Jing-Si-Herbal-Teaは新型コロナウイルス感染症患者のSARS-Cov-2負荷軽減を促進する
台北慈済病院、仏教医療基金
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
COVID-19 は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV2) によって引き起こされます。 研究では、伝統的な漢方薬の銀橋粉末がネットワーク薬理学によって分析されており、インターロイキン-6、マイトジェン活性化プロテインキナーゼ3、腫瘍壊死因子、腫瘍タンパク質p53経路を介して新型コロナウイルス感染症を治療している可能性があると指摘されています[1]。 。 さらに、臨床症例報告書は、現在武漢に住む38歳の女性が中医の診断を受け、適切な漢方薬を投与されたと指摘した。 1週間後、患者の症状は軽減し、肺のCTスキャンでは肺の実質的な現象が減少していることが示されました[2]。
研究の目的:
本研究は以下の3つの目的を持った前向き観察研究です。
まず、国内の暫定的な診断・治療ガイドラインの治療に協力し、感染患者のSARS CoV2ウイルスの発現レベルを観察し、将来に向けた効果的な治療法の研究開発を提供する。
第二に、感染患者の臨床情報を観察し、我が国において効果的かつ合理的な隔離政策を提供すること。
第三に、感染患者のSARS CoV2ウイルスの発現変化を観察し、効果的な医療従事者保護計画を策定する。
材料と方法とイノベーション:
本研究は以下の3つの目的を持った前向き観察研究です。
まず、国内の暫定治療ガイドラインに基づき、ヒトの免疫システムの変化を観察し、将来の有効な治療法の研究開発を提供します。
第二に、台北慈済病院の既存のポリメラーゼ連鎖反応検査装置を使用して、ウイルス陰性（Ct比：サイクル閾値）を集中的に測定し、複合漢方薬の京思ハーブティーがSARS CoV2の発現を効果的に減少させることができるかどうかを観察しました。感染者の体内にウイルスが存在する。 感染患者の臨床情報を観察し、我が国に効果的かつ合理的な隔離政策を提供する。
第三に、医療従事者の保護に関する計画であり、医療過程における医療従事者の汚染やウイルスの滞留状況を検出し、効果的な医療従事者の保護措置を計画すること。
期待される結果:
漢方薬の京思ハーブティーは、感染患者の喉におけるSARS CoV2の発現を効果的に減少させ、医学的発見を提供し、病院や家庭の効果的な隔離政策を策定し、ウイルスの滞留を数え、効果的な医療を開発し、医療従事者の保護を行うことができます。そしてWin-Winの状況を作り出します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yao-Kuang Wu, MD
- 電話番号：886-2-66289779
- メール：drbfci@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wen-Lin Su, MD
- 電話番号：886-2-66289779
- メール：williamsu2007@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、231
- 募集
- Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
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コンタクト：
- Yao-Kuang Wu, MD
- 電話番号：5709 886-2-66289779
- メール：drbfci@yahoo.com.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症患者および18歳以上
除外基準:
- 人工呼吸器を必要とする重度の肺炎
- 重度の全身疾患（悪性腫瘍、自己免疫疾患、肝臓または腎臓疾患など）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 3か月以内の臨床試験への参加
- 治験薬に対する既知のアレルギー
- その他の条件は調査員によって判断されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジンシーハーブティー(JSHT)
適格な患者は、SARS-CoV-2感染症の臨床管理に関する新型コロナウイルス暫定ガイドライン（2021年第11版）に基づく日常治療のみを受ける群（対照群）、または日常治療とJSHT（7人に対して1日3回1ドリンク）の組み合わせを受ける群に無作為に割り付けられた。日) (JSHT グループ) 担当臨床医の裁量による。
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適格な患者は、SARS-CoV-2感染症の臨床管理のための新型コロナウイルス暫定ガイドライン（2021年第11版）に基づく日常治療のみを受ける群（対照群）、または日常治療とJSHTの組み合わせ（7人に対して1日3回1ドリンク）に無作為に割り付けられた。日) (JSHT グループ) 担当臨床医の裁量による。
通常の治療は一般に、酸素療法、抗ウイルス薬、対症療法などの支持療法で構成されます。
研究薬の遵守、臨床転帰、併用薬の使用、および有害事象が記録されました。
入院時に次のデータが収集されました：人口統計、BMI、喫煙歴、併存疾患、肺炎の CURB-65 スコア。
SARS-CoV-2の血球検査、臨床検査、胸部X線検査、核酸検査が入院時、無作為化後および7日目に評価された。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルスの排出と急性炎症の軽減
時間枠：3ヶ月
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逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 C-Reaction タンパク質の上昇速度と減少振幅としてのサイクル閾値比計算 (数値) (mg/dL)
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tzuchi hospital、Taipei TzuChi Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-X-045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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