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Jing-Si-Herbal-Tea accélère la réduction de la charge du SRAS-Cov-2 chez les patients atteints de COVID-19

18 juillet 2021 mis à jour par: Yao-Kuang Wu

Hôpital Taipei Tzu Chi, Fondation médicale bouddhiste

La phytothérapie chinoise La tisane Jing si peut réduire efficacement l'expression du SRAS CoV2 dans la gorge des patients infectés, fournir des découvertes médicales, formuler des politiques d'isolement efficaces des hôpitaux et des maisons, compter la rétention du virus, développer des soins médicaux efficaces et protéger le personnel médical, et créer une situation gagnant-gagnant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Le COVID-19 est causé par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV2). Des études ont souligné que la poudre de phytothérapie chinoise traditionnelle Yinqiao a été analysée par pharmacologie de réseau et qu'elle peut être par l'intermédiaire de l'interleukine-6, de la protéine kinase activée par les mitogènes 3, du facteur de nécrose tumorale et des voies de la protéine tumorale p53 pour traiter l'infection au COVID-19 [1] . En outre, le rapport de cas clinique a souligné qu'une femme de 38 ans qui vit actuellement à Wuhan a été diagnostiquée par un médecin chinois et a reçu une phytothérapie chinoise appropriée. Une semaine plus tard, les symptômes de la patiente se sont atténués et sa tomodensitométrie pulmonaire a montré que son phénomène de fond pulmonaire avait diminué [2].

Objectifs de l'étude :

Cette étude est une étude observationnelle prospective avec les trois objectifs suivants.

Tout d'abord, coopérez avec le traitement des directives nationales de diagnostic et de traitement temporaires, observez le niveau d'expression du virus SRAS CoV2 des patients infectés et fournissez la recherche et le développement d'un traitement efficace pour l'avenir.

Deuxièmement, observer les informations cliniques des patients infectés et fournir des politiques d'isolement efficaces et raisonnables dans notre pays.

Troisièmement, observez les changements dans l'expression du virus SRAS CoV2 des patients infectés et formulez un plan efficace de protection du personnel médical.

Matériels et Méthodes et Innovations :

Cette étude est une étude observationnelle prospective avec les trois objectifs suivants.

Tout d'abord, conformément aux directives nationales sur le traitement temporaire, observer les changements dans le système immunitaire humain et assurer la recherche et le développement de futurs traitements efficaces.

Deuxièmement, en utilisant l'équipement de test de réaction en chaîne par polymérase existant de l'hôpital de Taipei Tzu Chi pour mesurer de manière intensive le virus négatif (rapport Ct: seuil de cycle), afin d'observer si le composé phytothérapie chinoise Jing si tisane peut réduire efficacement l'expression du SRAS CoV2 virus chez la personne infectée. Observez les informations cliniques des patients infectés et fournissez des politiques d'isolement efficaces et raisonnables dans notre pays.

Troisièmement, le plan de protection du personnel médical, pour détecter la contamination du personnel dans le processus de soins médicaux, la situation de rétention du virus et planifier des mesures efficaces de protection du personnel médical.

Résultat attendu :

La phytothérapie chinoise La tisane Jing si peut réduire efficacement l'expression du SRAS CoV2 dans la gorge des patients infectés, fournir des découvertes médicales, formuler des politiques d'isolement efficaces des hôpitaux et des maisons, compter la rétention du virus, développer des soins médicaux efficaces et protéger le personnel médical, et créer une situation gagnant-gagnant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 231
        • Recrutement
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient infecté par COVID et âgé de plus de dix-huit ans

Critère d'exclusion:

  • pneumonie sévère nécessitant une ventilation mécanique
  • maladies systémiques graves (c.-à-d. tumeurs malignes, maladies auto-immunes, maladies du foie ou des reins)
  • les femmes pendant la grossesse ou l'allaitement
  • participation à des essais cliniques dans les 3 mois
  • allergies connues aux médicaments expérimentaux
  • autres conditions jugées par les enquêteurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jing-Si-Herbal-Thé (JSHT)
Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir un traitement de routine seul sur la base des Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Onzième édition 2021) (groupe témoin) ou la combinaison du traitement de routine et du JSHT (1 verre trois fois par jour pendant 7 jours) (groupe JSHT) à la discrétion des cliniciens traitants.
Les patients éligibles ont été randomisés pour recevoir un traitement de routine seul sur la base des Novel Coronavirus Interim Guidelines for Clinical Management of SARS-CoV-2 Infection (Onzième édition 2021) (groupe témoin) ou la combinaison du traitement de routine et du JSHT (1 verre trois fois par jour pendant 7 jours) (groupe JSHT) à la discrétion des cliniciens traitants. Le traitement de routine consistait généralement en un traitement de soutien tel que l'oxygénothérapie, les médicaments antiviraux et les thérapies symptomatiques. L'adhésion aux médicaments à l'étude, les résultats cliniques, l'utilisation de médicaments concomitants et les événements indésirables ont été enregistrés. Les données suivantes ont été recueillies à l'admission : données démographiques, indice de masse corporelle, antécédents de tabagisme, comorbidités, score CURB-65 pour la pneumonie. L'hémogramme, les tests de laboratoire, la radiographie pulmonaire et les dosages d'acide nucléique du SRAS-CoV-2 ont été évalués à l'admission et après la randomisation et le 7e jour.
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'excrétion virale et le déclin de l'inflammation aiguë
Délai: 3 mois
Transcription inverse-réaction en chaîne par polymérase Calcul du rapport de seuil de cycle (valeur numérique) en tant que vitesse d'augmentation et réduction de l'amplitude de la protéine C-Reaction (mg/dL)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-X-045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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