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Jing-Si-Herbal-Tea acelera a redução da carga de SARS-Cov-2 entre pacientes com COVID-19

18 de julho de 2021 atualizado por: Yao-Kuang Wu

Hospital Taipei Tzu Chi, Fundação Médica Budista

O chá de ervas da medicina chinesa Jing si pode efetivamente reduzir a expressão de SARS CoV2 na garganta de pacientes infectados, fornecer descobertas médicas, formular políticas eficazes de isolamento de hospitais e residências, contar a retenção de vírus, desenvolver cuidados médicos eficazes e proteção do pessoal médico, e criar uma situação ganha-ganha.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

O COVID-19 é causado pelo Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV2). Estudos apontaram que o pó Yinqiao da medicina tradicional chinesa à base de ervas foi analisado pela farmacologia de rede e pode ser através da Interleucina-6, Proteína Quinase 3 Ativada por Mitógeno, Fator de Necrose Tumoral e Proteína Tumoral p53. . Além disso, o relatório do caso clínico apontou que uma mulher de 38 anos que atualmente mora em Wuhan foi diagnosticada por um médico chinês e recebeu fitoterápicos chineses apropriados. Uma semana depois, os sintomas da paciente diminuíram e a tomografia computadorizada de seus pulmões mostrou que o fenômeno substantivo de seus pulmões diminuiu [2].

Objetivos do estudo:

Este estudo é um estudo observacional prospectivo com os três propósitos a seguir.

Primeiro, cooperar com o tratamento do diagnóstico temporário doméstico e diretrizes de tratamento, observar o nível de expressão do vírus SARS CoV2 dos pacientes infectados e fornecer pesquisa e desenvolvimento de tratamento eficaz para o futuro.

Em segundo lugar, observe as informações clínicas dos pacientes infectados e forneça políticas de isolamento eficazes e razoáveis ​​em nosso país.

Em terceiro lugar, observe as mudanças na expressão do vírus SARS CoV2 dos pacientes infectados e formule um plano eficaz de proteção do pessoal médico.

Materiais e Métodos e Inovações:

Este estudo é um estudo observacional prospectivo com os três propósitos a seguir.

Primeiro, de acordo com as diretrizes domésticas de tratamento temporário, observe as mudanças no sistema imunológico humano e forneça pesquisa e desenvolvimento de tratamentos futuros eficazes.

Em segundo lugar, usando o equipamento de teste de reação em cadeia da polimerase existente do hospital Taipei Tzu Chi para medir intensivamente o vírus negativo (relação Ct:limiar do ciclo), para observar se o chá de ervas Jing si da medicina chinesa composta pode efetivamente reduzir a expressão do SARS CoV2 vírus na pessoa infectada. Observar as informações clínicas dos pacientes infectados e fornecer políticas de isolamento eficazes e razoáveis ​​em nosso país.

Terceiro, o plano de proteção do pessoal médico, para detectar a contaminação do pessoal no processo de assistência médica, a situação de retenção de vírus e planejar medidas eficazes de proteção do pessoal médico.

Resultado esperado:

O chá de ervas da medicina chinesa Jing si pode efetivamente reduzir a expressão de SARS CoV2 na garganta de pacientes infectados, fornecer descobertas médicas, formular políticas eficazes de isolamento de hospitais e residências, contar a retenção de vírus, desenvolver cuidados médicos eficazes e proteção do pessoal médico, e criar uma situação ganha-ganha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Recrutamento
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com infecção por COVID e idade superior a dezoito anos

Critério de exclusão:

  • pneumonia grave necessitando de ventilação mecânica
  • doenças sistêmicas graves (ou seja, malignidade, doenças autoimunes, doenças hepáticas ou renais)
  • mulheres durante a gravidez ou lactação
  • participação em ensaios clínicos dentro de 3 meses
  • alergias conhecidas aos medicamentos em investigação
  • outras condições julgadas pelos investigadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jing-Si-Chá de Ervas (JSHT)
Os pacientes elegíveis foram randomizados para receber tratamento de rotina sozinho com base nas Diretrizes provisórias do novo coronavírus para manejo clínico da infecção por SARS-CoV-2 (décima primeira edição 2021) (grupo controle) ou a combinação de tratamento de rotina e JSHT (1 bebida três vezes ao dia por 7 dias) (grupo JSHT) a critério dos médicos assistentes.
Os pacientes elegíveis foram randomizados para receber tratamento de rotina sozinho com base nas Diretrizes provisórias do novo coronavírus para manejo clínico da infecção por SARS-CoV-2 (décima primeira edição 2021) (grupo controle) ou a combinação de tratamento de rotina e JSHT (1 bebida três vezes ao dia por 7 dias) (grupo JSHT) a critério dos médicos assistentes. O tratamento de rotina geralmente consistia em tratamento de suporte, como oxigenoterapia, medicamentos antivirais e terapias sintomáticas. A adesão aos medicamentos do estudo, os resultados clínicos, o uso de medicamentos concomitantes e os eventos adversos foram registrados. Os seguintes dados foram coletados na admissão: dados demográficos, índice de massa corporal, história de tabagismo, comorbidades, pontuação CURB-65 para pneumonia. Hemograma, exames laboratoriais, radiografia de tórax e ensaios de ácido nucleico de SARS-CoV-2 foram avaliados na admissão e após a randomização e no 7º dia.
Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
derramamento viral e o declínio da inflamação aguda
Prazo: 3 meses
Transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase Cálculo da razão do limiar do ciclo (valor numérico) como aumento da velocidade e redução da amplitude da proteína C-Reação (mg/dL)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-X-045

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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