透明矫正器附件设计对上颌侧切牙突出的影响
2023年6月27日 更新者：Virginia Commonwealth University
透明矫正器附件设计对上颌侧切牙突出的影响：一项随机前瞻性临床试验
本研究的目的是测试四种透明矫正器附着体类型中哪一种在正畸治疗期间将上颌侧切牙垂直挤压（萌出）至正确位置更有效。
研究概览
详细说明
附着体是牙齿颜色的小形状，在使用透明矫正器治疗之前或治疗期间粘合（附着）到牙齿上。
它们就像手柄一样，为矫正器提供了一些东西，可以轻轻地将牙齿推入正确的位置。
通常用于挤出侧切牙的附着体有 4 种不同形状（切切斜角、牙龈斜角、优化和水平）。
所有 4 个附件均能成功挤出侧切牙，但没有足够的研究证据来确定哪种附件最适合特定情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受综合 Invisalign 或 Invisalign Teen 治疗的 16 岁或以上患者，
- 上颌侧切牙需要 0.3 毫米或更多的挤压（由 ClinCheck 确定），
- 上颌弓拥挤或间距小于 6 毫米，
- 所有牙齿均已出现并完全萌出（第三磨牙除外）。
排除标准：
- 存在前牙反咬合
- 上颌弓任何缺失的牙齿
- 治疗计划包括手术或拔除任何上颌牙齿，
- 具有病理学或大型修复体（牙冠）的上颌侧切牙
- Invisalign ClinCheck 上的牙齿移动表规定，上颌侧切牙的突出量小于 0.3 毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：切齿斜角
使用切斜角附着体挤出侧切牙
|
在正畸治疗之前或期间，使用透明矫正器将切端斜角附着体粘合到牙齿上
|
|
有源比较器：牙龈斜面
使用牙龈斜角附件挤出侧切牙
|
在正畸治疗之前或期间，使用透明矫正器将牙龈斜面附着体粘合到牙齿上
|
|
有源比较器：优化
使用优化的附着体挤出侧切牙
|
优化的附着体将在正畸治疗之前或期间使用透明矫正器粘合到牙齿上
|
|
有源比较器：水平的
使用水平（无斜角）附件来挤出侧切牙
|
在正畸治疗之前或期间，使用透明矫正器将水平附着体粘合到牙齿上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙齿垂直移动的百分比
大体时间：6个月
|
通过将最初的 ClinCheck 软件估计所需的牙齿移动量与观察到的牙齿移动量进行比较，可以评估实现垂直（切齿龈）牙齿移动的百分比
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Lindauer, DDS、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月3日
研究完成 (实际的)
2022年6月3日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月9日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月27日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.