Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jing-Si-Herbal-tea accelererar SARS-Cov-2-belastningsminskningen bland covid-19-patienter

18 juli 2021 uppdaterad av: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi-sjukhuset, den buddhistiska medicinska fonden

Kinesisk örtmedicin Jing si örtte kan effektivt minska uttrycket av SARS CoV2 i halsen på infekterade patienter, ge medicinska upptäckter, formulera effektiv isoleringspolicy för sjukhus och hem, räkna virusretention, utveckla effektiv medicinsk vård och skydd av medicinsk personal, och skapa en win-win-situation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

COVID-19 orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studier har påpekat att den traditionella kinesiska örtmedicinen Yinqiao-pulvret har analyserats av nätverksfarmakologi och det kan vara genom Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumörnekrosfaktor och Tumörprotein p53-vägar som behandlar COVID-19-infektion [1] . Dessutom påpekade den kliniska fallrapporten att en 38-årig kvinna som för närvarande bor i Wuhan diagnostiserades av en kinesisk läkare och fick lämplig kinesisk örtmedicin. En vecka senare lättade patientens symtom och CT-skanningen av hennes lungor visade att hennes lungfenomen minskade [2].

Studiens syfte:

Denna studie är en prospektiv observationsstudie med följande tre syften.

Samarbeta först med behandlingen av den inhemska tillfälliga diagnosen och behandlingsriktlinjerna, observera uttrycksnivån för SARS CoV2-viruset hos de infekterade patienterna, och tillhandahåll forskning och utveckling av effektiv behandling för framtiden.

För det andra, observera den kliniska informationen från infekterade patienter och tillhandahåll effektiva och rimliga isoleringspolicyer i vårt land.

För det tredje, observera förändringarna i uttrycket av SARS CoV2-viruset hos de infekterade patienterna och formulera en effektiv skyddsplan för medicinsk personal.

Material och metoder och innovationer:

Denna studie är en prospektiv observationsstudie med följande tre syften.

För det första, i enlighet med de inhemska riktlinjerna för tillfällig behandling, observera förändringarna i det mänskliga immunsystemet och tillhandahålla forskning och utveckling av effektiva framtida behandlingar.

För det andra, med hjälp av den befintliga testutrustningen för polymeraskedjereaktion från Taipei Tzu Chi-sjukhuset för att intensivt mäta virusnegativa (Ct-förhållande :cykeltröskel), för att observera om sammansättningen kinesisk örtmedicin Jing si örtte effektivt kan minska uttrycket av SARS CoV2 virus hos den smittade personen. Observera den kliniska informationen från infekterade patienter och tillhandahåll effektiva och rimliga isoleringspolicyer i vårt land.

För det tredje, planen för skydd av medicinsk personal, för att upptäcka kontaminering av personalen i sjukvårdsprocessen, situationen för viruslagring och att planera effektiva skyddsåtgärder för medicinsk personal.

Förväntat resultat:

Kinesisk örtmedicin Jing si örtte kan effektivt minska uttrycket av SARS CoV2 i halsen på infekterade patienter, ge medicinska upptäckter, formulera effektiv isoleringspolicy för sjukhus och hem, räkna virusretention, utveckla effektiv medicinsk vård och skydd av medicinsk personal, och skapa en win-win-situation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Rekrytering
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • COVID-infektionspatient och ålder över arton

Exklusions kriterier:

  • svår lunginflammation som kräver mekanisk ventilation
  • allvarliga systemiska sjukdomar (d.v.s. malignitet, autoimmuna sjukdomar, lever- eller njursjukdomar)
  • kvinnor under graviditet eller amning
  • deltagande i kliniska prövningar inom 3 månader
  • kända allergier mot testmedicinerna
  • andra förhållanden som utredarna bedömt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jing-Si-Herbal-tea(JSHT)
Kvalificerade patienter randomiserades för att få rutinbehandling enbart baserat på de nya interimsriktlinjerna för Coronavirus för klinisk hantering av SARS-CoV-2-infektion (elfte upplagan 2021) (kontrollgrupp) eller kombinationen av rutinbehandling och JSHT (1 drink tre gånger dagligen i 7 dagar) (JSHT-grupp) efter de behandlande klinikernas gottfinnande.
Kvalificerade patienter randomiserades för att få rutinbehandling enbart baserat på de nya interimsriktlinjerna för Coronavirus för klinisk hantering av SARS-CoV-2-infektion (elfte upplagan 2021) (kontrollgrupp) eller kombinationen av rutinbehandling och JSHT (1 drink tre gånger dagligen i 7 dagar) (JSHT-grupp) efter de behandlande klinikernas gottfinnande. Rutinbehandling bestod i allmänhet av stödbehandling såsom syrgasbehandling, antivirala läkemedel och symtomatiska terapier. Följsamhet till studiemedicinerna, kliniska resultat, användning av samtidig medicinering och biverkningar registrerades. Följande data samlades in vid antagningen: demografi, body mass index, rökhistoria, samsjukligheter, CURB-65-poäng för lunginflammation. Hemogram, laboratorietester, lungröntgen och nukleinsyraanalyser av SARS-CoV-2 utvärderades vid intagning och efter randomisering och på 7:e dagen.
Andra namn:
  • Kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viral utsöndring och nedgången av akut inflammation
Tidsram: 3 månader
Omvänd transkription-polymeraskedjereaktion Beräkning av cykeltröskelförhållande (numeriskt värde) som stigande hastighet och minskande amplitud av C-reaktionsprotein (mg/dL)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Första postat (Faktisk)

20 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coronavirus

Kliniska prövningar på Jing-Si-ört-te

3
Prenumerera