Effect van Clear Aligner Attachment-ontwerp op extrusie van maxillaire laterale snijtanden
27 juni 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Effect van ontwerp van doorzichtige uitlijnhulpstukken op extrusie van maxillaire laterale snijtanden: een gerandomiseerde prospectieve klinische studie
Het doel van dit onderzoek is om te testen welke van de vier doorzichtige aligner-bevestigingstypes efficiënter is in het verticaal extruderen (erupteren) van maxillaire laterale snijtanden in de juiste positie tijdens een orthodontische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Attachments zijn kleine tandkleurige vormen die vóór of tijdens de behandeling met doorzichtige aligners aan de tanden worden gehecht (gehecht).
Ze zijn als handvatten, waardoor aligners iets hebben om de tanden voorzichtig in de juiste positie te duwen.
Er zijn 4 verschillende vormen van hulpstukken die gewoonlijk worden gebruikt om laterale snijtanden te extruderen (incisaal afgeschuind, gingivaal afgeschuind, geoptimaliseerd en horizontaal).
Alle 4 deze aanhechtingen zijn succesvol in het extruderen van laterale snijtanden, maar er is onvoldoende onderzoeksbewijs om zeker te weten welke aanhechting ideaal zou zijn voor een specifieke omstandigheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 16 jaar of ouder die worden behandeld met Comprehensive Invisalign of Invisalign Teen,
- Maxillaire laterale snijtand die 0,3 mm of meer extrusie vereist (zoals bepaald door ClinCheck),
- Kaakboog met minder dan 6 mm verdringing of tussenruimte,
- Alle tanden aanwezig en volledig doorgebroken (exclusief derde kiezen).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van voorste kruisbeet
- Eventuele ontbrekende tanden in de maxillaire boog
- Het behandelplan omvat een operatie of extractie van eventuele maxillaire tanden,
- Bovenkaak laterale snijtanden met pathologie of grote restauraties (kronen)
- Maxillaire laterale snijtanden hebben een extrusie van minder dan 0,3 mm voorgeschreven in de tandbewegingstabel op de Invisalign ClinCheck
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Incisaal afgeschuind
Gebruik van incisaal afgeschuind opzetstuk om laterale snijtand uit te drijven
|
Incisaal afgeschuinde opzetstukken worden voor of tijdens de orthodontische behandeling met doorzichtige aligners aan de tanden vastgemaakt
|
|
Actieve vergelijker: Tandvlees afgeschuind
Gebruik van een gingivaal afgeschuind opzetstuk om de laterale snijtand uit te drijven
|
Gingivaal afgeschuinde opzetstukken worden vóór of tijdens de orthodontische behandeling aan de tanden vastgemaakt met doorzichtige aligners
|
|
Actieve vergelijker: Geoptimaliseerd
Gebruik van geoptimaliseerde bevestiging om laterale snijtand te extruderen
|
Geoptimaliseerde opzetstukken worden vóór of tijdens de orthodontische behandeling met doorzichtige aligners aan de tanden vastgemaakt
|
|
Actieve vergelijker: Horizontaal
Gebruik van horizontaal (onafgeschuind) hulpstuk om laterale snijtand uit te drijven
|
Horizontale hulpstukken worden vóór of tijdens de orthodontische behandeling met doorzichtige aligners aan de tanden vastgemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verticale tandbeweging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage bereikt van de verticale (inciso-gingivale) tandbeweging zal worden beoordeeld door de initiële ClinCheck-software geschatte tandbeweging die nodig is te vergelijken met de hoeveelheid waargenomen tandbeweging
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Lindauer, DDS, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HM20021396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .