Auswirkung des Clear-Aligner-Attachment-Designs auf die Extrusion der seitlichen Schneidezähne im Oberkiefer
27. Juni 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Auswirkung des Clear-Aligner-Attachment-Designs auf die Extrusion seitlicher Oberkieferschneidezähne: eine randomisierte prospektive klinische Studie
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu testen, welcher der vier transparenten Aligner-Aufsatztypen beim vertikalen Extrudieren (Durchbrechen) der oberen seitlichen Schneidezähne in die richtige Position während der kieferorthopädischen Behandlung effizienter ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei Attachments handelt es sich um kleine zahnfarbene Formen, die vor oder während der Behandlung mit transparenten Alignern auf die Zähne geklebt (befestigt) werden.
Sie sind wie Griffe und geben den Alignern die Möglichkeit, die Zähne sanft in die richtige Position zu schieben.
Es gibt vier verschiedene Formen von Aufsätzen, die üblicherweise zum Extrudieren seitlicher Schneidezähne verwendet werden (inzisal abgeschrägt, gingival abgeschrägt, optimiert und horizontal).
Alle vier dieser Aufsätze eignen sich erfolgreich für die Extrusion seitlicher Schneidezähne, es liegen jedoch nicht genügend Forschungsergebnisse vor, um sicher zu sagen, welcher Aufsatz für eine bestimmte Situation ideal wäre.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 16 Jahren, die entweder mit Comprehensive Invisalign oder Invisalign Teen behandelt werden sollen,
- Oberkiefer-seitlicher Schneidezahn, der eine Extrusion von 0,3 mm oder mehr erfordert (gemäß ClinCheck),
- Oberkieferbogen mit weniger als 6 mm Engstand oder Abstand,
- Alle Zähne vorhanden und vollständig durchgebrochen (mit Ausnahme der dritten Molaren).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen eines vorderen Kreuzbisses
- Fehlende Zähne im Oberkiefer
- Der Behandlungsplan umfasst die Operation oder Extraktion aller Oberkieferzähne.
- Obere seitliche Schneidezähne mit Pathologie oder großen Restaurationen (Kronen)
- Die seitlichen Schneidezähne im Oberkiefer weisen eine Extrusion von weniger als 0,3 mm auf, die in der Zahnbewegungstabelle des Invisalign ClinCheck vorgeschrieben ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Inzisal abgeschrägt
Verwendung eines inzisal abgeschrägten Aufsatzes zum Extrudieren des seitlichen Schneidezahns
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Inzisal abgeschrägte Aufsätze werden vor oder während der kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern an den Zähnen befestigt
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Aktiver Komparator: Gingival abgeschrägt
Verwendung eines gingival abgeschrägten Aufsatzes zum Extrudieren des seitlichen Schneidezahns
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Zahnfleischabgeschrägte Aufsätze werden vor oder während der kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern an den Zähnen befestigt
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Aktiver Komparator: Optimiert
Verwendung eines optimierten Aufsatzes zum Extrudieren des seitlichen Schneidezahns
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Optimierte Attachments werden vor oder während der kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern an den Zähnen befestigt
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Aktiver Komparator: Horizontal
Verwendung einer horizontalen (ungeschrägten) Befestigung zum Extrudieren des seitlichen Schneidezahns
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Horizontale Aufsätze werden vor oder während der kieferorthopädischen Behandlung mit transparenten Alignern an den Zähnen befestigt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozent der vertikalen Zahnbewegung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der erreichte Prozentsatz der vertikalen (inziso-gingivalen) Zahnbewegung wird durch Vergleich der anfänglichen Schätzung der erforderlichen Zahnbewegung durch die ClinCheck-Software mit dem Ausmaß der beobachteten Zahnbewegung bewertet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20021396
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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