クリアアライナーアタッチメントデザインが上顎側切歯の突出に及ぼす影響
2023年6月27日 更新者：Virginia Commonwealth University
クリアアライナーアタッチメントデザインが上顎側切歯の突出に及ぼす影響：ランダム化前向き臨床試験
この研究の目的は、歯科矯正治療中に上顎横切歯を正しい位置に垂直に押し出す（萌出させる）のに、4 種類の透明アライナー アタッチメントのどれがより効率的であるかをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
アタッチメントは、透明なアライナーによる治療前または治療中に歯に接着（取り付け）される、歯の色の小さな形状です。
それらはハンドルのようなもので、アライナーに歯を正しい位置に優しく押し込む役割を果たします。
側切歯を押し出すために一般的に使用されるアタッチメントには 4 つの異なる形状があります (切歯面取り、歯肉面取り、最適化、水平)。
これら 4 つのアタッチメントはすべて側切歯の押し出しに成功していますが、どのアタッチメントが特定の状況に最適であるかを確実に知るための十分な研究証拠はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 包括的インビザラインまたはインビザライン・ティーンのいずれかで治療を受ける16歳以上の患者、
- 0.3 mm 以上の押し出しを必要とする上顎側切歯 (ClinCheck による判定)、
- 密集または間隔が 6 mm 未満の上顎弓、
- すべての歯が存在し、完全に萌出している（第三大臼歯を除く）。
除外基準:
- 前方交叉咬合の存在
- 上顎弓の歯が欠けている場合
- 治療計画には、上顎の歯の手術または抜歯が含まれます。
- 病変または大きな修復物（クラウン）のある上顎側切歯
- 上顎側切歯の突出量は、インビザライン クリンチェックの歯の移動表で規定されている 0.3 mm 未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：切開面取り
側切歯を押し出すための切端面が面取りされたアタッチメントの使用
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切開面取りされたアタッチメントは、透明なアライナーを使用した歯科矯正治療前または治療中に歯に接着されます。
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アクティブコンパレータ：歯肉面取り
側切歯を押し出すための歯肉面取りアタッチメントの使用
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歯肉面取りアタッチメントは、透明なアライナーを使用した歯科矯正治療前または治療中に歯に接着されます。
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アクティブコンパレータ：最適化された
側切歯を押し出すための最適化されたアタッチメントの使用
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最適化されたアタッチメントは、透明なアライナーを使用した歯科矯正治療前または治療中に歯に接着されます。
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アクティブコンパレータ：水平
側切歯を押し出すための水平（面取りされていない）アタッチメントの使用
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水平アタッチメントは、透明なアライナーを使用した歯科矯正治療前または治療中に歯に接着されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の垂直移動の割合
時間枠：6ヵ月
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垂直（切歯歯肉）歯の移動の達成率は、ClinCheck ソフトウェアの必要な歯の移動の初期推定値と観察された歯の移動量を比較することによって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Lindauer, DDS、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年6月3日
研究の完了 (実際)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月9日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月27日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。