Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jing-Si-Herbal-Tea przyspiesza redukcję obciążenia SARS-Cov-2 wśród pacjentów z COVID-19

18 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yao-Kuang Wu

Szpital Taipei Tzu Chi, Buddyjska Fundacja Medyczna

Chińska medycyna ziołowa Herbata ziołowa Jing si może skutecznie zmniejszać ekspresję SARS CoV2 w gardle zakażonych pacjentów, dostarczać odkryć medycznych, formułować skuteczną politykę izolacji szpitali i domów, liczyć retencję wirusa, rozwijać skuteczną opiekę medyczną i ochronę personelu medycznego, i stworzyć sytuację, w której wszyscy wygrywają.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

COVID-19 jest wywoływany przez koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV2). Badania wykazały, że tradycyjny chiński lek ziołowy w proszku Yinqiao został przeanalizowany przez farmakologię sieciową i może być stosowany przez interleukinę-6, kinazę białkową aktywowaną mitogenem 3, czynnik martwicy nowotworu i białko nowotworowe p53 do leczenia infekcji COVID-19 [1] . Ponadto w opisie przypadku klinicznego wskazano, że 38-letnia kobieta, która obecnie mieszka w Wuhan, została zdiagnozowana przez chińskiego lekarza i otrzymała odpowiednie chińskie leki ziołowe. Tydzień później objawy pacjentki ustąpiły, a tomografia komputerowa płuc wykazała, że ​​jej istotne zjawisko płucne uległo zmniejszeniu [2].

Cele badania:

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które ma trzy następujące cele.

Po pierwsze, współpracuj z leczeniem krajowych tymczasowych wytycznych diagnostycznych i terapeutycznych, obserwuj poziom ekspresji wirusa SARS CoV2 zakażonych pacjentów oraz zapewnij badania i rozwój skutecznego leczenia na przyszłość.

Po drugie, obserwuj informacje kliniczne zakażonych pacjentów i zapewnij skuteczną i rozsądną politykę izolacji w naszym kraju.

Po trzecie, obserwacja zmian w ekspresji wirusa SARS CoV2 u zakażonych pacjentów i sformułowanie skutecznego planu ochrony personelu medycznego.

Materiały i metody oraz innowacje:

To badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, które ma trzy następujące cele.

Po pierwsze, zgodnie z krajowymi wytycznymi dotyczącymi tymczasowego leczenia, obserwuj zmiany w układzie odpornościowym człowieka i zapewnij badania i rozwój skutecznych przyszłych metod leczenia.

Po drugie, wykorzystanie istniejącego sprzętu do testowania reakcji łańcuchowej polimerazy szpitala Taipei Tzu Chi do intensywnego pomiaru ujemnego wyniku wirusa (stosunek Ct: próg cyklu), aby zaobserwować, czy złożona chińska herbata ziołowa Jing si może skutecznie zmniejszyć ekspresję SARS CoV2 wirusa u zakażonej osoby. Obserwuj informacje kliniczne zakażonych pacjentów i zapewnij skuteczną i rozsądną politykę izolacji w naszym kraju.

Po trzecie, plan ochrony personelu medycznego, wykrywanie skażenia personelu w procesie opieki medycznej, sytuacji retencji wirusów oraz planowanie skutecznych środków ochrony personelu medycznego.

Spodziewany rezultat:

Chińska medycyna ziołowa Herbata ziołowa Jing si może skutecznie zmniejszać ekspresję SARS CoV2 w gardle zakażonych pacjentów, dostarczać odkryć medycznych, formułować skuteczną politykę izolacji szpitali i domów, liczyć retencję wirusa, rozwijać skuteczną opiekę medyczną i ochronę personelu medycznego, i stworzyć sytuację, w której wszyscy wygrywają.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 231
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z infekcją COVID i wiek powyżej osiemnastu lat

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zapalenie płuc wymagające wentylacji mechanicznej
  • ciężkie choroby ogólnoustrojowe (tj. nowotwory złośliwe, choroby autoimmunologiczne, choroby wątroby lub nerek)
  • kobiety w czasie ciąży lub laktacji
  • udział w badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy
  • znane alergie na badane leki
  • inne warunki ocenione przez badaczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jing-Si-Herbal-Tea (JSHT)
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie rutynowe leczenie w oparciu o tymczasowe wytyczne dotyczące nowego koronawirusa dotyczące postępowania klinicznego w zakażeniu SARS-CoV-2 (wydanie jedenaste, 2021 r.) (grupa kontrolna) lub połączenie rutynowego leczenia i JSHT (1 napój trzy razy dziennie przez 7 dni). dni) (grupa JSHT) według uznania prowadzących klinicystów.
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wyłącznie rutynowe leczenie w oparciu o tymczasowe wytyczne dotyczące nowego koronawirusa dotyczące postępowania klinicznego w zakażeniu SARS-CoV-2 (wydanie jedenaste, 2021 r.) (grupa kontrolna) lub połączenie rutynowego leczenia i JSHT (1 napój trzy razy dziennie przez 7 dni). dni) (grupa JSHT) według uznania prowadzących klinicystów. Rutynowe leczenie na ogół składało się z leczenia wspomagającego, takiego jak tlenoterapia, leki przeciwwirusowe i terapie objawowe. Rejestrowano przestrzeganie badanych leków, wyniki kliniczne, stosowanie leków towarzyszących i zdarzenia niepożądane. Przy przyjęciu zebrano następujące dane: dane demograficzne, wskaźnik masy ciała, palenie tytoniu w wywiadzie, choroby współistniejące, punktacja CURB-65 dla zapalenia płuc. Hemogram, badania laboratoryjne, prześwietlenie klatki piersiowej i testy kwasu nukleinowego SARS-CoV-2 oceniano przy przyjęciu i po randomizacji oraz w 7 dniu.
Inne nazwy:
  • Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydalanie wirusa i spadek ostrego stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją Obliczenie współczynnika progowego cyklu (wartość liczbowa) jako szybkości narastania i zmniejszania amplitudy białka reakcji C (mg/dl)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-X-045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj