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Jing-Si-Herbal-Tea accelera la riduzione del carico SARS-Cov-2 tra i pazienti COVID-19

18 luglio 2021 aggiornato da: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi Hospital, Fondazione medica buddista

La tisana Jing si della medicina erboristica cinese può ridurre efficacemente l'espressione di SARS CoV2 nella gola dei pazienti infetti, fornire scoperte mediche, formulare efficaci politiche di isolamento di ospedali e case, contare la ritenzione del virus, sviluppare cure mediche efficaci e protezione del personale medico, e creare una situazione vantaggiosa per tutti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

COVID-19 è causato dalla sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Gli studi hanno sottolineato che la tradizionale polvere di Yinqiao della medicina erboristica cinese è stata analizzata dalla farmacologia di rete e potrebbe essere attraverso l'interleuchina-6, la proteina chinasi 3 attivata dal mitogeno, il fattore di necrosi tumorale e le vie della proteina tumorale p53 trattano l'infezione da COVID-19 [1] . Inoltre, il rapporto sul caso clinico ha sottolineato che una donna di 38 anni che attualmente vive a Wuhan è stata diagnosticata da un medico cinese e le è stata somministrata un'appropriata medicina erboristica cinese. Una settimana dopo, i sintomi della paziente si sono attenuati e la TAC polmonare ha mostrato che il fenomeno sostanziale dei suoi polmoni si è ridotto [2].

Obiettivi dello studio:

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico con i seguenti tre scopi.

In primo luogo, cooperare con il trattamento delle linee guida domestiche temporanee per la diagnosi e il trattamento, osservare il livello di espressione del virus SARS CoV2 dei pazienti infetti e fornire la ricerca e lo sviluppo di un trattamento efficace per il futuro.

In secondo luogo, osservare le informazioni cliniche dei pazienti infetti e fornire politiche di isolamento efficaci e ragionevoli nel nostro paese.

In terzo luogo, osservare i cambiamenti nell'espressione del virus SARS CoV2 dei pazienti infetti e formulare un efficace piano di protezione del personale medico.

Materiali e Metodi e Innovazioni:

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico con i seguenti tre scopi.

In primo luogo, in conformità con le linee guida per il trattamento temporaneo domestico, osservare i cambiamenti nel sistema immunitario umano e fornire ricerca e sviluppo di trattamenti futuri efficaci.

In secondo luogo, utilizzando l'attuale apparecchiatura di test della reazione a catena della polimerasi dell'ospedale di Taipei Tzu Chi per misurare in modo intensivo il virus negativo (rapporto Ct: soglia del ciclo), per osservare se la tisana Jing si della medicina erboristica cinese composta può ridurre efficacemente l'espressione del SARS CoV2 virus nella persona infetta. Osservare le informazioni cliniche dei pazienti infetti e fornire politiche di isolamento efficaci e ragionevoli nel nostro paese.

In terzo luogo, il piano per la protezione del personale medico, per rilevare la contaminazione del personale nel processo di assistenza medica, la situazione di ritenzione del virus e per pianificare efficaci misure di protezione del personale medico.

Risultato previsto:

La tisana Jing si della medicina erboristica cinese può ridurre efficacemente l'espressione di SARS CoV2 nella gola dei pazienti infetti, fornire scoperte mediche, formulare efficaci politiche di isolamento di ospedali e case, contare la ritenzione del virus, sviluppare cure mediche efficaci e protezione del personale medico, e creare una situazione vantaggiosa per tutti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Reclutamento
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con infezione da COVID ed età superiore ai diciotto anni

Criteri di esclusione:

  • polmonite grave che necessita di ventilazione meccanica
  • gravi malattie sistemiche (ad es. tumori maligni, malattie autoimmuni, malattie epatiche o renali)
  • donne durante la gravidanza o l'allattamento
  • partecipazione a studi clinici entro 3 mesi
  • allergie note ai farmaci sperimentali
  • altre condizioni giudicate dagli inquirenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Jing-Si-Tè alle Erbe (JSHT)
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati per ricevere il solo trattamento di routine sulla base delle Linee guida provvisorie per il nuovo coronavirus per la gestione clinica dell'infezione da SARS-CoV-2 (undicesima edizione 2021) (gruppo di controllo) o la combinazione di trattamento di routine e JSHT (1 drink tre volte al giorno per 7 giorni) (gruppo JSHT) a discrezione dei medici curanti.
I pazienti eleggibili sono stati randomizzati per ricevere il solo trattamento di routine sulla base delle Linee guida provvisorie per il nuovo coronavirus per la gestione clinica dell'infezione da SARS-CoV-2 (undicesima edizione 2021) (gruppo di controllo) o la combinazione di trattamento di routine e JSHT (1 drink tre volte al giorno per 7 giorni) (gruppo JSHT) a discrezione dei medici curanti. Il trattamento di routine consisteva generalmente nel trattamento di supporto come l'ossigenoterapia, i farmaci antivirali e le terapie sintomatiche. Sono stati registrati l'aderenza ai farmaci in studio, gli esiti clinici, l'uso di farmaci concomitanti e gli eventi avversi. Al momento del ricovero sono stati raccolti i seguenti dati: dati demografici, indice di massa corporea, storia del fumo, comorbilità, punteggio CURB-65 per la polmonite. Emogramma, test di laboratorio, radiografia del torace e analisi dell'acido nucleico di SARS-CoV-2 sono stati valutati al momento del ricovero e dopo la randomizzazione e il 7° giorno.
Altri nomi:
  • Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diffusione virale e il declino dell'infiammazione acuta
Lasso di tempo: 3 mesi
Trascrizione inversa-reazione a catena della polimerasi Calcolo del rapporto di soglia del ciclo (valore numerico) come velocità di aumento e ampiezza di riduzione della proteina di reazione C (mg/dL)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-X-045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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