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Jing-Si-Kräutertee beschleunigt die Reduzierung der SARS-Cov-2-Last bei COVID-19-Patienten

18. Juli 2021 aktualisiert von: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi Hospital, The Buddhist Medical Foundation

Chinesische Kräutermedizin Jing Si-Kräutertee kann die Expression von SARS CoV2 im Hals infizierter Patienten wirksam reduzieren, medizinische Entdeckungen liefern, wirksame Isolationsrichtlinien für Krankenhäuser und Heime formulieren, die Virusretention zählen, eine wirksame medizinische Versorgung und den Schutz des medizinischen Personals entwickeln, und eine Win-Win-Situation schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

COVID-19 wird durch das Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV2) verursacht. Studien haben darauf hingewiesen, dass das Yinqiao-Pulver der traditionellen chinesischen Kräutermedizin durch Netzwerkpharmakologie analysiert wurde und möglicherweise über die Signalwege Interleukin-6, Mitogen-aktivierte Proteinkinase 3, Tumornekrosefaktor und Tumorprotein p53 eine COVID-19-Infektion behandelt [1] . Darüber hinaus wurde im klinischen Fallbericht darauf hingewiesen, dass eine 38-jährige Frau, die derzeit in Wuhan lebt, von einem chinesischen Arzt diagnostiziert und geeignete chinesische Kräutermedizin verabreicht wurde. Eine Woche später ließen die Symptome der Patientin nach und der CT-Scan ihrer Lunge zeigte, dass das substantielle Phänomen ihrer Lunge zurückgegangen war [2].

Ziele der Studie:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit den folgenden drei Zwecken.

Erstens kooperieren Sie bei der Behandlung der inländischen vorübergehenden Diagnose- und Behandlungsrichtlinien, beobachten Sie das Expressionsniveau des SARS-CoV2-Virus der infizierten Patienten und sorgen Sie für Forschung und Entwicklung einer wirksamen Behandlung für die Zukunft.

Zweitens: Beobachten Sie die klinischen Informationen infizierter Patienten und sorgen Sie für wirksame und angemessene Isolationsrichtlinien in unserem Land.

Drittens beobachten Sie die Veränderungen in der Expression des SARS-CoV2-Virus der infizierten Patienten und formulieren Sie einen wirksamen Plan zum Schutz des medizinischen Personals.

Materialien und Methoden und Innovationen:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit den folgenden drei Zwecken.

Beobachten Sie zunächst in Übereinstimmung mit den inländischen Richtlinien für vorübergehende Behandlungen die Veränderungen im menschlichen Immunsystem und sorgen Sie für Forschung und Entwicklung wirksamer zukünftiger Behandlungen.

Zweitens wird die vorhandene Polymerase-Kettenreaktions-Testausrüstung des Taipei Tzu Chi-Krankenhauses verwendet, um das Virus-Negativ (Ct-Verhältnis: Zyklusschwelle) intensiv zu messen und zu beobachten, ob der zusammengesetzte chinesische Kräutertee Jing Si die Expression von SARS CoV2 wirksam reduzieren kann Virus in der infizierten Person. Beobachten Sie die klinischen Informationen infizierter Patienten und sorgen Sie für wirksame und angemessene Isolationsrichtlinien in unserem Land.

Drittens der Plan zum Schutz des medizinischen Personals, um die Kontamination des Personals im medizinischen Versorgungsprozess und die Situation der Virusretention zu erkennen und wirksame Maßnahmen zum Schutz des medizinischen Personals zu planen.

Erwartetes Ergebnis:

Chinesische Kräutermedizin Jing Si-Kräutertee kann die Expression von SARS CoV2 im Hals infizierter Patienten wirksam reduzieren, medizinische Entdeckungen liefern, wirksame Isolationsrichtlinien für Krankenhäuser und Heime formulieren, die Virusretention zählen, eine wirksame medizinische Versorgung und den Schutz des medizinischen Personals entwickeln, und eine Win-Win-Situation schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 231
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit COVID-Infektion und über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • schwere Lungenentzündung, die eine mechanische Beatmung erfordert
  • schwere systemische Erkrankungen (z. B. bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen)
  • Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Teilnahme an klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten
  • bekannte Allergien gegen die Prüfmedikamente
  • andere von den Ermittlern beurteilte Bedingungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jing-Si-Kräutertee (JSHT)
Geeignete Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder allein eine Routinebehandlung auf der Grundlage der Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfte Ausgabe 2021) (Kontrollgruppe) oder eine Kombination aus Routinebehandlung und JSHT (1 Getränk dreimal täglich für 7). Tage) (JSHT-Gruppe) nach Ermessen der behandelnden Ärzte.
Arzneimittel: Jing-Si-Kräutertee
Geeignete Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder allein eine Routinebehandlung auf der Grundlage der Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfte Ausgabe 2021) (Kontrollgruppe) oder eine Kombination aus Routinebehandlung und JSHT (1 Getränk dreimal täglich für 7). Tage) (JSHT-Gruppe) nach Ermessen der behandelnden Ärzte. Die routinemäßige Behandlung bestand im Allgemeinen aus unterstützenden Behandlungen wie Sauerstofftherapie, antiviralen Medikamenten und symptomatischen Therapien. Die Einhaltung der Studienmedikation, die klinischen Ergebnisse, die Einnahme von Begleitmedikamenten und unerwünschte Ereignisse wurden aufgezeichnet. Die folgenden Daten wurden bei der Aufnahme erhoben: Demografie, Body-Mass-Index, Rauchergeschichte, Komorbiditäten, CURB-65-Score für Lungenentzündung. Hämogramm, Labortests, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Nukleinsäuretests auf SARS-CoV-2 wurden bei der Aufnahme und nach der Randomisierung sowie am 7. Tag ausgewertet.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Virusausscheidung und Rückgang akuter Entzündungen
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung des Schwellenwertverhältnisses des Zyklus der Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (numerischer Wert) als Anstiegsgeschwindigkeit und Verringerungsamplitude des C-Reaktionsproteins (mg/dl)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yao-Kuang Wu

Ermittler

  • Hauptermittler: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-X-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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