Effekt av utformning av klara riktningsfästen på extrudering av maxillära laterala framtänder
27 juni 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Effekten av utformningen av tydliga riktningsfästen på extrudering av maxillära laterala incisiver: en randomiserad prospektiv klinisk prövning
Syftet med denna forskning är att testa vilken av fyra typer av tydliga alignerfästen som är effektivare för att extrudera (utbryta) maxillära laterala incisiver vertikalt till korrekt position under ortodontisk behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fäster är små tandfärgade former som binds (fästas) på tänderna före eller under behandling med tydliga aligners.
De är som handtag, ger aligners något att försiktigt trycka tänderna i rätt positioner.
Det finns 4 olika former av tillbehör som vanligtvis används för att extrudera laterala framtänder (incisalt fasade, gingivalt fasade, optimerade och horisontella).
Alla 4 av dessa fästen är framgångsrika vid extrudering av laterala incisiver men det finns inte tillräckligt med forskningsbevis för att säkert veta vilket fäste som skulle vara idealiskt för en specifik omständighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 16 år eller äldre som ska behandlas med antingen Comprehensive Invisalign eller Invisalign Teen,
- Maxillär lateral incisiv som kräver 0,3 mm eller mer extrudering (enligt bestämt av ClinCheck),
- Maxillärbåge med mindre än 6 mm trängsel eller avstånd,
- Alla tänder är närvarande och helt utslagna (exklusive tredje molarer).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av främre korsbett
- Eventuella saknade tänder i överkäksbågen
- Behandlingsplanen inkluderar operation eller extraktion av eventuella överkäkständer,
- Maxillära laterala incisiver med patologi eller stora restaureringar (kronor)
- Maxillära laterala incisiver har en extrudering på mindre än 0,3 mm som föreskrivs i tandrörelsetabellen på Invisalign ClinCheck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Incisally-fasad
Användning av incisalt avfasad infästning för att extrudera lateral incisiver
|
Intittfasade fästen kommer att bindas till tänderna före eller under ortodontalbehandling med tydliga aligners
|
|
Aktiv komparator: Gingivalt avfasad
Användning av tandköttsfasad infästning för att extrudera lateral incisiver
|
Gingivalt avfasade fästen kommer att bindas till tänderna före eller under ortodontalbehandling med tydliga aligners
|
|
Aktiv komparator: Optimerad
Användning av optimerad infästning för att extrudera lateral incisiver
|
Optimerade fästen kommer att bindas till tänderna före eller under ortodontalbehandling med tydliga aligners
|
|
Aktiv komparator: Horisontell
Användning av horisontell (ofasad) fäste för att extrudera sidoförtänder
|
Horisontella fästen kommer att bindas till tänderna före eller under ortodontalbehandling med tydliga aligners
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av vertikala tandrörelser
Tidsram: 6 månader
|
Procent uppnådd av den vertikala (inciso-gingival) tandrörelsen kommer att bedömas genom att jämföra den initiala ClinCheck mjukvaruuppskattning av tandrörelse som krävs med mängden tandrörelse som observeras
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20021396
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .