切除可能な非小細胞肺癌におけるアパチニブおよび化学療法と組み合わせたパブリズマブの適用：ネオアジュバント療法の前向き、単一アーム、単一センター第II相臨床試験

包含基準：1。 年齢: 18-75 歳、男性または女性。

2. 画像検査、病理組織学的検査または細胞診により非小細胞肺がんと診断された患者

治験責任医師が評価した切除可能な臨床病期はIIA～IIIA期（AJCCによる）

TNM ステージング、第 8 版);

3. ECoG PS スコア: 0-1;

4. RECIST バージョン 1.1 評価基準によると、少なくとも 1 つの画像を測定できます。

病変が測定されました。

5. 術前の臓器機能検査において手術禁忌は認められなかった;

6. 臨床検査指数は次の要件を満たしています。

7.手術や化学療法を含むNSCLCの治療歴がない

治療、放射線療法、標的療法、ホルモン療法または免疫療法など。

8. 妊娠可能年齢の女性は、研究中および研究終了後 6 か月以内に避妊を行うことに同意しました。勉強

血清または尿の妊娠検査は最初の 7 日間は陰性であり、患者は授乳中ではありませんでした。

9. 被験者が研究状況を理解し、自発的に同意書に署名できる。

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除外基準： 1.過去に化学療法を含む治療を受けたことがある

または放射線療法;

2.研究者の判断により、腫瘍が重要な血管に浸潤している、または腫瘍が治療段階にある

重要な血管に侵入し、大量出血を引き起こす可能性が高いです。

3.既知のEGFR変異またはALK遺伝子転座;

4. 切除不能な局所進行疾患や転移性疾患がある。

5. 無作為化前の 14 日間、彼女はコルチコステロイド (プレドニゾロン) を使用する必要性に苦しんでいました。

ニゾンまたは同等品（10mg）または他の免疫抑制薬の1日量

全身治療を必要とする疾患。 局所置換ステロイドは許可されています

（プレドニゾンまたは同等の1日量≤10mg）および処方コルチコステロイド

-アルコールの短期（7日以内）の予防的使用または非自己免疫の治療のため。

-アクティブな自己免疫疾患または自己免疫の病歴;

6.活動性自己免疫疾患または再発する可能性のある自己免疫疾患

歴史。 十分に管理された I 型糖尿病およびホルモン補充療法の入院が許可されます。

甲状腺機能低下症、十分に管理されたセリアック病、および完全な治療の必要がない

皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）が体で治療されているかどうか

病気の再発がないため、予想されていません。

7. 間質性肺疾患、非感染性肺炎または管理不良の疾患（肺線維症を含む）

ビタミンC、急性肺疾患などの病歴

8.活動性B型肝炎（B型肝炎ウイルス表面抗原[HBsAg]のスクリーニングと定義）

結果は陽性で、HBV-DNAが検出されました。 検出値は研究よりも高かった

循環器検査室の正常値の上限）またはC型肝炎（C型肝炎ウイルスのスクリーニングとして定義）

hcsabおよびHCV-RNAの結果が陽性である被験者;

9.既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（既知のHIV抗体陽性）;

10. 初回投与の 30 日以内に生ワクチンを接種する。 以下が含まれますが、これらに限定されません。

おたふくかぜ、風疹、はしか、水痘・帯状疱疹（水痘）、黄熱病

狂犬病、BCG、腸チフスワクチン（不活化ウイルスワクチン可）;

11.制御されていない臨床症状または心臓の病気に苦しんでいる;

12. 長期の抗血小板療法が必要です。

13. このプログラムのいずれかの薬にアレルギーがある人;

14.妊娠中または授乳中の女性;

15. 研究者の判断によると、被験者はテスト結果を混乱させ、干渉する可能性があります

試験全体に参加することは、被験者の最善の利益にはなりません

疾患、治療、または検査異常の履歴または現在の証拠

いい考えだね。

16.活発な出血。

除外基準:

1. 過去に化学療法や放射線療法を含む治療を受けたことがない;
2. 腫瘍は重要な血管に浸潤しています。 研究者の判断により、腫瘍が治療段階の過程にある場合、重要な血管に浸潤し、大量の出血を引き起こす可能性が高い;
3. EGFR変異またはALK遺伝子転座;
4. 局所的に進行した切除不能な疾患と転移性疾患があります。
5. 患者は、無作為化グループ化の前の 14 日間、コルチコステロイド (プレドニゾロン) を使用する必要性に苦しんでいました。 ニゾンまたは同等物 (10 mg) または他の免疫抑制薬の 1 日量。 -アクティブな自己免疫疾患または自己免疫の病歴;
6. 活動性自己免疫疾患または再発する可能性のある自己免疫疾患
7. 間質性肺疾患、非感染性肺炎またはコントロール不良の疾患（肺線維症を含む）など
8. 活動性 B 型肝炎 (B 型肝炎ウイルス表面抗原 [HBsAg] のスクリーニングと定義)。 結果は陽性で、HBV-DNAが検出されました。 検出値は、心臓病検査室の正常値の研究上限）またはC型肝炎（C型肝炎ウイルス表のスクリーニングと定義され、hcsabおよびHCV-RNAの結果が陽性である被験者;
9. -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染（既知のHIV抗体陽性）;
10. 初回投与前30日以内に生ワクチンを接種。 以下を含むがこれらに限定されない：おたふくかぜ、風疹、はしか、水痘/帯状疱疹（水痘）、黄熱病、狂犬病、BCG、および腸チフスワクチン（不活化ウイルスワクチンが許可されている）。
11. 制御されていない臨床症状または心臓の病気に苦しんでいる;
12. 長期の抗血小板療法が必要です。
13. このプログラムのいずれかの薬にアレルギーがある人;
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. 研究者の判断によると、被験者は混乱し、テスト結果に干渉する可能性があります。 試験全体に参加することは、被験者の最善の利益にはなりません。
16. -活動的な出血患者。