- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967755
Jing-Si-Herbal-Tea versnelt SARS-Cov-2 belastingvermindering bij COVID-19-patiënten
Taipei Tzu Chi-ziekenhuis, de boeddhistische medische stichting
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
COVID-19 wordt veroorzaakt door Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studies hebben aangetoond dat het traditionele Chinese kruidengeneesmiddel Yinqiao-poeder is geanalyseerd door netwerkfarmacologie en dat het mogelijk is via Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumornecrosefactor en Tumorproteïne p53-routes om COVID-19-infectie te behandelen [1] . Bovendien wees het klinische casusrapport erop dat een 38-jarige vrouw die momenteel in Wuhan woont, door een Chinese arts werd gediagnosticeerd en de juiste Chinese kruidengeneeskunde kreeg. Een week later verminderden de symptomen van de patiënte en haar CT-scan van haar longen toonde aan dat haar longsubstantieel fenomeen is verminderd [2].
Doelen van de studie:
Deze studie is een prospectieve observationele studie met de volgende drie doelen.
Werk eerst samen met de behandeling van de binnenlandse tijdelijke diagnose en behandelingsrichtlijnen, observeer het expressieniveau van het SARS CoV2-virus van de geïnfecteerde patiënten en zorg voor onderzoek en ontwikkeling van effectieve behandeling voor de toekomst.
Ten tweede, observeer de klinische informatie van geïnfecteerde patiënten en zorg voor een effectief en redelijk isolatiebeleid in ons land.
Ten derde, observeer de veranderingen in de expressie van het SARS CoV2-virus van de geïnfecteerde patiënten en formuleer een effectief plan voor de bescherming van medisch personeel.
Materialen en methoden en innovaties:
Deze studie is een prospectieve observationele studie met de volgende drie doelen.
Observeer eerst, in overeenstemming met de richtlijnen voor binnenlandse tijdelijke behandeling, de veranderingen in het menselijke immuunsysteem en zorg voor onderzoek en ontwikkeling van effectieve toekomstige behandelingen.
Ten tweede, met behulp van de bestaande polymerase-kettingreactietestapparatuur van het Taipei Tzu Chi-ziekenhuis om het virus-negatief (Ct-ratio: cyclusdrempel) intensief te meten, om te observeren of de samengestelde Chinese kruidengeneeskunde Jing si-kruidenthee de expressie van de SARS CoV2 effectief kan verminderen virus bij de besmette persoon. Observeer de klinische informatie van geïnfecteerde patiënten en zorg voor een effectief en redelijk isolatiebeleid in ons land.
Ten derde, het plan voor de bescherming van medisch personeel, om de besmetting van het personeel in het medische zorgproces, de situatie van virusretentie op te sporen en effectieve maatregelen voor de bescherming van medisch personeel te plannen.
Verwachte uitkomst:
Chinese kruidengeneeskunde Jing si kruidenthee kan de expressie van SARS CoV2 in de keel van geïnfecteerde patiënten effectief verminderen, medische ontdekkingen doen, een effectief isolatiebeleid van ziekenhuizen en tehuizen formuleren, de virusretentie tellen, effectieve medische zorg ontwikkelen en medisch personeel beschermen, en creëer een win-win situatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yao-Kuang Wu, MD
- Telefoonnummer: 886-2-66289779
- E-mail: drbfci@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Wen-Lin Su, MD
- Telefoonnummer: 886-2-66289779
- E-mail: williamsu2007@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 231
- Werving
- Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
-
Contact:
- Yao-Kuang Wu, MD
- Telefoonnummer: 5709 886-2-66289779
- E-mail: drbfci@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met COVID-infectie en ouder dan achttien jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige longontsteking waarvoor mechanische beademing nodig is
- ernstige systemische ziekten (d.w.z. maligniteit, auto-immuunziekten, lever- of nierziekten)
- vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding
- deelname aan klinische proeven binnen 3 maanden
- bekende allergieën voor de onderzoeksmedicatie
- andere omstandigheden beoordeeld door de onderzoekers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Jing-Si-kruidenthee (JSHT)
Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd om alleen een routinebehandeling te krijgen op basis van de Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfde editie 2021) (controlegroep) of de combinatie van routinebehandeling en JSHT (1 drankje driemaal daags gedurende 7 dagen) (JSHT-groep) naar goeddunken van de behandelende clinici.
|
Patiënten die in aanmerking kwamen, werden gerandomiseerd om alleen routinebehandeling te krijgen op basis van de Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Elfde editie 2021) (controlegroep) of de combinatie van routinebehandeling en JSHT (1 drankje driemaal daags gedurende 7 dagen) (JSHT-groep) naar goeddunken van de behandelende clinici.
Routinebehandeling bestond over het algemeen uit de ondersteunende behandeling zoals zuurstoftherapie, antivirale medicatie en symptomatische therapieën.
Naleving van de studiemedicatie, klinische resultaten, het gebruik van gelijktijdige medicatie en bijwerkingen werden geregistreerd.
De volgende gegevens werden verzameld bij opname: demografische gegevens, body mass index, rookgeschiedenis, comorbiditeit, CURB-65-score voor longontsteking.
Hemogram, laboratoriumtesten, thoraxfoto's en nucleïnezuurtesten van SARS-CoV-2 werden geëvalueerd bij opname en na randomisatie en op de 7e dag.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
virale verspreiding en de afname van acute ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Omgekeerde transcriptie-polymerasekettingreactie Berekening van de cyclusdrempelverhouding (numerieke waarde) als stijgende snelheid en afnemende amplitude van het C-reactie-eiwit (mg/dL)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-X-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirus
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsWervingSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
Klinische onderzoeken op Jing-Si-kruidenthee
-
Taichung Tzu Chi HospitalWervingNiet-alcoholische leververvettingTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalVoltooidPrikkelbare Darm Syndroom | Functionele gastro-intestinale stoornissen | Gezonde onderwerpen | COVID-19 LongontstekingTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalVoltooidFunctionele gastro-intestinale stoornissen | Gezonde onderwerpenTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalNog niet aan het wervenEmotionele stress | Pijn syndroom
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Aanmelden op uitnodigingLagere urinewegsymptomen | Blaaskanker | Intraveneus drugsgebruik | KruideninteractieTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalNog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Ontstekingsreactie | Darm microbioom | Kruidenmedicijn | Levenskwaliteit | Trimethylamine N-oxide
-
Dalin Tzu Chi General HospitalWervingChronische faryngitisTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalWervingDLQI | PHQ-9 | PSAI | Serum Cytokine-onderzoekTaiwan
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAanmelden op uitnodigingVermoeidheid | Artritis | Reumatoïde artritis | Psoriatische arthritis | Spondylitis ankylopoeticaTaiwan
-
National Cheng Kung UniversityBuddhist Tzu Chi General Hospital; E-DA Hospital; Tzu Chi UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Dementie | Last van mantelzorgers