- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04967755
Jing-Si-Herbal-tea accelererar SARS-Cov-2-belastningsminskningen bland covid-19-patienter
Taipei Tzu Chi-sjukhuset, den buddhistiska medicinska fonden
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
COVID-19 orsakas av allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studier har påpekat att den traditionella kinesiska örtmedicinen Yinqiao-pulvret har analyserats av nätverksfarmakologi och det kan vara genom Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumörnekrosfaktor och Tumörprotein p53-vägar som behandlar COVID-19-infektion [1] . Dessutom påpekade den kliniska fallrapporten att en 38-årig kvinna som för närvarande bor i Wuhan diagnostiserades av en kinesisk läkare och fick lämplig kinesisk örtmedicin. En vecka senare lättade patientens symtom och CT-skanningen av hennes lungor visade att hennes lungfenomen minskade [2].
Studiens syfte:
Denna studie är en prospektiv observationsstudie med följande tre syften.
Samarbeta först med behandlingen av den inhemska tillfälliga diagnosen och behandlingsriktlinjerna, observera uttrycksnivån för SARS CoV2-viruset hos de infekterade patienterna, och tillhandahåll forskning och utveckling av effektiv behandling för framtiden.
För det andra, observera den kliniska informationen från infekterade patienter och tillhandahåll effektiva och rimliga isoleringspolicyer i vårt land.
För det tredje, observera förändringarna i uttrycket av SARS CoV2-viruset hos de infekterade patienterna och formulera en effektiv skyddsplan för medicinsk personal.
Material och metoder och innovationer:
Denna studie är en prospektiv observationsstudie med följande tre syften.
För det första, i enlighet med de inhemska riktlinjerna för tillfällig behandling, observera förändringarna i det mänskliga immunsystemet och tillhandahålla forskning och utveckling av effektiva framtida behandlingar.
För det andra, med hjälp av den befintliga testutrustningen för polymeraskedjereaktion från Taipei Tzu Chi-sjukhuset för att intensivt mäta virusnegativa (Ct-förhållande :cykeltröskel), för att observera om sammansättningen kinesisk örtmedicin Jing si örtte effektivt kan minska uttrycket av SARS CoV2 virus hos den smittade personen. Observera den kliniska informationen från infekterade patienter och tillhandahåll effektiva och rimliga isoleringspolicyer i vårt land.
För det tredje, planen för skydd av medicinsk personal, för att upptäcka kontaminering av personalen i sjukvårdsprocessen, situationen för viruslagring och att planera effektiva skyddsåtgärder för medicinsk personal.
Förväntat resultat:
Kinesisk örtmedicin Jing si örtte kan effektivt minska uttrycket av SARS CoV2 i halsen på infekterade patienter, ge medicinska upptäckter, formulera effektiv isoleringspolicy för sjukhus och hem, räkna virusretention, utveckla effektiv medicinsk vård och skydd av medicinsk personal, och skapa en win-win-situation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yao-Kuang Wu, MD
- Telefonnummer: 886-2-66289779
- E-post: drbfci@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wen-Lin Su, MD
- Telefonnummer: 886-2-66289779
- E-post: williamsu2007@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 231
- Rekrytering
- Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
-
Kontakt:
- Yao-Kuang Wu, MD
- Telefonnummer: 5709 886-2-66289779
- E-post: drbfci@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-infektionspatient och ålder över arton
Exklusions kriterier:
- svår lunginflammation som kräver mekanisk ventilation
- allvarliga systemiska sjukdomar (d.v.s. malignitet, autoimmuna sjukdomar, lever- eller njursjukdomar)
- kvinnor under graviditet eller amning
- deltagande i kliniska prövningar inom 3 månader
- kända allergier mot testmedicinerna
- andra förhållanden som utredarna bedömt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jing-Si-Herbal-tea(JSHT)
Kvalificerade patienter randomiserades för att få rutinbehandling enbart baserat på de nya interimsriktlinjerna för Coronavirus för klinisk hantering av SARS-CoV-2-infektion (elfte upplagan 2021) (kontrollgrupp) eller kombinationen av rutinbehandling och JSHT (1 drink tre gånger dagligen i 7 dagar) (JSHT-grupp) efter de behandlande klinikernas gottfinnande.
|
Kvalificerade patienter randomiserades för att få rutinbehandling enbart baserat på de nya interimsriktlinjerna för Coronavirus för klinisk hantering av SARS-CoV-2-infektion (elfte upplagan 2021) (kontrollgrupp) eller kombinationen av rutinbehandling och JSHT (1 drink tre gånger dagligen i 7 dagar) (JSHT-grupp) efter de behandlande klinikernas gottfinnande.
Rutinbehandling bestod i allmänhet av stödbehandling såsom syrgasbehandling, antivirala läkemedel och symtomatiska terapier.
Följsamhet till studiemedicinerna, kliniska resultat, användning av samtidig medicinering och biverkningar registrerades.
Följande data samlades in vid antagningen: demografi, body mass index, rökhistoria, samsjukligheter, CURB-65-poäng för lunginflammation.
Hemogram, laboratorietester, lungröntgen och nukleinsyraanalyser av SARS-CoV-2 utvärderades vid intagning och efter randomisering och på 7:e dagen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viral utsöndring och nedgången av akut inflammation
Tidsram: 3 månader
|
Omvänd transkription-polymeraskedjereaktion Beräkning av cykeltröskelförhållande (numeriskt värde) som stigande hastighet och minskande amplitud av C-reaktionsprotein (mg/dL)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-X-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Coronavirus
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Avslutad
-
Salvacion USA Inc.Avslutad
-
OSF Healthcare SystemAvslutadCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | SARS-associerat Coronavirus som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus-sjukdom | Coronavirus Sars-associerat som orsak till sjukdom klassificerat på annat håll | Coronavirus som orsak till sjukdomar...Förenta staterna
-
ProgenaBiomeDSCS CRORekryteringCovid-19 | Coronavirus-infektion | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeCoronavirus-infektion | Coronavirus | Coronavirus som orsak till sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna
-
ProgenaBiomeRekryteringCoronaviridae-infektioner | Covid-19 | COVID 19 | COVID | Coronavirus-infektion | Coronavirus | Gastrointestinal mikrobiom | Tarmmikrobiom | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Förenta staterna
-
Beijing Ditan HospitalOkänd
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterUniversity of Pecs; Semmelweis University; Szeged University; University of...Okänd
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekryteringCoronavirus | Traditionell kinesisk medicinKina
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)IndragenAnvändbarheten av empiriska antibiotika för icke-intuberade nya Coronavirus-sjukdomar 2019-patienterCoronavirus-infektion | Lunginflammation | Covid19Förenta staterna
Kliniska prövningar på Jing-Si-ört-te
-
Taichung Tzu Chi HospitalRekryteringAlkoholfri fettleversjukdomTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Funktionella gastrointestinala störningar | Friska ämnen | COVID-19 lunginflammationTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAvslutadFunktionella gastrointestinala störningar | Friska ämnenTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalHar inte rekryterat ännuKänslomässig stress | Smärtsyndrom
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Anmälan via inbjudanSymtom i de nedre urinvägarna | Blåscancer | Intravenös droganvändning | Växtbaserade interaktionTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Inflammatorisk respons | Tarmmikrobiom | Örtmedicin | Livs kvalitet | Trimetylamin N-oxid
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAnmälan via inbjudanTrötthet | Artrit | Reumatoid artrit | Psoriasisartrit | Ankyloserande spondylitTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekryteringDLQI | PHQ-9 | PSAI | SerumcytokinundersökningTaiwan
-
Dalin Tzu Chi General HospitalRekrytering
-
National Cheng Kung UniversityBuddhist Tzu Chi General Hospital; E-DA Hospital; Tzu Chi UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Demens | Vårdgivare börda