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Jing-Si-Herbal-Tea acelera la reducción de la carga de SARS-Cov-2 entre los pacientes con COVID-19

18 de julio de 2021 actualizado por: Yao-Kuang Wu

Hospital Taipei Tzu Chi, La Fundación Médica Budista

La medicina herbaria china Jing si herbal tea puede reducir eficazmente la expresión del SARS CoV2 en la garganta de los pacientes infectados, proporcionar descubrimientos médicos, formular políticas de aislamiento eficaces de hospitales y hogares, contar la retención del virus, desarrollar una atención médica eficaz y protección del personal médico, y crear una situación de ganar-ganar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Fondo:

COVID-19 es causado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Los estudios han señalado que la medicina herbaria china tradicional Yinqiao en polvo ha sido analizada por la farmacología de la red y puede ser a través de la interleucina-6, la proteína quinasa 3 activada por mitógenos, el factor de necrosis tumoral y las vías de la proteína tumoral p53 para tratar la infección por COVID-19 [1] . Además, el informe del caso clínico señaló que una mujer de 38 años que actualmente vive en Wuhan fue diagnosticada por un médico chino y se le administró la medicina herbal china adecuada. Una semana más tarde, los síntomas de la paciente disminuyeron y la tomografía computarizada de sus pulmones mostró que el fenómeno sustancial de sus pulmones se había reducido [2].

Objetivos del estudio:

Este estudio es un estudio observacional prospectivo con los siguientes tres propósitos.

Primero, cooperar con el tratamiento de las pautas de tratamiento y diagnóstico temporales nacionales, observar el nivel de expresión del virus SARS CoV2 de los pacientes infectados y proporcionar la investigación y el desarrollo de un tratamiento efectivo para el futuro.

Segundo, observar la información clínica de los pacientes infectados y brindar políticas de aislamiento efectivas y razonables en nuestro país.

Tercero, observe los cambios en la expresión del virus SARS CoV2 de los pacientes infectados y formule un plan efectivo de protección del personal médico.

Materiales y Métodos e Innovaciones:

Este estudio es un estudio observacional prospectivo con los siguientes tres propósitos.

Primero, de acuerdo con las pautas de tratamiento temporal nacionales, observar los cambios en el sistema inmunológico humano y proporcionar investigación y desarrollo de tratamientos futuros efectivos.

En segundo lugar, utilizando el equipo de prueba de reacción en cadena de la polimerasa existente del hospital Taipei Tzu Chi para medir intensamente el virus negativo (relación Ct: umbral de ciclo), para observar si el té de hierbas compuesto de la medicina herbal china Jing si puede reducir efectivamente la expresión del SARS CoV2 virus en la persona infectada. Observar la información clínica de los pacientes infectados y brindar políticas de aislamiento efectivas y razonables en nuestro país.

Tercero, el plan de protección del personal médico, para detectar la contaminación del personal en el proceso de atención médica, la situación de retención de virus y planificar medidas efectivas de protección del personal médico.

Gastos esperados:

La medicina herbaria china Jing si herbal tea puede reducir eficazmente la expresión del SARS CoV2 en la garganta de los pacientes infectados, proporcionar descubrimientos médicos, formular políticas de aislamiento eficaces de hospitales y hogares, contar la retención del virus, desarrollar una atención médica eficaz y protección del personal médico, y crear una situación de ganar-ganar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yao-Kuang Wu, MD
  • Número de teléfono: 886-2-66289779
  • Correo electrónico: drbfci@yahoo.com.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 231
        • Reclutamiento
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Contacto:
          • Yao-Kuang Wu, MD
          • Número de teléfono: 5709 886-2-66289779
          • Correo electrónico: drbfci@yahoo.com.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con infección por COVID y mayor de dieciocho años

Criterio de exclusión:

  • neumonía grave que necesita ventilación mecánica
  • enfermedades sistémicas graves (es decir, malignidad, enfermedades autoinmunes, enfermedades hepáticas o renales)
  • mujeres durante el embarazo o la lactancia
  • participación en ensayos clínicos dentro de los 3 meses
  • alergias conocidas a los medicamentos en investigación
  • otras condiciones juzgadas por los investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jing-Si-Té de hierbas (JSHT)
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir tratamiento de rutina solo según las Directrices provisionales de Novel Coronavirus para el manejo clínico de la infección por SARS-CoV-2 (Undécima edición 2021) (grupo de control) o la combinación de tratamiento de rutina y JSHT (1 bebida tres veces al día durante 7 días) (grupo JSHT) a criterio de los médicos tratantes.
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados para recibir tratamiento de rutina solo según las Directrices provisionales de Novel Coronavirus para el manejo clínico de la infección por SARS-CoV-2 (Undécima edición 2021) (grupo de control) o la combinación de tratamiento de rutina y JSHT (1 bebida tres veces al día durante 7 días) (grupo JSHT) a criterio de los médicos tratantes. El tratamiento de rutina generalmente consistía en tratamiento de apoyo, como oxigenoterapia, medicamentos antivirales y terapias sintomáticas. Se registraron la adherencia a los medicamentos del estudio, los resultados clínicos, el uso de medicamentos concomitantes y los eventos adversos. Se recopilaron los siguientes datos al ingreso: datos demográficos, índice de masa corporal, antecedentes de tabaquismo, comorbilidades, puntuación CURB-65 para neumonía. El hemograma, las pruebas de laboratorio, la radiografía de tórax y los ensayos de ácido nucleico de SARS-CoV-2 se evaluaron al ingreso y después de la aleatorización y al séptimo día.
Otros nombres:
  • Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la eliminación viral y la disminución de la inflamación aguda
Periodo de tiempo: 3 meses
Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa Cálculo de la relación del umbral del ciclo (valor numérico) como aumento de la velocidad y reducción de la amplitud de la proteína C-Reaction (mg/dL)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10-X-045

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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