Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jasného designu uchycení vyrovnávače na vytlačování maxilárních laterálních řezáků

27. června 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv jasného designu připojení zarovnávače na extruzi maxilárních laterálních řezáků: Randomizovaná prospektivní klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je otestovat, který ze čtyř typů nástavce čirého zarovnávače je účinnější při vytlačování (prořezávání) maxilárních laterálních řezáků svisle do správné polohy během ortodontické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nástavce jsou malé tvary zubů, které jsou nalepeny (přichyceny) k zubům před nebo během léčby čirými vyrovnávači. Jsou jako rukojeti, které dávají vyrovnávačům něco, co jemně zatlačí zuby do správných pozic. Existují 4 různé tvary nástavců, které se běžně používají k vytlačování laterálních řezáků (incizálně zkosené, gingiválně zkosené, optimalizované a horizontální). Všechny 4 tyto nástavce jsou úspěšné při vytlačování postranních řezáků, ale neexistuje dostatek výzkumných důkazů, abychom s jistotou věděli, který nástavec by byl pro konkrétní situaci ideální.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 16 let nebo starší, kteří mají být léčeni buď Comprehensive Invisalign nebo Invisalign Teen,
  2. Maxilární postranní řezák vyžadující extruzi 0,3 mm nebo více (podle stanovení ClinCheck),
  3. Maxilární oblouk s méně než 6 mm tlačení nebo rozestupu,
  4. Všechny zuby jsou přítomné a plně prořezané (kromě třetích molárů).

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost předního zkříženého skusu
  2. Jakékoli chybějící zuby v čelistním oblouku
  3. Léčebný plán zahrnuje operaci nebo extrakci jakýchkoliv čelistních zubů,
  4. Maxilární laterální řezáky s patologií nebo velkými náhradami (korunky)
  5. Maxilární laterální řezáky mají extruzi menší než 0,3 mm předepsanou v tabulce pohybu zubů na Invisalign ClinCheck

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Incisálně zkosený
Použití incizálně zkoseného nástavce k vytlačení laterálního řezáku
Přístroj: Incisálně zkosený nástavec
Incisálně zkosené nástavce budou připevněny k zubům před nebo během ortodontického ošetření pomocí čirých vyrovnávačů
Aktivní komparátor: Gingiválně zkosený
Použití gingiválně zkoseného nástavce k vytlačení laterálního řezáku
Přístroj: Gingiválně zkosený nástavec
Gingiválně zkosené nástavce budou připevněny k zubům před nebo během ortodontického ošetření pomocí čirých vyrovnávačů
Aktivní komparátor: Optimalizováno
Použití optimalizovaného nástavce k vytlačení laterálního řezáku
Přístroj: Optimalizovaná příloha
Optimalizované nástavce budou připevněny k zubům před nebo během ortodontického ošetření pomocí čirých vyrovnávačů
Aktivní komparátor: Horizontální
Použití horizontálního (nezkoseného) nástavce k vytlačení laterálního řezáku
Přístroj: Horizontální uchycení
Horizontální nástavce budou připevněny k zubům před nebo během ortodontického ošetření pomocí čirých vyrovnávačů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vertikálního pohybu zubů
Časové okno: 6 měsíců
Procento dosaženého vertikálního (inciso-gingiválního) pohybu zubu bude posouzeno porovnáním počátečního odhadovaného pohybu zubu softwaru ClinCheck s množstvím pozorovaného pohybu zubu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM20021396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Incisálně zkosený nástavec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit