Wpływ konstrukcji mocowania Clear Aligner na ekstruzję siekaczy bocznych szczęki
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Wpływ konstrukcji mocowania Clear Aligner na ekstruzję siekaczy bocznych szczęki: randomizowane prospektywne badanie kliniczne
Celem niniejszych badań jest sprawdzenie, który z czterech typów nakładek Clear Aligner jest skuteczniejszy w pionizowaniu (wyrzynaniu) siekaczy bocznych szczęki do prawidłowej pozycji podczas leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Nasadki to małe kształty w kolorze zęba, które są przyklejane (przytwierdzane) do zębów przed lub w trakcie leczenia przezroczystymi nakładkami.
Są jak uchwyty, dając nakładkom coś, co delikatnie dociska zęby do właściwych pozycji.
Istnieją 4 różne kształty nakładek, które są powszechnie używane do wyciągania siekaczy bocznych (skośne siekacze, ścięte dziąsłowo, zoptymalizowane i poziome).
Wszystkie 4 z tych nasadek są skuteczne w wyciąganiu siekaczy bocznych, ale nie ma wystarczających dowodów naukowych, aby wiedzieć na pewno, które nasadki byłyby idealne w określonych okolicznościach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16 lat lub starsi, którzy mają być leczeni za pomocą Comprehensive Invisalign lub Invisalign Teen,
- Siekacz boczny szczęki wymagający ekstruzji 0,3 mm lub więcej (określony przez ClinCheck),
- Łuk szczękowy ze stłoczeniem lub rozstawem poniżej 6 mm,
- Wszystkie zęby obecne iw pełni wyrżnięte (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przedniego zgryzu krzyżowego
- Wszelkie braki zębowe w łuku szczękowym
- Plan leczenia obejmuje operację lub ekstrakcję dowolnych zębów szczęki,
- Siekacze boczne szczęki z patologią lub dużymi uzupełnieniami (korony)
- Boczne siekacze szczęki mają ekstruzję mniejszą niż 0,3 mm określoną w tabeli ruchu zębów na Invisalign ClinCheck
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skośnie ścięte
Użycie skośnego nasadki siecznej do ekstrudowania bocznego siekacza
|
Łączniki ze ściętymi krawędziami siecznymi zostaną przyklejone do zębów przed lub w trakcie leczenia ortodontycznego za pomocą przezroczystych nakładek
|
|
Aktywny komparator: Dziąsło fazowane
Użycie przyssawki ściętej dziąsłowo do wysunięcia bocznego siekacza
|
Łączniki ze ściętymi dziąsłami zostaną przyklejone do zębów przed lub w trakcie leczenia ortodontycznego za pomocą przezroczystych nakładek
|
|
Aktywny komparator: Zoptymalizowany
Zastosowanie zoptymalizowanego mocowania do ekstrudowania bocznego siekacza
|
Zoptymalizowane mocowania zostaną przyklejone do zębów przed lub w trakcie leczenia ortodontycznego za pomocą przezroczystych nakładek
|
|
Aktywny komparator: Poziomy
Użycie poziomego (nieukośnego) mocowania do ekstrudowania bocznego siekacza
|
Poziome zaczepy zostaną przyklejone do zębów przed lub w trakcie leczenia ortodontycznego za pomocą przezroczystych nakładek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pionowego ruchu zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Osiągnięty procent pionowego (siecznego) przesunięcia zęba zostanie oceniony poprzez porównanie wstępnego oszacowania wymaganego przesunięcia zęba przez oprogramowanie ClinCheck z obserwowaną wielkością przesunięcia zęba
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20021396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .