- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04967755
Jing-Si-Herbal-Tea ускоряет снижение нагрузки SARS-Cov-2 среди пациентов с COVID-19
Больница Тайбэй Цзы Чи, Фонд буддийской медицины
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
COVID-19 вызывается коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV2). Исследования показали, что порошок традиционной китайской травяной медицины Yinqiao был проанализирован сетевой фармакологией, и он может быть связан с интерлейкином-6, митоген-активируемой протеинкиназой 3, фактором некроза опухоли и белком опухоли p53 для лечения инфекции COVID-19 [1] . Кроме того, в отчете о клиническом случае указано, что 38-летняя женщина, которая в настоящее время живет в Ухане, была поставлена диагнозом китайским врачом и получила соответствующие китайские травяные лекарства. Через неделю симптомы у пациентки уменьшились, а компьютерная томография легких показала, что в ее легких существенное явление уменьшилось [2].
Цели исследования:
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование со следующими тремя целями.
Во-первых, сотрудничать с лечением в соответствии с внутренними временными рекомендациями по диагностике и лечению, наблюдать за уровнем экспрессии вируса SARS CoV2 у инфицированных пациентов и обеспечивать исследования и разработки эффективного лечения на будущее.
Во-вторых, следить за клинической информацией инфицированных пациентов и обеспечивать эффективную и разумную политику изоляции в нашей стране.
В-третьих, наблюдать за изменениями экспрессии вируса SARS CoV2 у инфицированных пациентов и формировать эффективный план защиты медицинского персонала.
Материалы и методы и инновации:
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование со следующими тремя целями.
Во-первых, в соответствии с отечественными рекомендациями по временному лечению, наблюдать за изменениями в иммунной системе человека и проводить исследования и разработки эффективных методов лечения в будущем.
Во-вторых, используя существующее оборудование для тестирования полимеразной цепной реакции в больнице Тайбэй-Цзы-Чи, для интенсивного измерения отрицательного вируса (отношение Ct: порог цикла), чтобы наблюдать, может ли составной китайский травяной лекарственный чай Цзин си травяной чай эффективно снижать экспрессию SARS CoV2 вирус у инфицированного человека. Наблюдайте за клинической информацией инфицированных пациентов и обеспечивайте эффективную и разумную политику изоляции в нашей стране.
В-третьих, план защиты медицинского персонала, для выявления заражения персонала в процессе оказания медицинской помощи, ситуации удержания вируса и планирования эффективных мер защиты медицинского персонала.
Ожидаемый результат:
Травяной чай китайской травяной медицины Jing si может эффективно снизить экспрессию SARS CoV2 в горле инфицированных пациентов, обеспечить медицинские открытия, сформулировать эффективную политику изоляции больниц и домов, подсчитать удержание вируса, разработать эффективную медицинскую помощь и защиту медицинского персонала, и создать беспроигрышную ситуацию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yao-Kuang Wu, MD
- Номер телефона: 886-2-66289779
- Электронная почта: drbfci@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wen-Lin Su, MD
- Номер телефона: 886-2-66289779
- Электронная почта: williamsu2007@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 231
- Рекрутинг
- Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
-
Контакт:
- Yao-Kuang Wu, MD
- Номер телефона: 5709 886-2-66289779
- Электронная почта: drbfci@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больной COVID-инфекцией и возраст старше восемнадцати лет
Критерий исключения:
- тяжелая пневмония, требующая искусственной вентиляции легких
- тяжелые системные заболевания (например, злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания, заболевания печени или почек)
- женщины во время беременности или кормления грудью
- участие в клинических исследованиях в течение 3 месяцев
- известные аллергии на исследуемые препараты
- иные условия, установленные следователями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цзин-Си-Травяной Чай (JSHT)
Подходящие пациенты были рандомизированы для получения только планового лечения на основании Временных рекомендаций по клиническому ведению инфекции SARS-CoV-2 нового коронавируса (одиннадцатое издание, 2021 г.) (контрольная группа) или комбинации стандартного лечения и JSHT (1 напиток три раза в день в течение 7 дней). дней) (группа ЖШТ) на усмотрение лечащего врача.
|
Подходящие пациенты были рандомизированы для получения только планового лечения на основании Временных рекомендаций по клиническому ведению инфекции SARS-CoV-2 нового коронавируса (одиннадцатое издание, 2021 г.) (контрольная группа) или комбинации стандартного лечения и JSHT (1 напиток три раза в день в течение 7 дней). дней) (группа ЖШТ) на усмотрение лечащего врача.
Рутинное лечение обычно состояло из поддерживающего лечения, такого как оксигенотерапия, противовирусные препараты и симптоматическая терапия.
Регистрировали приверженность к исследуемым препаратам, клинические исходы, использование сопутствующих препаратов и нежелательные явления.
При поступлении были собраны следующие данные: демографические данные, индекс массы тела, курение в анамнезе, сопутствующие заболевания, пневмония по шкале CURB-65.
Гемограмма, лабораторные анализы, рентгенограмма грудной клетки и анализ нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 оценивались при поступлении, после рандомизации и на 7-й день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выделение вируса и снижение острого воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обратная транскрипция-полимеразная цепная реакция Расчет отношения порога цикла (числовое значение) как скорость нарастания и уменьшение амплитуды белка С-реакции (мг/дл)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-X-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .