter i gruppe B modtog radial chokbølgeterapiprotokol med følgende parametre: (1) energiniveauet var 0,12 mJ/mm2 svarende til 2,5 bar intensitet, (2) antallet af skud var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz .
Procedure: Gruppe B
Patienterne modtog radial chokbølgeterapiprotokol med følgende parametre (1) energiniveauet var 0,12 mJ/mm2 svarende til 2,5 bar intensitet, (2) antallet af skud var 2000, (3) frekvensen var 8 Hz, foruden det samme konventionelle fysioterapiprogram givet for gruppe A
Andre navne:
  • Protokol for radial chokbølgeterapi
Eksperimentel: Kombineret behandlingsprotokol
Patienter i gruppe C modtog en kombination af både ultralydsterapi og radial chokbølgeterapiprotokol.
Procedure: Gruppe C
Patienterne modtog både ultralyd og radial chokbølgeterapi, ud over det samme konventionelle fysioterapiprogram givet for gruppe A
Andre navne:
  • Kombineret behandlingsprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktion
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter behandling
En modificeret version af det originale fodfunktionsindeks blev brugt til at vurdere ændringen i fodfunktionen
Fra baseline til 4 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel dorsalfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter behandling
Et Baseline® boblehældningsmeter blev brugt til at vurdere ændringen i ankel dorsalfleksions bevægelsesområde
Fra baseline til 4 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Jouf University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-13-S-071(068)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en vil blive delt inklusive et resumé af resultaterne efter undersøgelsens afslutningsdato.

IPD-delingstidsramme

Dead time for IPD vil være den 30. juni. 2024

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive uploadet på det officielle websted for CTR

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Studiedata/dokumenter

  1. Fuldt papir

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med Gruppe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner