Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jing-Si-bylinkový čaj urychluje snížení zátěže SARS-Cov-2 u pacientů s COVID-19

18. července 2021 aktualizováno: Yao-Kuang Wu

Nemocnice Taipei Tzu Chi, buddhistická lékařská nadace

Čínská bylinná medicína Jing si bylinný čaj může účinně snížit expresi SARS CoV2 v krku infikovaných pacientů, poskytnout lékařské objevy, formulovat účinné izolační politiky nemocnic a domácností, počítat zadržené viry, vyvinout účinnou lékařskou péči a ochranu zdravotnického personálu, a vytvořit oboustranně výhodnou situaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

COVID-19 je způsoben těžkým akutním respiračním syndromem Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studie poukázaly na to, že prášek tradiční čínské bylinné medicíny Yinqiao byl analyzován síťovou farmakologií a může být prostřednictvím interleukinu-6, mitogenem aktivované proteinkinázy 3, nádorového nekrotického faktoru a nádorového proteinu p53 k léčbě infekce COVID-19 [1] . Kromě toho klinická kazuistika poukázala na to, že 38leté ženě, která v současnosti žije ve Wu-chanu, byl diagnostikován čínský lékař a byla jí podána vhodná čínská bylinná medicína. O týden později se symptomy pacientky zmírnily a CT vyšetření plic ukázalo, že se substanciální fenomén plic snížil [2].

Cíle studie:

Tato studie je prospektivní observační studií s následujícími třemi účely.

Nejprve spolupracujte s léčbou domácích dočasných diagnostických a léčebných pokynů, sledujte úroveň exprese viru SARS CoV2 u infikovaných pacientů a poskytněte výzkum a vývoj účinné léčby pro budoucnost.

Zadruhé sledujte klinické informace o infikovaných pacientech a zajistěte v naší zemi účinné a rozumné zásady izolace.

Za třetí, pozorujte změny v expresi viru SARS CoV2 u infikovaných pacientů a formulujte účinný plán ochrany zdravotnického personálu.

Materiály a metody a inovace:

Tato studie je prospektivní observační studií s následujícími třemi účely.

Za prvé, v souladu s domácími směrnicemi pro dočasnou léčbu, sledujte změny v lidském imunitním systému a zajistěte výzkum a vývoj účinných budoucích léčebných postupů.

Za druhé, za použití stávajícího zařízení pro testování polymerázové řetězové reakce nemocnice Taipei Tzu Chi k intenzivnímu měření virové negativity (poměr Ct : práh cyklu), aby se zjistilo, zda sloučenina čínské bylinné medicíny Jing si herbal tea může účinně snížit expresi SARS CoV2. virus u infikované osoby. Sledujte klinické informace o infikovaných pacientech a zajistěte účinné a rozumné zásady izolace v naší zemi.

Za třetí, plán ochrany zdravotnického personálu, zjišťování kontaminace personálu v procesu lékařské péče, situace retence virů a plánování účinných opatření na ochranu zdravotnického personálu.

Očekávaný výsledek:

Čínská bylinná medicína Jing si bylinný čaj může účinně snížit expresi SARS CoV2 v krku infikovaných pacientů, poskytnout lékařské objevy, formulovat účinné izolační politiky nemocnic a domácností, počítat zadržené viry, vyvinout účinnou lékařskou péči a ochranu zdravotnického personálu, a vytvořit oboustranně výhodnou situaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 231
        • Nábor
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s infekcí COVID a starší osmnácti let

Kritéria vyloučení:

  • těžký zápal plic vyžadující mechanickou ventilaci
  • závažná systémová onemocnění (tj. malignita, autoimunitní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin)
  • ženy během těhotenství nebo kojení
  • účast v klinických studiích do 3 měsíců
  • známé alergie na zkoumané léky
  • další podmínky posuzované vyšetřovateli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jing-Si-bylinkový čaj (JSHT)
Vhodní pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali rutinní léčbu samotnou na základě nových Coronavirus prozatímních pokynů pro klinickou léčbu infekce SARS-CoV-2 (jedenácté vydání 2021) (kontrolní skupina) nebo kombinaci rutinní léčby a JSHT (1 nápoj třikrát denně po dobu 7 dny) (skupina JSHT) podle uvážení ošetřujících lékařů.
Vhodní pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali rutinní léčbu samotnou na základě nových Coronavirus prozatímních pokynů pro klinickou léčbu infekce SARS-CoV-2 (jedenácté vydání 2021) (kontrolní skupina) nebo kombinaci rutinní léčby a JSHT (1 nápoj třikrát denně po dobu 7 dny) (skupina JSHT) podle uvážení ošetřujících lékařů. Rutinní léčba se obecně skládala z podpůrné léčby, jako je oxygenoterapie, antivirotika a symptomatická terapie. Bylo zaznamenáno dodržování studijních léků, klinické výsledky, užívání souběžných léků a nežádoucí účinky. Při přijetí byly shromážděny následující údaje: demografické údaje, index tělesné hmotnosti, historie kouření, komorbidity, skóre CURB-65 pro pneumonii. Hemogram, laboratorní vyšetření, rentgen hrudníku a stanovení nukleových kyselin SARS-CoV-2 byly hodnoceny při přijetí a po randomizaci a 7. den.
Ostatní jména:
  • Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vylučování viru a ústup akutního zánětu
Časové okno: 3 měsíce
Reverzní transkripce-polymerázová řetězová reakce Výpočet prahového poměru cyklu (číselná hodnota) jako rostoucí rychlost a snižující se amplituda C-reakčního proteinu (mg/dl)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-X-045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jing-Si-bylinkový čaj

3
Předplatit