Efecto del diseño del accesorio Clear Aligner en la extrusión de los incisivos laterales maxilares
27 de junio de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Efecto del diseño del accesorio Clear Aligner sobre la extrusión de los incisivos laterales maxilares: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
El propósito de esta investigación es probar cuál de los cuatro tipos de aditamentos de alineadores transparentes es más eficiente en la extrusión (erupción) de los incisivos laterales maxilares verticalmente en la posición correcta durante el tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los aditamentos son pequeñas formas del color de los dientes que se unen (adheren) a los dientes antes o durante el tratamiento con alineadores transparentes.
Son como manijas, que les dan a los alineadores algo para empujar suavemente los dientes a las posiciones correctas.
Hay 4 formas diferentes de aditamentos que se usan comúnmente para extruir los incisivos laterales (biselados incisalmente, biselados gingivalmente, optimizados y horizontales).
Los 4 de estos aditamentos tienen éxito en la extrusión de los incisivos laterales, pero no hay suficiente evidencia de investigación para saber con certeza qué aditamento sería ideal para una circunstancia específica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 años o más para ser tratados con Invisalign Integral o Invisalign Teen,
- Incisivo lateral maxilar que requiere 0,3 mm o más de extrusión (según lo determinado por ClinCheck),
- Arco maxilar con menos de 6 mm de apiñamiento o espaciamiento,
- Todos los dientes presentes y completamente erupcionados (excluyendo los terceros molares).
Criterio de exclusión:
- Presencia de mordida cruzada anterior
- Cualquier diente faltante en el arco maxilar
- El plan de tratamiento incluye cirugía o extracción de cualquier diente maxilar,
- Incisivos laterales maxilares con patología o restauraciones grandes (coronas)
- Los incisivos laterales maxilares tienen menos de 0,3 mm de extrusión prescrita en la Tabla de movimiento de dientes en Invisalign ClinCheck
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Biselado incisalmente
Uso de un accesorio biselado incisalmente para extruir el incisivo lateral
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Los aditamentos biselados incisalmente se unirán a los dientes antes o durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes.
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Comparador activo: Biselado gingival
Uso de accesorio biselado gingivalmente para extruir el incisivo lateral
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Los accesorios biselados gingivalmente se unirán a los dientes antes o durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes.
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Comparador activo: Optimizado
Uso de un accesorio optimizado para extruir el incisivo lateral
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Los aditamentos optimizados se unirán a los dientes antes o durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes
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Comparador activo: Horizontal
Uso de un accesorio horizontal (sin biselar) para extruir el incisivo lateral
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Los aditamentos horizontales se unirán a los dientes antes o durante el tratamiento de ortodoncia con alineadores transparentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de movimiento vertical de los dientes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El porcentaje logrado del movimiento dental vertical (inciso-gingival) se evaluará comparando el movimiento dental estimado inicial del software ClinCheck requerido con la cantidad de movimiento dental observado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20021396
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .