Clear Aligner Attachment 디자인이 상악 측절치 돌출에 미치는 영향
2023년 6월 27일 업데이트: Virginia Commonwealth University
Clear Aligner Attachment 디자인이 상악 측절치 돌출에 미치는 영향: 무작위 전향적 임상시험
본 연구의 목적은 교정치료 시 상악 측절치를 수직으로 올바른 위치로 돌출(맹출)하는데 있어 4가지 투명교정 장치 부착 방식 중 어떤 방식이 더 효율적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부착물은 투명 얼라이너로 치료 전이나 치료 중에 치아에 접착(부착)되는 작은 치아색 모양입니다.
그것들은 손잡이와 같아서 얼라이너가 치아를 올바른 위치로 부드럽게 밀어 넣을 수 있도록 해줍니다.
측절치를 돌출시키는 데 일반적으로 사용되는 부착물에는 4가지 모양이 있습니다(절단 베벨, 치은 베벨, 최적화 및 수평).
이 부착물 4개 모두 측면 절치 돌출에 성공했지만 특정 상황에 어떤 부착물이 이상적인지 확실히 알 수 있는 충분한 연구 증거가 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 종합 인비절라인 또는 인비절라인 틴으로 치료를 받는 16세 이상의 환자,
- 0.3mm 이상의 돌출이 필요한 상악 측절치(ClinCheck에서 결정),
- 크라우딩 또는 간격이 6mm 미만인 상악 아치,
- 모든 치아가 존재하고 완전히 맹출되었습니다(제3대구치 제외).
제외 기준:
- 전방 반대교합의 존재
- 상악궁에서 빠진 치아
- 치료 계획에는 수술 또는 상악 치아 발치가 포함됩니다.
- 병리 또는 큰 수복물(크라운)이 있는 상악 측절치
- 상악 측절치는 Invisalign ClinCheck의 치아 이동 표에 규정된 돌출이 0.3mm 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 잘게 베벨
측절치 돌출을 위한 incisally-beveled attachment 사용
|
Incisally-beveled attachments는 투명 얼라이너로 교정 치료 전이나 치료 중에 치아에 접착됩니다.
|
|
활성 비교기: 치은 경 사진
측절치를 돌출시키기 위한 치은경사 부착물 사용
|
Gingivally-beveled attachments는 투명 얼라이너로 교정 치료 전이나 치료 중에 치아에 접착됩니다.
|
|
활성 비교기: 최적화
측절치 돌출을 위한 최적화된 부착물 사용
|
투명 얼라이너로 교정 치료 전이나 치료 중에 최적화된 부착물이 치아에 접착됩니다.
|
|
활성 비교기: 수평의
측절치 돌출을 위한 수평(비경사) 부착물 사용
|
수평 부착물은 투명 얼라이너로 교정 치료 전이나 치료 중에 치아에 접착됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수직 치아 이동의 백분율
기간: 6 개월
|
수직(inciso-gingival) 치아 이동의 달성률은 초기 ClinCheck 소프트웨어 추정 치아 이동과 관찰된 치아 이동의 양을 비교하여 평가됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .