Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás protokollok a plantáris fasciitis kezelésében

2023. május 21. frissítette: Khaled Z. Fouda, Cairo University

A hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal kombinált radiális lökéshullám- és ultrahangterápia hatása a láb működésére és a dorsiflexiós tartományra plantáris fasciitisben: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a különböző fizikoterápiás protokollok hatékonyságának vizsgálata volt krónikus plantáris fasciitisben szenvedő betegek kezelésében. Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen 3 csoportba osztották. Az A csoport ultrahangterápiás protokollt, a B csoport radiális lökéshullám terápiás protokollt, a C csoport pedig az ultrahangterápia és a radiális lökéshullám terápiás protokoll kombinációját kapta. Minden beteg hagyományos fizikoterápiás programot is kapott. A lábfunkciót a lábfunkció indexével, a boka dorsiflexiós mozgási tartományát pedig Baseline® buborékhajlásmérővel mértük az alapvonalon és 4 héttel a kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvankilenc, egyoldalú, krónikus talpi fasciitisben szenvedő beteget a szaúd-arábiai Al-Jouf régióban található Al-Qurayyat Általános Kórházból vesznek fel a vizsgálatba. A felvételi kritériumok a következők voltak: a betegek több mint 3 hónapos planter fasciitisben szenvedtek, a maximális érzékenység a mediális calcanealis behelyezés közelében, a fájdalom pedig 4-nél nagyobb volt a vizuális analóg skálán a reggeli első lépések megtételekor. Kizárták azokat a betegeket, akik korábban boka- vagy lábműtéten vagy patológián estek át, vagy ha korábban lökéshullám-terápiában vagy lokális kortikoszteroid injekcióban részesültek a bokában vagy a lábfejben, keringési zavarok az alsó végtagokban, neuropátiás vagy radikuláris fájdalom az alsó végtagokban. . Szintén kizárták a vizsgálatból azokat a résztvevőket, akik olyan szisztémás betegségekben szenvedtek, amelyek lábfejfájást okoznak, mint például a spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, rheumatoid arthritis és köszvény, valamint az I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben és terhességben szenvedőket.

A betegeket véletlenszerűen 3 egyenlő csoportba osztották (n = 23). Az A csoport ultrahangterápiás protokollt kapott Enraf ​​Nonius Sonoplus 490, Hollandia használatával. A B csoport radiális lökéshullám-terápiás protokollt kapott a Swiss DolorClast® Master, Electro Medical Systems, SA, Nyon, Svájc használatával. A C csoport az ultrahangterápia és a radiális lökéshullám terápiás protokoll kombinációját kapta. Valamennyi beteg hagyományos fizikoterápiás programot is kapott (hetente 3 alkalom, 4 héten keresztül), amely a vádli izomzatának nyújtásából és a talpi fascia nyújtásból állt. A lábfunkciót és a boka dorsiflexiós mozgási tartományát a kiinduláskor és a kezelés után 4 héttel értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Jouf Region
      • Al Qurayyat, Jouf Region, Szaud-Arábia, 77471
        • Al Qurayyat General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek több mint 3 hónapos plantáris fasciitisben szenvedtek
  • A maximális érzékenység a mediális calcanealis behelyezés közelében és a fájdalom 4-nél nagyobb volt a vizuális analóg skálán a reggeli első lépések megtételekor

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali plantáris fasciitis
  • Korábbi boka- vagy lábműtét vagy patológia
  • Ha korábban lökéshullám-terápiát vagy lokális kortikoszteroid injekciót kaptak a bokába vagy a lábfejbe
  • Keringési zavarok az alsó végtagokban
  • Neuropátiás vagy radikuláris fájdalom az alsó végtagban
  • Szintén kizárták a vizsgálatból azokat a résztvevőket, akik olyan szisztémás betegségekben szenvedtek, amelyek lábfejfájást okoznak, mint például a spondylitis ankylopoetica, arthritis psoriatica, rheumatoid arthritis és köszvény, valamint az I-es vagy II-es típusú cukorbetegségben és terhességben szenvedőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang terápia protokoll
Az A csoportba tartozó betegek ultrahangterápiás protokollt kaptak a következő paraméterekkel (1 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 intenzitás és folyamatos ultrahang üzemmód 5 percig).
Eljárás: A csoport
A betegek az alábbi paraméterekkel (1 MHz frekvencia, 1,5 W/cm2 intenzitás és 5 perces folyamatos ultrahang üzemmód alkalmazása) ultrahang terápiás protokollt kaptak a hagyományos fizioterápiás programon kívül, amely vádliizmok nyújtásból, talpi fascia nyújtásból, erősítésből állt. gyakorlatok és kézi masszázs heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Ultrahang terápia protokoll
Kísérleti: Radiális lökéshullám terápiás protokoll
A B csoportba tartozó betegek radiális lökéshullám terápiás protokollt kaptak a következő paraméterekkel: (1) az energiaszint 0,12 mJ/mm2, ami 2,5 bar intenzitásnak felel meg, (2) a hajtások száma 2000, (3) a frekvencia 8 Hz .
Eljárás: B csoport
A betegek radiális lökéshullám terápiás protokollt kaptak a következő paraméterekkel (1) az energiaszint 0,12 mJ/mm2, ami 2,5 bar intenzitásnak felel meg, (2) a hajtások száma 2000, (3) a frekvencia 8 Hz volt, emellett ugyanaz a hagyományos fizioterápiás program, mint az A csoportban
Más nevek:
  • Radiális lökéshullám terápiás protokoll
Kísérleti: Kombinált terápiás protokoll
A C csoportba tartozó betegek az ultrahangterápia és a radiális lökéshullám terápiás protokoll kombinációját kapták.
Eljárás: C csoport
A betegek ultrahangos és radiális lökéshullám-terápiát is kaptak, az A csoportban alkalmazott hagyományos fizioterápiás program mellett.
Más nevek:
  • Kombinált terápiás protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lábfunkció
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 4 hétig
A lábfunkció változásának értékelésére az eredeti lábfunkciós index módosított változatát használták
Az alapvonaltól a kezelés utáni 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Boka dorsiflexiós mozgástartománya
Időkeret: Az alapvonaltól a kezelés utáni 4 hétig
Baseline® buborék dőlésmérőt használtunk a boka dorsiflexiós mozgástartományának változásának felmérésére
Az alapvonaltól a kezelés utáni 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Együttműködők

Jouf University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khaled Z. Fouda, PhD, Associate Professor of Physical Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-13-S-071(068)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a vizsgálat befejezési dátuma után megosztásra kerül, beleértve az eredmények összefoglalóját is.

IPD megosztási időkeret

Az IPD határideje június 30. lesz. 2024

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

fel lesz töltve a CTR hivatalos oldalára

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Teljes papír

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Klinikai vizsgálatok a A csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel