Влияние прозрачной конструкции аттачмента для элайнеров на экструзию боковых резцов верхней челюсти
27 июня 2023 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Влияние прозрачной конструкции аттачмента для элайнеров на экструзию боковых резцов верхней челюсти: рандомизированное проспективное клиническое исследование
Целью данного исследования является проверка того, какой из четырех типов крепления прозрачных элайнеров более эффективен для вертикального выдавливания (прорезывания) боковых резцов верхней челюсти в правильное положение во время ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Насадки представляют собой небольшие формы цвета зуба, которые прикрепляются (прикрепляются) к зубам до или во время лечения прозрачными элайнерами.
Они подобны ручкам, которые позволяют элайнерам мягко выдвигать зубы в правильное положение.
Существует 4 различных формы аттачменов, которые обычно используются для экструзии боковых резцов (со скошенной режущей кромкой, со скошенной десной, оптимизированной и горизонтальной).
Все 4 из этих аттачменов успешно выдавливают боковые резцы, но нет достаточных научных данных, чтобы точно знать, какой аттачмен был бы идеальным для конкретных обстоятельств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 16 лет и старше, проходящие курс комплексного лечения Invisalign или Invisalign Teen,
- Боковой резец верхней челюсти требует экструзии на 0,3 мм или более (по данным ClinCheck),
- Верхнечелюстная дуга со скученностью или расстоянием менее 6 мм,
- Все зубы присутствуют и полностью прорезались (за исключением третьих моляров).
Критерий исключения:
- Наличие переднего перекрестного прикуса
- Любые отсутствующие зубы на верхней челюсти
- План лечения включает операцию или удаление любых зубов верхней челюсти,
- Боковые резцы верхней челюсти с патологией или большими реставрациями (коронки)
- Боковые резцы верхней челюсти имеют экструзию менее 0,3 мм, указанную в Таблице движения зубов на шкале Invisalign ClinCheck.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Режущий скошенный
Использование резцово-скошенного аттачмена для экструзии латерального резца
|
Насадки со скошенной режущей кромкой крепятся к зубам до или во время ортодонтического лечения с помощью прозрачных элайнеров.
|
|
Активный компаратор: Десневой скошенный
Использование насадки со скошенной десной для экструзии бокового резца
|
Десневые насадки крепятся к зубам до или во время ортодонтического лечения с помощью прозрачных элайнеров.
|
|
Активный компаратор: Оптимизировано
Использование оптимизированного крепления для экструзии бокового резца
|
Оптимизированные насадки будут прикреплены к зубам до или во время ортодонтического лечения с помощью прозрачных элайнеров.
|
|
Активный компаратор: Горизонтальный
Использование горизонтального (нескошенного) крепления для экструзии бокового резца
|
Горизонтальные насадки крепятся к зубам до или во время ортодонтического лечения с помощью прозрачных элайнеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент вертикального перемещения зуба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Достигнутый процент вертикального (резцово-десневого) перемещения зубов будет оцениваться путем сравнения начальной оценки требуемого перемещения зубов с помощью программного обеспечения ClinCheck с величиной наблюдаемого перемещения зубов.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20021396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .