Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jing-Si-Herbal-Tea versnelt SARS-Cov-2 belastingvermindering bij COVID-19-patiënten

18 juli 2021 bijgewerkt door: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi-ziekenhuis, de boeddhistische medische stichting

Chinese kruidengeneeskunde Jing si kruidenthee kan de expressie van SARS CoV2 in de keel van geïnfecteerde patiënten effectief verminderen, medische ontdekkingen doen, een effectief isolatiebeleid van ziekenhuizen en tehuizen formuleren, de virusretentie tellen, effectieve medische zorg ontwikkelen en medisch personeel beschermen, en creëer een win-win situatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

COVID-19 wordt veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studies hebben aangetoond dat het traditionele Chinese kruidengeneesmiddel Yinqiao-poeder is geanalyseerd door netwerkfarmacologie en dat het mogelijk is via Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumornecrosefactor en Tumorproteïne p53-routes om COVID-19-infectie te behandelen [1] . Bovendien wees het klinische casusrapport erop dat een 38-jarige vrouw die momenteel in Wuhan woont, door een Chinese arts werd gediagnosticeerd en de juiste Chinese kruidengeneeskunde kreeg. Een week later verminderden de symptomen van de patiënte en haar CT-scan van haar longen toonde aan dat haar longsubstantieel fenomeen is verminderd [2].

Doelen van de studie:

Deze studie is een prospectieve observationele studie met de volgende drie doelen.

Werk eerst samen met de behandeling van de binnenlandse tijdelijke diagnose en behandelingsrichtlijnen, observeer het expressieniveau van het SARS CoV2-virus van de geïnfecteerde patiënten en zorg voor onderzoek en ontwikkeling van effectieve behandeling voor de toekomst.

Ten tweede, observeer de klinische informatie van geïnfecteerde patiënten en zorg voor een effectief en redelijk isolatiebeleid in ons land.

Ten derde, observeer de veranderingen in de expressie van het SARS CoV2-virus van de geïnfecteerde patiënten en formuleer een effectief plan voor de bescherming van medisch personeel.

Materialen en methoden en innovaties:

Deze studie is een prospectieve observationele studie met de volgende drie doelen.

Observeer eerst, in overeenstemming met de richtlijnen voor binnenlandse tijdelijke behandeling, de veranderingen in het menselijke immuunsysteem en zorg voor onderzoek en ontwikkeling van effectieve toekomstige behandelingen.

Ten tweede, met behulp van de bestaande polymerase-kettingreactietestapparatuur van het Taipei Tzu Chi-ziekenhuis om het virus-negatief (Ct-ratio: cyclusdrempel) intensief te meten, om te observeren of de samengestelde Chinese kruidengeneeskunde Jing si-kruidenthee de expressie van de SARS CoV2 effectief kan verminderen virus bij de besmette persoon. Observeer de klinische informatie van geïnfecteerde patiënten en zorg voor een effectief en redelijk isolatiebeleid in ons land.

Ten derde, het plan voor de bescherming van medisch personeel, om de besmetting van het personeel in het medische zorgproces, de situatie van virusretentie op te sporen en effectieve maatregelen voor de bescherming van medisch personeel te plannen.

Verwachte uitkomst:

Chinese kruidengeneeskunde Jing si kruidenthee kan de expressie van SARS CoV2 in de keel van geïnfecteerde patiënten effectief verminderen, medische ontdekkingen doen, een effectief isolatiebeleid van ziekenhuizen en tehuizen formuleren, de virusretentie tellen, effectieve medische zorg ontwikkelen en medisch personeel beschermen, en creëer een win-win situatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Werving
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met COVID-infectie en ouder dan achttien jaar

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige longontsteking waarvoor mechanische beademing nodig is
  • ernstige systemische ziekten (d.w.z. maligniteit, auto-immuunziekten, lever- of nierziekten)
  • vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • deelname aan klinische proeven binnen 3 maanden
  • bekende allergieën voor de onderzoeksmedicatie
  • andere omstandigheden beoordeeld door de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jing-Si-kruidenthee (JSHT)
Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd om alleen een routinebehandeling te krijgen op basis van de Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfde editie 2021) (controlegroep) of de combinatie van routinebehandeling en JSHT (1 drankje driemaal daags gedurende 7 dagen) (JSHT-groep) naar goeddunken van de behandelende clinici.
Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd om alleen routinebehandeling te krijgen op basis van de Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfde editie 2021) (controlegroep) of de combinatie van routinebehandeling en JSHT (1 drankje driemaal daags gedurende 7 dagen) (JSHT-groep) naar goeddunken van de behandelende clinici. Routinebehandeling bestond over het algemeen uit de ondersteunende behandeling zoals zuurstoftherapie, antivirale medicatie en symptomatische therapieën. Naleving van de studiemedicatie, klinische resultaten, het gebruik van gelijktijdige medicatie en bijwerkingen werden geregistreerd. De volgende gegevens werden verzameld bij opname: demografische gegevens, body mass index, rookgeschiedenis, comorbiditeit, CURB-65-score voor longontsteking. Hemogram, laboratoriumtesten, thoraxfoto's en nucleïnezuurtesten van SARS-CoV-2 werden geëvalueerd bij opname en na randomisatie en op de 7e dag.
Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
virale verspreiding en de afname van acute ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
Omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie Berekening van de cyclusdrempelverhouding (numerieke waarde) als stijgende snelheid en afnemende amplitude van het C-reactie-eiwit (mg/dL)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10-X-045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirus

Klinische onderzoeken op Jing-Si-kruidenthee

3
Abonneren