Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af klar Aligner Attachment Design på ekstrudering af maksillære laterale fortænder

27. juni 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Effekten af ​​klar aligner-fastgørelsesdesign på ekstrudering af maksillære laterale incisiver: et randomiseret prospektivt klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at teste, hvilken af ​​fire klare aligner vedhæftningstyper, der er mere effektiv til at ekstrudere (udbryde) maxillære laterale fortænder lodret i korrekt position under ortodontisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vedhæftninger er små tandfarvede former, der er bundet (fastgjort) til tænder før eller under behandling med klare aligners. De er som håndtag, der giver aligners noget til forsigtigt at skubbe tænderne ind i de rigtige positioner. Der er 4 forskellige former for fastgørelser, der almindeligvis bruges til at ekstrudere laterale fortænder (incisalt skrå, gingivalt skrå, optimeret og vandret). Alle 4 af disse vedhæftninger har succes med at ekstrudere laterale fortænder, men der er ikke tilstrækkeligt forskningsbevis til at vide med sikkerhed, hvilken vedhæftning der ville være ideel til en specifik omstændighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 16 år eller ældre, der skal behandles med enten Comprehensive Invisalign eller Invisalign Teen,
  2. Maxillær lateral incisiv kræver 0,3 mm eller mere ekstrudering (som bestemt af ClinCheck),
  3. Kæbebuen med mindre end 6 mm trængsel eller afstand,
  4. Alle tænder er til stede og helt frembrudt (eksklusive tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af anterior krydsbid
  2. Eventuelle manglende tænder i overkæbebuen
  3. Behandlingsplanen omfatter kirurgi eller ekstraktion af eventuelle overkæbe tænder,
  4. Maxillære laterale fortænder med patologi eller store restaureringer (kroner)
  5. Maxillære laterale fortænder har en ekstrudering på mindre end 0,3 mm, som er foreskrevet i tandbevægelsestabellen på Invisalign ClinCheck

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tydeligt affaset
Brug af incisalt skrå vedhæftning til at ekstrudere lateral fortænder
Enhed: Incisalt skrå vedhæftning
Incisalt skrå vedhæftninger vil blive bundet til tænderne før eller under ortodontal behandling med klare aligners
Aktiv komparator: Gingivalt affaset
Anvendelse af gingivalt skrå vedhæftning til at ekstrudere sidefortænder
Enhed: Gingivalt affaset vedhæftning
Gingivalt skrå vedhæftninger vil blive bundet til tænderne før eller under ortodontal behandling med klare aligners
Aktiv komparator: Optimeret
Brug af optimeret fastgørelse til at ekstrudere sidefortænder
Enhed: Optimeret vedhæftning
Optimerede vedhæftninger vil blive bundet til tænderne før eller under ortodontal behandling med klare aligners
Aktiv komparator: Vandret
Brug af vandret (uaffaset) fastgørelse til at ekstrudere lateral fortænder
Enhed: Vandret fastgørelse
Horisontale vedhæftninger vil blive bundet til tænderne før eller under ortodontal behandling med klare aligners

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af lodret tandbevægelse
Tidsramme: 6 måneder
Procent opnået af den lodrette (inciso-gingival) tandbevægelse vil blive vurderet ved at sammenligne den oprindelige ClinCheck software estimerede tandbevægelse påkrævet med mængden af ​​tandbevægelse observeret
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20021396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisalt skrå vedhæftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner