Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jing-Si-yrttitee nopeuttaa SARS-Cov-2-kuormituksen vähenemistä COVID-19-potilaiden keskuudessa

sunnuntai 18. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yao-Kuang Wu

Taipei Tzu Chi -sairaala, buddhalainen lääketieteellinen rahasto

Kiinalainen kasviperäinen lääke Jing si -yrttitee voi tehokkaasti vähentää SARS CoV2:n ilmentymistä tartunnan saaneiden potilaiden kurkussa, tarjota lääketieteellisiä löytöjä, muotoilla tehokkaita sairaaloiden ja kotien eristyskäytäntöjä, laskea viruksen pidättymistä, kehittää tehokasta sairaanhoitoa ja lääkintähenkilöstön suojelua, ja luoda win-win-tilanne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

COVID-19:n aiheuttaa vakava akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2). Tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteistä kiinalaista kasviperäistä lääkettä Yinqiao-jauhetta on analysoitu verkkofarmakologialla ja se voi olla interleukiini-6:n, mitogeeniaktivoidun proteiinikinaasi 3:n, tuumorinekroositekijän ja tuumoriproteiini p53 -reittien kautta, jotka hoitavat COVID-19-infektiota [1] . Lisäksi kliinisessä tapausraportissa todettiin, että kiinalainen lääkäri diagnosoi 38-vuotiaan naisen, joka asuu tällä hetkellä Wuhanissa, ja hänelle annettiin asianmukaista kiinalaista yrttilääkettä. Viikkoa myöhemmin potilaan oireet helpottivat ja hänen keuhkojen CT-skannauksensa osoitti, että hänen keuhkoihinsa vaikuttava ilmiö on vähentynyt [2].

Tutkimuksen tavoitteet:

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jolla on seuraavat kolme tarkoitusta.

Ensinnäkin tehdä yhteistyötä kotimaisten väliaikaisten diagnoosi- ja hoitosuositusten hoidon kanssa, tarkkailla tartunnan saaneiden potilaiden SARS CoV2 -viruksen ilmentymistasoa ja tarjota tehokkaan hoidon tutkimus- ja kehitystyötä tulevaisuutta varten.

Toiseksi, tarkkaile tartunnan saaneiden potilaiden kliinisiä tietoja ja tarjoa tehokkaat ja kohtuulliset eristyskäytännöt maassamme.

Kolmanneksi tarkkaile muutoksia SARS CoV2 -viruksen ilmentymisessä tartunnan saaneilla potilailla ja laadi tehokas lääkintähenkilöstön suojasuunnitelma.

Materiaalit ja menetelmät ja innovaatiot:

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jolla on seuraavat kolme tarkoitusta.

Ensinnäkin kotimaisten tilapäisten hoitosuositusten mukaisesti tarkkaile ihmisen immuunijärjestelmän muutoksia ja tarjoa tehokkaiden tulevaisuuden hoitojen tutkimus- ja kehitystyötä.

Toiseksi, käyttämällä Taipei Tzu Chi -sairaalan olemassa olevia polymeraasiketjureaktion testauslaitteita viruksen negatiivisen mittaamisen intensiiviseen mittaamiseen (Ct-suhde:syklin kynnys), jotta voidaan tarkkailla, voiko kiinalainen yrttivalmiste Jing si -yrttitee vähentää tehokkaasti SARS CoV2:n ilmentymistä. virus tartunnan saaneessa henkilössä. Tarkkaile tartunnan saaneiden potilaiden kliinisiä tietoja ja tarjoa tehokkaat ja kohtuulliset eristyskäytännöt maassamme.

Kolmanneksi suunnitelma lääkintähenkilöstön suojelusta, henkilöstön saastumisen havaitsemiseksi sairaanhoidon prosessissa, virusten säilymistilanteesta ja tehokkaiden lääkintähenkilöstön suojatoimenpiteiden suunnittelusta.

Odotettu lopputulos:

Kiinalainen kasviperäinen lääke Jing si -yrttitee voi tehokkaasti vähentää SARS CoV2:n ilmentymistä tartunnan saaneiden potilaiden kurkussa, tarjota lääketieteellisiä löytöjä, muotoilla tehokkaita sairaaloiden ja kotien eristyskäytäntöjä, laskea viruksen pidättymistä, kehittää tehokasta sairaanhoitoa ja lääkintähenkilöstön suojelua, ja luoda win-win-tilanne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 231
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu chi hospital,The Buddhist medical fundation.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-infektiopotilas ja yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea keuhkokuume, joka vaatii mekaanista ventilaatiota
  • vakavat systeemiset sairaudet (eli pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuunisairaudet, maksa- tai munuaissairaudet)
  • naisille raskauden tai imetyksen aikana
  • kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa
  • tiedetyt allergiat tutkituille lääkkeille
  • muita tutkijoiden arvioimia olosuhteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jing-Si-yrttitee (JSHT)
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin saamaan rutiinihoitoa yksinään uusien koronaviruksen väliaikaisten ohjeiden mukaisesti SARS-CoV-2-infektion kliinistä hoitoa varten (yhdestoista painos 2021) (kontrolliryhmä) tai rutiinihoidon ja JSHT:n yhdistelmällä (1 juoma kolmesti päivässä 7 päivää) (JSHT-ryhmä) hoitavien kliinikkojen harkinnan mukaan.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistettiin saamaan rutiinihoitoa yksinään uusien koronaviruksen väliaikaisten ohjeiden mukaisesti SARS-CoV-2-infektion kliinistä hoitoa varten (yhdestoista painos 2021) (kontrolliryhmä) tai rutiinihoidon ja JSHT:n yhdistelmällä (1 juoma kolmesti päivässä 7 päivää) (JSHT-ryhmä) hoitavien kliinikkojen harkinnan mukaan. Rutiinihoito koostui yleensä tukihoidosta, kuten happihoidosta, viruslääkkeistä ja oireenmukaisista hoidoista. Tutkimuslääkkeiden noudattaminen, kliiniset tulokset, samanaikainen lääkitys ja haittatapahtumat kirjattiin. Seuraavat tiedot kerättiin sisäänpääsyn yhteydessä: väestötiedot, painoindeksi, tupakointihistoria, liitännäissairaudet, CURB-65-pisteet keuhkokuumeesta. SARS-CoV-2:n hemogrammi, laboratoriokokeet, rintakehän röntgenkuvat ja nukleiinihappomääritykset arvioitiin vastaanoton yhteydessä ja satunnaistamisen jälkeen ja 7. päivänä.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viruksen leviäminen ja akuutin tulehduksen väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käänteistranskriptio-polymeraasiketjureaktio Syklin kynnyssuhteen laskenta (numeerinen arvo) C-reaktioproteiinin nousunopeudena ja pienenevänä amplitudina (mg/dL)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tzuchi hospital, Taipei TzuChi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-X-045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa