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Effetto del design dell'attacco dell'allineatore trasparente sull'estrusione degli incisivi laterali mascellari

27 giugno 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Effetto del design dell'attacco con allineatore trasparente sull'estrusione di incisivi laterali mascellari: uno studio clinico prospettico randomizzato

Lo scopo di questa ricerca è testare quale dei quattro tipi di attacco per allineatori trasparenti è più efficiente nell'estrusione (erosione) degli incisivi laterali mascellari verticalmente nella posizione corretta durante il trattamento ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli attacchi sono piccole forme del colore dei denti che vengono incollate (attaccate) ai denti prima o durante il trattamento con allineatori trasparenti. Sono come maniglie, danno agli allineatori qualcosa per spingere delicatamente i denti nella posizione corretta. Esistono 4 diverse forme di attacchi comunemente utilizzate per estrudere gli incisivi laterali (smussato incisalmente, smussato gengivalmente, ottimizzato e orizzontale). Tutti e 4 questi attacchi hanno successo nell'estrusione degli incisivi laterali, ma non ci sono prove di ricerca sufficienti per sapere con certezza quale attacco sarebbe l'ideale per una circostanza specifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 16 anni da trattare con Invisalign completo o Invisalign Teen,
  2. Incisivo laterale mascellare che richiede un'estrusione di almeno 0,3 mm (come determinato da ClinCheck),
  3. Arco mascellare con meno di 6 mm di affollamento o spaziatura,
  4. Tutti i denti presenti e completamente erotti (esclusi i terzi molari).

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di crossbite anteriore
  2. Eventuali denti mancanti nell'arcata mascellare
  3. Il piano di trattamento include la chirurgia o l'estrazione di eventuali denti mascellari,
  4. Incisivi laterali mascellari con patologia o grandi restauri (corone)
  5. Gli incisivi laterali mascellari hanno un'estrusione inferiore a 0,3 mm prescritta nella tabella del movimento dei denti su Invisalign ClinCheck

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Smussato incisalmente
Uso di attacco incisalmente smussato per estrudere l'incisivo laterale
Dispositivo: Attacco smussato incisalmente
Gli attacchi smussati incisalmente verranno incollati ai denti prima o durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti
Comparatore attivo: Smussato gengivale
Uso dell'attacco smussato gengivale per estrudere l'incisivo laterale
Dispositivo: Attacco gengivale smussato
Gli attacchi smussati gengivalmente verranno incollati ai denti prima o durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti
Comparatore attivo: Ottimizzato
Utilizzo di un attacco ottimizzato per estrudere l'incisivo laterale
Dispositivo: Attacco ottimizzato
Gli attacchi ottimizzati verranno incollati ai denti prima o durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti
Comparatore attivo: Orizzontale
Uso dell'attacco orizzontale (non smussato) per estrudere l'incisivo laterale
Dispositivo: Attacco orizzontale
Gli attacchi orizzontali saranno fissati ai denti prima o durante il trattamento ortodontico con allineatori trasparenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del movimento verticale dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
La percentuale raggiunta del movimento dentale verticale (inciso-gengivale) sarà valutata confrontando il movimento dentale stimato iniziale del software ClinCheck richiesto con la quantità di movimento dentale osservato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20021396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attacco smussato incisalmente

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