Efeito do design do acessório do alinhador transparente na extrusão dos incisivos laterais superiores
27 de junho de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Efeito do Design de Attachment Clear Aligner na Extrusão de Incisivos Laterais Superiores: um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
O objetivo desta pesquisa é testar qual dos quatro tipos de encaixe do alinhador transparente é mais eficiente na extrusão (erupção) dos incisivos laterais superiores verticalmente na posição correta durante o tratamento ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os acessórios são pequenas formas da cor do dente que são coladas (anexadas) aos dentes antes ou durante o tratamento com alinhadores transparentes.
Eles são como alças, dando aos alinhadores algo para empurrar suavemente os dentes para as posições corretas.
Existem 4 formas diferentes de encaixes que são comumente usados para extruir incisivos laterais (chanfrado incisalmente, chanfrado gengival, otimizado e horizontal).
Todos esses 4 encaixes são bem-sucedidos na extrusão dos incisivos laterais, mas não há evidências de pesquisa suficientes para saber com certeza qual encaixe seria ideal para uma circunstância específica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 16 anos ou mais para serem tratados com Comprehensive Invisalign ou Invisalign Teen,
- Incisivo lateral superior que requer 0,3 mm ou mais de extrusão (conforme determinado pelo ClinCheck),
- Arco maxilar com menos de 6 mm de apinhamento ou espaçamento,
- Todos os dentes presentes e totalmente erupcionados (excluindo os terceiros molares).
Critério de exclusão:
- Presença de mordida cruzada anterior
- Quaisquer dentes ausentes no arco superior
- O plano de tratamento inclui cirurgia ou extração de quaisquer dentes superiores,
- Incisivos laterais superiores com patologia ou grandes restaurações (coroas)
- Os incisivos laterais superiores têm menos de 0,3 mm de extrusão prescrito na Tabela de movimentação dentária no Invisalign ClinCheck
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Incisalmente chanfrado
Uso de acessório chanfrado incisalmente para extrusão do incisivo lateral
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Os acessórios com bisel incisal serão colados aos dentes antes ou durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
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Comparador Ativo: Chanfrado gengivalmente
Uso de acessório com bisel gengival para extrusão do incisivo lateral
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Os acessórios chanfrados gengivalmente serão colados aos dentes antes ou durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
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Comparador Ativo: Otimizado
Uso de acessório otimizado para extrusão do incisivo lateral
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Os acessórios otimizados serão colados aos dentes antes ou durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
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Comparador Ativo: Horizontal
Uso de fixação horizontal (não chanfrada) para extrusão do incisivo lateral
|
Os acessórios horizontais serão colados aos dentes antes ou durante o tratamento ortodôntico com alinhadores transparentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de Movimento Dentário Vertical
Prazo: 6 meses
|
A porcentagem alcançada do movimento dentário vertical (inciso-gengival) será avaliada comparando o movimento dentário inicial estimado do software ClinCheck necessário com a quantidade de movimento dentário observado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20021396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .