Effekten av utformingen av klar alignerfeste på ekstrudering av laterale maxillære fortenner
27. juni 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Effekten av design av klar alignerfeste på ekstrudering av maksillære laterale incisiver: en randomisert, prospektiv klinisk studie
Hensikten med denne forskningen er å teste hvilke av fire klare aligner-festetyper som er mer effektive til å ekstrudere (utbryte) maxillære laterale fortenner vertikalt i riktig posisjon under kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlegg er små tannfargede former som er limt (festet) til tennene før eller under behandling med klare aligners.
De er som håndtak, og gir aligners noe å skyve tennene forsiktig inn i riktige posisjoner.
Det er 4 forskjellige former for vedlegg som vanligvis brukes til å ekstrudere sidefortenner (incisally-beveled, gingivally-beveled, optimaliserte og horisontale).
Alle 4 av disse festene er vellykkede med å ekstrudere laterale fortenner, men det er ikke nok forskningsbevis til å vite sikkert hvilket feste som vil være ideelt for en spesifikk omstendighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 16 år eller eldre som skal behandles med enten Comprehensive Invisalign eller Invisalign Teen,
- Maksillær lateral fortenn som krever 0,3 mm eller mer ekstrudering (som bestemt av ClinCheck),
- Kjevebue med mindre enn 6 mm fortrengning eller avstand,
- Alle tenner er tilstede og har brutt helt ut (unntatt tredje jeksler).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fremre kryssbitt
- Eventuelle manglende tenner i maksillærbuen
- Behandlingsplanen inkluderer kirurgi eller ekstraksjon av eventuelle maxillære tenner,
- Maksillære laterale fortenner med patologi eller store restaureringer (kroner)
- Maksillære laterale fortenner har en ekstrudering på mindre enn 0,3 mm som er foreskrevet i tannbevegelsestabellen på Invisalign ClinCheck
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tydelig skråstilt
Bruk av incisalt skrå vedlegg for å ekstrudere sidefortenn
|
Incisalt skrå vedlegg vil bli festet til tennene før eller under kjeveortopedisk behandling med klare aligners
|
|
Aktiv komparator: Gingivalt avfaset
Bruk av gingivalt avfaset feste for å ekstrudere sidefortenn
|
Gingivalt skrå vedlegg vil bli festet til tennene før eller under kjeveortopedisk behandling med klare aligners
|
|
Aktiv komparator: Optimalisert
Bruk av optimalisert feste for å ekstrudere sidefortenn
|
Optimaliserte fester vil bli festet til tennene før eller under kjeveortopedisk behandling med klare aligners
|
|
Aktiv komparator: Horisontal
Bruk av horisontalt (uavskåret) feste for å ekstrudere sidefortenn
|
Horisontale fester vil bli festet til tennene før eller under kjeveortopedisk behandling med klare aligners
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av vertikal tannbevegelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent oppnådd av den vertikale (inciso-gingival) tannbevegelsen vil bli vurdert ved å sammenligne det første ClinCheck programvareestimatet tannbevegelse som kreves med mengden av tannbevegelse observert
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20021396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .