Effet de la conception de l'attachement Clear Aligner sur l'extrusion des incisives latérales maxillaires
27 juin 2023 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Effet de la conception de l'attachement Clear Aligner sur l'extrusion des incisives latérales maxillaires : un essai clinique prospectif randomisé
Le but de cette recherche est de tester lequel des quatre types de fixation d'aligneurs transparents est le plus efficace pour extruder (en éruption) les incisives latérales maxillaires verticalement dans la bonne position pendant le traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les attaches sont de petites formes de la couleur des dents qui sont collées (attachées) aux dents avant ou pendant le traitement avec des gouttières transparentes.
Ils sont comme des poignées, donnant aux gouttières quelque chose pour pousser doucement les dents dans les bonnes positions.
Il existe 4 formes différentes d'attaches qui sont couramment utilisées pour extruder les incisives latérales (biseauté incisivement, biseauté gingivalement, optimisé et horizontal).
Ces 4 attaches réussissent à expulser les incisives latérales, mais il n'y a pas suffisamment de preuves de recherche pour savoir avec certitude quelle attache serait idéale pour une circonstance spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 16 ans ou plus devant être traités avec Comprehensive Invisalign ou Invisalign Teen,
- Incisive latérale maxillaire nécessitant une extrusion de 0,3 mm ou plus (telle que déterminée par ClinCheck),
- Arc maxillaire avec moins de 6 mm d'encombrement ou d'espacement,
- Toutes les dents présentes et complètement sorties (à l'exception des troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- Présence d'occlusion croisée antérieure
- Toute dent manquante dans l'arcade maxillaire
- Le plan de traitement comprend la chirurgie ou l'extraction de toutes les dents maxillaires,
- Incisives latérales maxillaires avec pathologie ou grandes restaurations (couronnes)
- Les incisives latérales maxillaires ont une extrusion inférieure à 0,3 mm prescrite dans le tableau des mouvements dentaires sur l'Invisalign ClinCheck
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Biseauté incisif
Utilisation d'un accessoire à biseautage incisif pour extruder l'incisive latérale
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Les attachements à biseautage incisif seront collés aux dents avant ou pendant le traitement orthodontique avec des gouttières transparentes
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Comparateur actif: Biseauté gingival
Utilisation d'un accessoire à biseau gingival pour extruder l'incisive latérale
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Les attachements à biseautage gingival seront collés aux dents avant ou pendant le traitement orthodontique avec des gouttières transparentes
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Comparateur actif: Optimisé
Utilisation d'une fixation optimisée pour extruder l'incisive latérale
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Des attachements optimisés seront collés aux dents avant ou pendant le traitement orthodontique avec des gouttières transparentes
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Comparateur actif: Horizontal
Utilisation d'un accessoire horizontal (non biseauté) pour extruder l'incisive latérale
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Les attaches horizontales seront collées aux dents avant ou pendant le traitement orthodontique avec des gouttières transparentes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de mouvement vertical des dents
Délai: 6 mois
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Le pourcentage atteint du mouvement dentaire vertical (inciso-gingival) sera évalué en comparant l'estimation initiale du logiciel ClinCheck du mouvement dentaire requis à la quantité de mouvement dentaire observé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20021396
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .