Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jing-Si-urtete accelererer SARS-Cov-2-belastningsreduktion blandt COVID-19-patienter

18. juli 2021 opdateret af: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi Hospital, Den Buddhistiske Medicinske Fond

Kinesisk urtemedicin Jing si urtete kan effektivt reducere udtrykket af SARS CoV2 i halsen på inficerede patienter, give medicinske opdagelser, formulere effektive isoleringspolitikker for hospitaler og hjem, tælle virusretention, udvikle effektiv medicinsk behandling og beskyttelse af medicinsk personale, og skabe en win-win situation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

COVID-19 er forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Undersøgelser har påpeget, at den traditionelle kinesiske urtemedicin Yinqiao-pulver er blevet analyseret ved netværksfarmakologi, og det kan være gennem Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumor necrosis factor og Tumor protein p53 pathways behandler COVID-19 infektion [1] . Derudover påpegede den kliniske case-rapport, at en 38-årig kvinde, der i øjeblikket bor i Wuhan, blev diagnosticeret af en kinesisk læge og fik passende kinesisk urtemedicin. En uge senere forsvandt patientens symptomer, og hendes lunge-CT-scanning viste, at hendes lunge-substantive fænomen har en reduktion [2].

Mål med undersøgelsen:

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse med følgende tre formål.

Samarbejd først med behandlingen af ​​den indenlandske midlertidige diagnose og retningslinjer for behandling, observer ekspressionsniveauet af SARS CoV2-virus hos de inficerede patienter, og giv forskning og udvikling af effektiv behandling til fremtiden.

For det andet skal du observere de kliniske oplysninger om inficerede patienter og levere effektive og rimelige isolationspolitikker i vores land.

For det tredje, observer ændringerne i udtrykket af SARS CoV2-viruset hos de inficerede patienter, og formuler en effektiv beskyttelsesplan for medicinsk personale.

Materialer og metoder og innovationer:

Denne undersøgelse er en prospektiv observationsundersøgelse med følgende tre formål.

For det første skal du i overensstemmelse med de indenlandske retningslinjer for midlertidig behandling observere ændringerne i det menneskelige immunsystem og sørge for forskning og udvikling af effektive fremtidige behandlinger.

For det andet ved at bruge det eksisterende polymerase-kædereaktionstestudstyr fra Taipei Tzu Chi-hospitalet til intensivt at måle virusnegativ (Ct-forhold :cyklus-tærskel) for at observere, om den sammensatte kinesiske urtemedicin Jing si-urtete effektivt kan reducere udtrykket af SARS CoV2 virus hos den inficerede person. Overhold de kliniske oplysninger om inficerede patienter og giv effektive og rimelige isolationspolitikker i vores land.

For det tredje planen for beskyttelse af medicinsk personale, for at opdage forurening af personalet i den medicinske behandling proces, situationen for virusopbevaring, og at planlægge effektive medicinske personalebeskyttelsesforanstaltninger.

Forventet resultat:

Kinesisk urtemedicin Jing si urtete kan effektivt reducere udtrykket af SARS CoV2 i halsen på inficerede patienter, give medicinske opdagelser, formulere effektive isoleringspolitikker for hospitaler og hjem, tælle virusretention, udvikle effektiv medicinsk behandling og beskyttelse af medicinsk personale, og skabe en win-win situation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Rekruttering
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-infektionspatient og alder over atten

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungebetændelse, der kræver mekanisk ventilation
  • alvorlige systemiske sygdomme (dvs. malignitet, autoimmune sygdomme, lever- eller nyresygdomme)
  • kvinder under graviditet eller amning
  • deltagelse i kliniske forsøg inden for 3 måneder
  • kendte allergier over for forsøgsmedicinen
  • andre forhold vurderet af efterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jing-Si-urtete (JSHT)
Kvalificerede patienter blev randomiseret til at modtage rutinebehandling alene baseret på de nye foreløbige retningslinjer for Coronavirus for klinisk behandling af SARS-CoV-2-infektion (ellevte udgave 2021) (kontrolgruppe) eller kombinationen af ​​rutinebehandling og JSHT (1 drink tre gange dagligt i 7 dage) (JSHT-gruppe) efter de behandlende klinikeres skøn.
Kvalificerede patienter blev randomiseret til at modtage rutinebehandling alene baseret på de nye foreløbige retningslinjer for Coronavirus for klinisk behandling af SARS-CoV-2-infektion (ellevte udgave 2021) (kontrolgruppe) eller kombinationen af ​​rutinebehandling og JSHT (1 drink tre gange dagligt i 7 dage) (JSHT-gruppe) efter de behandlende klinikeres skøn. Rutinebehandling bestod generelt af understøttende behandling såsom iltbehandling, antiviral medicin og symptomatisk behandling. Overholdelse af undersøgelsens medicin, kliniske resultater, brug af samtidig medicin og bivirkninger blev registreret. Følgende data blev indsamlet ved indlæggelsen: demografi, kropsmasseindeks, rygehistorie, komorbiditeter, CURB-65-score for lungebetændelse. Hæmogram, laboratorietest, røntgen af ​​thorax og nukleinsyreassays af SARS-CoV-2 blev evalueret ved indlæggelse og efter randomisering og på 7. dag.
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viral udskillelse og tilbagegang af akut inflammation
Tidsramme: 3 måneder
Omvendt transkription-polymerase-kædereaktion Beregning af tærskelforhold for cyklus (numerisk værdi) som stigende hastighed og reducerende amplitude af C-reaktionsprotein (mg/dL)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-X-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner