Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jing-Si-urtete akselererer SARS-Cov-2-belastningsreduksjon blant COVID-19-pasienter

18. juli 2021 oppdatert av: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi Hospital, The Buddhist Medical Fundation

Kinesisk urtemedisin Jing si urtete kan effektivt redusere uttrykket av SARS CoV2 i halsen til infiserte pasienter, gi medisinske oppdagelser, formulere effektive isolasjonspolitikker for sykehus og hjem, telle virusoppbevaring, utvikle effektiv medisinsk behandling og beskyttelse av medisinsk personell, og skape en vinn-vinn-situasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

COVID-19 er forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Studier har påpekt at det tradisjonelle kinesiske urtemedisinen Yinqiao-pulveret har blitt analysert av nettverksfarmakologi og det kan være gjennom Interleukin-6, Mitogen-Activated Protein Kinase 3, Tumor necrosis factor og Tumor protein p53 pathways behandler COVID-19 infeksjon [1] . I tillegg påpekte den kliniske kasusrapporten at en 38 år gammel kvinne som for tiden bor i Wuhan ble diagnostisert av en kinesisk lege og gitt passende kinesisk urtemedisin. En uke senere avtok pasientens symptomer og CT-skanning av lungene hennes viste at det materielle fenomenet i lungene hennes har reduksjon [2].

Mål med studien:

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie med følgende tre formål.

Først, samarbeid med behandlingen av den innenlandske midlertidige diagnosen og behandlingsretningslinjene, observer ekspresjonsnivået til SARS CoV2-viruset til de infiserte pasientene, og gi forskning og utvikling av effektiv behandling for fremtiden.

For det andre, observer den kliniske informasjonen til infiserte pasienter og gi effektive og rimelige retningslinjer for isolasjon i vårt land.

For det tredje, observer endringene i uttrykket av SARS CoV2-viruset til de infiserte pasientene, og utform en effektiv beskyttelsesplan for medisinsk personell.

Materialer og metoder og innovasjoner:

Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie med følgende tre formål.

For det første, i samsvar med de innenlandske retningslinjene for midlertidig behandling, observer endringene i det menneskelige immunsystemet og gi forskning og utvikling av effektive fremtidige behandlinger.

For det andre, bruk av det eksisterende testutstyret for polymerasekjedereaksjoner fra Taipei Tzu Chi-sykehuset for å intensivt måle virusnegativet (Ct-forhold:syklusterskel), for å observere om den sammensatte kinesiske urtemedisinen Jing si urtete effektivt kan redusere uttrykket av SARS CoV2 virus hos den infiserte personen. Observer den kliniske informasjonen til infiserte pasienter og gi effektive og rimelige retningslinjer for isolasjon i vårt land.

For det tredje, planen for beskyttelse av medisinsk personell, for å oppdage forurensning av personell i den medisinske behandlingsprosessen, situasjonen for virusoppbevaring, og for å planlegge effektive beskyttelsestiltak for medisinsk personell.

Forventet resultat:

Kinesisk urtemedisin Jing si urtete kan effektivt redusere uttrykket av SARS CoV2 i halsen til infiserte pasienter, gi medisinske oppdagelser, formulere effektive isolasjonspolitikker for sykehus og hjem, telle virusoppbevaring, utvikle effektiv medisinsk behandling og beskyttelse av medisinsk personell, og skape en vinn-vinn-situasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Rekruttering
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COVID-infeksjonspasient og alder over atten

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lungebetennelse som trenger mekanisk ventilasjon
  • alvorlige systemiske sykdommer (dvs. malignitet, autoimmune sykdommer, lever- eller nyresykdommer)
  • kvinner under graviditet eller amming
  • deltakelse i kliniske studier innen 3 måneder
  • kjente allergier mot undersøkelsesmedisinene
  • andre forhold vurdert av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jing-Si-urtete (JSHT)
Kvalifiserte pasienter ble randomisert til å motta rutinebehandling alene basert på Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (ellevte utgave 2021) (kontrollgruppe) eller kombinasjonen av rutinebehandling og JSHT (1 drink tre ganger daglig i 7 dager) (JSHT-gruppe) etter vurdering av behandlende klinikere.
Kvalifiserte pasienter ble randomisert til å motta rutinebehandling alene basert på Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (ellevte utgave 2021) (kontrollgruppe) eller kombinasjonen av rutinebehandling og JSHT (1 drink tre ganger daglig i 7 dager) (JSHT-gruppe) etter vurdering av behandlende klinikere. Rutinebehandling besto vanligvis av støttende behandling som oksygenbehandling, antivirale medisiner og symptomatisk behandling. Overholdelse av studiemedisinene, kliniske utfall, bruk av samtidige medisiner og bivirkninger ble registrert. Følgende data ble samlet inn ved innleggelse: demografi, kroppsmasseindeks, røykehistorie, komorbiditeter, CURB-65-score for lungebetennelse. Hemogram, laboratorietesting, røntgen av thorax og nukleinsyreanalyser av SARS-CoV-2 ble evaluert ved innleggelse og etter randomisering og på 7. dag.
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
viral utsletting og nedgang av akutt betennelse
Tidsramme: 3 måneder
Omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon Beregning av syklusterskelforhold (numerisk verdi) som økende hastighet og reduserende amplitude av C-reaksjonsprotein (mg/dL)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere