Application du pablizumab associé à l'apatinib et à la chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules résécable ： Une étude clinique prospective de phase II à un seul bras et à un seul centre sur le traitement néoadjuvant

Critères d'inclusion :1. Âge : 18-75 ans, homme ou femme ;

2. Le cancer du poumon non à petites cellules a été diagnostiqué par imagerie, histopathologie ou cytologie

Le stade clinique résécable évalué par les investigateurs était le stade IIA - IIIA (selon AJCC)

mise en scène TNM, 8e édition);

3. Score ECoG PS : 0-1 ;

4. Selon la norme d'évaluation RECIST version 1.1, au moins une image peut être mesurée

Les lésions ont été mesurées ;

5. Il n'y avait pas de contre-indication opératoire lors de l'examen préopératoire de la fonction organique ;

6. Les index des examens de laboratoire répondent aux exigences :

7. Aucun traitement antérieur pour le NSCLC, y compris la chirurgie et la chimiothérapie

Thérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, hormonothérapie ou immunothérapie… ;

8. Les femmes en âge de procréer ont accepté d'utiliser une contraception pendant l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; étude

Le test de grossesse sérique ou urinaire était négatif dans les sept premiers jours, et les patientes n'étaient pas en lactation

9. Les sujets peuvent comprendre la situation de recherche et signer volontairement le consentement éclairé.

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Critères d'exclusion : 1. Avoir reçu un traitement, y compris une chimiothérapie, dans le passé

Ou radiothérapie;

2. La tumeur a envahi des vaisseaux sanguins importants ou la tumeur est en phase de traitement selon le jugement du chercheur

Il existe une forte possibilité d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie massive;

3. Mutation EGFR connue ou translocation du gène ALK ;

4. Il existe des maladies localement avancées non résécables et des maladies métastatiques ;

5. Elle souffrait de la nécessité d'utiliser des corticostéroïdes (prednisolone) dans les 14 jours précédant la randomisation

Dose quotidienne de nisone ou équivalent (10 mg) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs

Toute maladie nécessitant un traitement systémique. Les stéroïdes de remplacement locaux sont autorisés

(dose quotidienne ≤ 10 mg de prednisone ou équivalent) et corticoïdes sur ordonnance

Utilisation prophylactique à court terme (≤ 7 jours) d'alcool ou pour le traitement de maladies non auto-immunes.

Toute maladie auto-immune active ou antécédent d'auto-immunité ;

6. Maladies auto-immunes actives ou maladies auto-immunes pouvant récidiver

Histoire. L'admission d'un diabète de type I bien contrôlé et d'un traitement hormonal substitutif est autorisée.

Hypothyroïdie, maladie coeliaque bien contrôlée et pas besoin de traitement complet

Maladies de la peau (comme le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) traitées ou non par l'organisme

En raison de l'absence de récidive de la maladie n'est pas attendue.

7. Maladie pulmonaire interstitielle, pneumonie non infectieuse ou maladies mal contrôlées (y compris la fibrose pulmonaire)

Antécédents de vitamine C, maladie pulmonaire aiguë, etc.

8. hépatite B active (définie comme le dépistage de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B [HBsAg])

Les résultats étaient positifs et l'ADN du VHB a été détecté. La valeur de détection était supérieure à celle de l'étude

Limite supérieure de la valeur normale du laboratoire de cardiologie) ou hépatite C (définie comme tableau de dépistage du virus de l'hépatite C)

Les sujets avec des résultats positifs de hcsab et HCV-RNA ;

9. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (positivité connue aux anticorps anti-VIH);

10. Inoculer le vaccin vivant dans les 30 jours précédant la première administration. Y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

Oreillons, rubéole, rougeole, varicelle/herpès zoster (varicelle), fièvre jaune

Vaccin antirabique, BCG et typhoïde (vaccin à virus inactivé autorisé) ;

11. Souffrant de symptômes cliniques incontrôlés ou de maladies cardiaques ;

12. Un traitement antiplaquettaire à long terme est nécessaire ;

13. Ceux qui sont allergiques à l'un des médicaments de ce programme ;

14. Femmes enceintes ou allaitantes ;

15. Selon le jugement du chercheur, les sujets peuvent confondre les résultats des tests et interférer

Il n'est pas dans l'intérêt des sujets de participer à l'ensemble de l'essai

Une histoire ou une preuve actuelle de toute maladie, traitement ou anomalie de laboratoire

C'est une bonne idée.

16. Saignement actif.

Critère d'exclusion :

1. A déjà reçu un traitement, y compris une chimiothérapie ou une radiothérapie dans le passé ;
2. La tumeur a envahi d'importants vaisseaux sanguins. Il existe une forte possibilité d'envahir des vaisseaux sanguins importants et de provoquer une hémorragie massive si la tumeur est au stade du traitement selon le jugement du chercheur ;
3. Mutation EGFR ou translocation du gène ALK ;
4. Il existe des maladies non résécables localement avancées et des maladies métastatiques ;
5. Les patients souffraient de la nécessité d'utiliser des corticostéroïdes (prednisolone) dans les 14 jours précédant le groupement de randomisation. Dose quotidienne de nisone ou équivalent (10 mg) ou d'autres médicaments immunosuppresseurs. Toute maladie auto-immune active ou antécédent d'auto-immunité ;
6. Maladies auto-immunes actives ou maladies auto-immunes pouvant récidiver
7. Maladie pulmonaire interstitielle, pneumonie non infectieuse ou maladies mal contrôlées (dont fibrose pulmonaire) etc.
8. hépatite B active (définie comme le dépistage de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B [HBsAg]). Et les résultats étaient positifs et l'ADN du VHB a été détecté. La valeur de détection était supérieure à celle de la limite supérieure de l'étude de la valeur normale du laboratoire de cardiologie) ou de l'hépatite C (définie comme le dépistage du virus de l'hépatite C et les sujets ayant des résultats positifs de hcsab et d'ARN-VHC ;
9. Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (positivité connue aux anticorps anti-VIH);
10. Vaccin vivant inoculé dans les 30 jours précédant la première administration. Y compris, mais sans s'y limiter, les vaccins contre les oreillons, la rubéole, la rougeole, la varicelle/herpès zoster (varicelle), la fièvre jaune, la rage, le BCG et la typhoïde (vaccin à virus inactivé autorisé) ;
11. Souffrant de symptômes cliniques incontrôlés ou de maladies cardiaques ;
12. Un traitement antiplaquettaire à long terme est nécessaire ;
13. Ceux qui sont allergiques à l'un des médicaments de ce programme ;
14. Femmes enceintes ou allaitantes.;
15. Selon le jugement du chercheur, les sujets peuvent confondre et interférer avec les résultats du test. Il n'est pas dans l'intérêt des sujets de participer à l'intégralité de l'essai.
16. Patients saignants actifs.